廣西壯族自治區食品藥品監督管理局藥品認證審評中心（以下簡稱“中心”）應藥品行政審批機制改革而生，為廣西壯族自治區食品藥品監督管理局管理的正處級財政全額撥款事業單位，實行“技術審評”與“行政審批”相分離，為藥品行政審批提供技術支撐。
基本介紹
- 中文名：廣西壯族自治區食品藥品監督管理局藥品認證審評中心
- 地址：廣西
- 性質：政府機關
- 成立時間：2005年10月9日
中心成立於2005年10月9日，2006年4月正式對外開展認證審評工作。
根據中心主要職責，結合中心人員實際情況，並借鑑部分省局中心的運行模式，經廣西壯族自治區食品藥品監督管理局批准，中心近期工作職責為：
1、負責組織實施GMP認證現場檢查；
2、負責組織實施GSP認證現場檢查；
3、負責醫療機構製劑註冊的技術審評；
4、負責醫療器械（Ⅱ類）註冊的技術審評；
5、負責藥品 、醫療器械等審評認證技術人員的組織管理工作；
6、參與註冊處組織的藥品、醫療機構製劑、保健食品、藥包材、藥用輔藥等註冊的現場核查工作；
7、參與醫療器械處組織的醫療器械生產企業質量體系考核工作；
8、承辦自治區食品藥品監督管理局交辦的其他工作。
申辦藥品、醫療器械生產及經營許可證等其他技術審查工作仍由區局原承擔處室負責。
