基本介紹
- 中文名:國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心
- 地 址:北京市崇文區法華南里11號樓3層
- 參與制定:《藥物非臨床研究質量管理規範》
- 性質:非盈利
2.受國家食品藥品監督管理局委託,對有關取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監督抽查;負責對省(自治區、直轄市)食品藥品監督管理局藥品認證機構的技術指導;協助國家食品藥品監督管理局依法開展醫療器械GMP的監督抽查等相關工作。3.負責...
曾在吉林省醫藥管理局、吉林省食品藥品監督管理局任副處長、辦公室主任、處長;國家食品藥品監督管理局任副司長、食品藥品稽查專員。2013年2月起,在國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心工作。副...
(二)受國家食品藥品監督管理局委託,起草執業藥師業務規範。(三)承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項。內設機構 根據上述主要職責,國家食品藥品監督管理局執業藥師資格認證中心設定3個職能處(室):辦公室 協調日常行政事務;負責...
2013年,藥審中心疫苗技術審評質量管理體系通過ISO9000認證。2014年,更名為國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。2015年,人員編制增至190人,設立首席科學家崗位。全力推進解決藥品審評積壓,深化藥品審評體制改革,啟動三年審評質量管理...
3.將國家質量監督檢驗檢疫總局化妝品生產行政許可、強制檢驗的職責,劃入國家食品藥品監督管理總局。 4.將國家質量監督檢驗檢疫總局醫療器械強制性認證的職責,劃入國家食品藥品監督管理總局並納入醫療器械註冊管理。
食品藥品 法規內容 按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批准,北京和盛堂藥業有限公司等103家藥品生產企業符合藥品gmp要求,發給《藥品gmp證書》。 特此公告。附屬檔案:藥品gmp認證目錄(第...
2013年,藥審中心疫苗技術審評質量管理體系通過ISO9000認證。2014年,更名為國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。2015年,人員編制增至190人,設立首席科學家崗位。全力推進解決藥品審評積壓,深化藥品審評體制改革,啟動三年審評質量管理...
劉晉,男,原國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心綜合處處長,涉嫌貪污罪,2004年9月外逃加拿大。2016年2月,國際刑警組織對其發布紅色通緝令。2018年12月7日,劉晉回國投案自首。人物履歷 國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心綜合...
醫療器械監管司 藥品安全監管司 稽查局 人事司 國際合作司(港澳台辦公室) 直屬機關黨委 駐局紀檢組監察局 離退休幹部司 國家局直屬單位 中國藥品生物製品檢定所 國家藥典委員會 藥品審評中心 藥品認證管理中心 國家中藥品種保護審評審員...
雲南省食品藥品監督管理局藥品認證審評中心由雲南省機構編制委員會辦公室2003 年批准成立,為省局直屬處級事業單位,核定事業編制15 人,經費自理。2004年4月開始籌建,同年9月正式掛牌。中文名 雲南省食品藥品監督管理局藥品認證審評中心 ...
2002年,根據藥品管理法及實施條例和國家食品藥品監督管理局關於藥品認證分級管理的有關規定,省級食品藥品監督管理部門應成立藥品認證機構。由於河北省機構編制的實際情況,申請成立藥品認證機構的審批時間恐不能滿足藥品認證工作開展的需要,...
陝西省食品和藥品監督管理局藥品認證中心是陝西省食品和藥品監督管理局直屬事業單位。在省藥品監督管理局統一部署下,按照國家有關規定,負責全省 GSP(藥品經營質量管理規範)、GMP(藥品生產質量管理規範)等認證的技術審查和現場檢查工作。...
上海市食品藥品監督管理局認證審評中心,前身為上海市醫藥行業資質認證服務中心,由上海市機構編制委員會,於一九九八年以滬編(1998)7號文批准成立的全額撥款事業單位,是市局行政事務的執行機構。主要職責 主要從事對藥品和醫療器械的...
根據陝西省機構編制委員會辦公室 《 關於成立陝西省藥品監督管理局藥品認證中心的批覆》(陝編辦發[2003]65號),陝西省藥品監督管理局藥品認證中心為陝西省藥品監督管理局所屬處級事業單位。中文
中心成立於2005年10月9日,2006年4月正式對外開展認證審評工作。根據中心主要職責,結合中心人員實際情況,並借鑑部分省局中心的運行模式,經廣西壯族自治區食品藥品監督管理局批准,中心近期工作職責為:1、負責組織實施GMP認證現場檢查;2...
2002年9月28日,天津市機構編制委員會根據《藥品法》及其實施條例的規定,批准成立“天津市藥品監督管理局藥品認證中心”, 2005 年1月18日更名為“天津市食品藥品監督管理局認證中心”,暫定事業編制10人,單位性質為自收自支,職責是受市...
2.將市質監局化妝品生產行政許可、強制檢驗的職責,劃入市食品藥品監管局。 3.將市質監局醫療器械強制性認證的職責,劃入市食品藥品監管局並納入醫療器械註冊管理。(二)增加的職責。 1.國家食品藥品監督管理總局下放的藥品、醫療...
5.承辦國家食品藥品監督管理局交辦的其他事項。編輯本段機構處室 辦公室職能 負責研究和制定與中心事業發展相關的規劃;負責中心日常行政管理和後勤保障工作;負責中心信息化建設;負責中心宣傳工作的組織與實施;負責起草與人事管理相關的規定...
按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的規定,經現場檢查和審核批准,諾和諾德(中國)製藥有限公司等71家藥品生產企業符合藥品gmp要求,發給《藥品gmp證書》。特此公告。
4.將國家質量監督檢驗檢疫總局醫療器械強制性認證的職責,劃入國家食品藥品監督管理總局並納入醫療器械註冊管理。5.整合國家質量監督檢驗檢疫總局、原國家食品藥品監督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構,推進管辦分離,實現資源共享,建立法人治理...
1.1 國家藥品監督管理局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家藥品監督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作。1.2 省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本轄區藥品生產企業藥品 GMP 認證申報資料的...
陳皎,現任國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心副主任。人物履歷 2017年5月任國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心副主任。任免信息 2017年5月12日,國家食品藥品監督管理總局黨組研究決定,任命:陳皎同志為國家食品藥品監督...
一、根據國家食品藥品監督管理局的職能對食品藥品監督執法專業隊伍進行法規、專業技能培訓。二、對食品藥品行業的高、中層管理幹部和專業技術人員進行繼續教育。三、對食品藥品及相關行業各類人員進行崗位培訓、職業技術教育和資格認證培訓。四...
國家藥品監督管理局藥品認證管理中心作為國家藥品監督管理局直屬的事業單位,負責承辦藥品認證的具體工作。(1)參與制定、修訂《藥物非臨床研究質量管理規範》(GLP)、《藥物臨床試驗管理規範》(GCP)、《藥品生產質量管理規範》(GMP)、《藥品...
根據國家食品藥品監督管理局的職能對食品藥品監督執法專業隊伍進行法規、專業技能培訓。任務二 對食品藥品行業的高、中層管理幹部和專業技術人員進行繼續教育。任務三 對食品藥品及相關行業各類人員進行崗位培訓、職業技術教育和資格認證培訓。任...
(2)組織藥物非臨床研究質量管理規範認證和藥物臨床試驗機構資格認定工作;(3)組織開展有關藥物臨床試驗不良事件監測和風險評估工作;(4)承擔全國藥物研究機構的登記備案及監督管理工作;(5)承擔藥品註冊現場核查的組織和管理工作。
網際網路藥品交易服務機構的驗收標準由國家食品藥品監督管理局統一制定。網際網路藥品交易服務機構資格證書由國家食品藥品監督管理局統一印製,有效期五年。類型 網際網路藥品交易服務資格證書分為A、B、C三種:特點 A證 為國家局審批,全國只有53...