按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的規定，經現場檢查和審核批准，北京和盛堂藥業有限公司等103家藥品生產企業符合藥品gmp要求，發給《藥品gmp證書》。
基本介紹
- 中文名：國家食品藥品監督管理局藥品GMP認證公告
- 發布單位：國家食品藥品監督管理局
- 發布時間：2010-7-12
- 發布文號：第206號
法規頒布,法規內容,
法規頒布
國家食品藥品監督管理局藥品GMP認證公告
食品藥品
法規內容
按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的規定，經現場檢查和審核批准，北京和盛堂藥業有限公司等103家藥品生產企業符合藥品gmp要求，發給《藥品gmp證書》。 特此公告。
附屬檔案：藥品gmp認證目錄（第206號）
國家食品藥品監督管理局
二○一○年七月十二日
附屬檔案： 藥品gmp認證目錄（第206號）
序號
企業名稱
認證範圍
證書編號
1
北京和盛堂藥業有限公司
中藥飲片：淨制、切制、炒制、燙制、蒸製、煮製、煅制、炙制、燀制
京l0517
2
北京峰順康醫藥有限公司
中藥飲片：淨制、切制、炒制、炙制、蒸製
京l0520
3
北京聯馨藥業有限公司
原料藥（人工麝香）
京l0522
4
天津同仁堂集團股份有限公司
片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、糖漿劑、橡皮膏劑
津l0219
5
河北常山生化藥業股份有限公司
片劑（含激素類）、膠囊劑
冀l0559
6
祁農（安國）中藥材有限公司
中藥飲片（含毒性飲片）：淨制、切制
冀l0560
7
華北製藥集團倍達有限公司
無菌原料藥（頭孢米諾鈉）
冀l0561
8
石家莊宇惠製藥有限公司
片劑、膠囊劑
冀l0562
9
山西黃河中藥有限公司
軟膠囊劑
晉l0294
10
山西三晉藥業有限公司
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑（水蜜丸）、煎膏劑
晉l0295
11
山西省襄汾縣藥膠廠
膠劑
晉l0296
12
山西博華製藥有限公司
無菌原料藥（頭孢曲松鈉）
晉l0297
13
大連美羅中藥廠有限公司
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸）、散劑、糖漿劑
遼l0390
14
遼寧玉皇藥業有限公司
橡膠膏劑、顆粒劑
遼l0391
15
內蒙古津新藥業有限公司
丸劑（蜜丸）、栓劑
內l0147
16
京都念安堂製藥總廠集寧有限公司
片劑、軟膠囊劑、丸劑（水蜜丸、水丸、濃縮丸）、合劑、糖漿劑、散劑、口服液
內l0148
17
內蒙古九郡藥業有限責任公司
丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸）
內l0149
18
上海新嘉香料有限公司
原料藥（薄荷腦、薄荷素油）
滬l0440
19
上海京華化工廠有限公司
原料藥（氧化鋅、爐甘石粉）
滬l0441
20
上海綠谷生命園醫藥有限公司
原料藥（丹參多酚酸鹽）
滬l0442
21
上海三維製藥有限公司
原料藥（鹽酸羅格列酮、鹽酸倍他司汀、溴吡斯的明）
滬l0443
22
鎮江恆新藥業有限公司
片劑、硬膠囊劑、滴眼劑、原料藥
蘇l0900
23
淮安市淮加中藥材有限公司
中藥飲片：淨制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸製、煮製；毒性飲片：淨制、切制、煮製；
蘇l0901
24
惠氏製藥有限公司
片劑、硬膠囊劑、進口分包裝（硬膠囊劑）
蘇l0902
25
無錫市世紀生物藥業有限公司
原料藥（托吡卡胺、鹽酸羥苄唑）
蘇l0903
26
安徽永安製藥有限公司
原料藥（對乙醯氨基酚）
皖l0358
27
安徽常新美中藥飲片廠
中藥飲片:淨制、切制、炒制、炙制、蒸製、煮製
皖l0360
28
安徽賀林中藥飲片科技有限公司
中藥飲片:含毒性飲片；淨制、切制、炒制、炙制、蒸製、煅制
皖l0368
29
亳州市中藥飲片廠
中藥飲片：含毒性飲片；淨制、切制、炒制、炙制、蒸製、煅制
皖l0369
30
賽諾菲安萬特（杭州）製藥有限公司
進口藥品分包裝（外用洗劑）
浙l0774
31
杭州默沙東製藥有限公司
片劑（含進口分包裝）
浙l0775
32
浙江思賢製藥有限公司
原料藥（乳酸左氧氟沙星、利福昔明）
浙l0776
33
台州海辰藥業有限公司
原料藥（格列吡嗪）
浙l0777
34
浙江亞太藥業股份有限公司
原料藥（阿奇黴素）
浙l0778
35
洛基山（福州）藥業有限公司
中藥飲片：淨制、切制
閩l0197
36
齊魯製藥有限公司
片劑、硬膠囊劑、原料藥（鹽酸格拉司瓊、鹽酸托烷司瓊、利培酮、奈達鉑、單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉、左西孟旦）
魯l0727
37
明治魯抗醫藥有限公司
原料藥（麥迪黴素）
魯l0728
38
山東淄博新達製藥有限公司
乾混懸劑
魯l0729
39
山東魯抗醫藥股份有限公司
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、乾混懸劑（均為頭孢菌素類）、無菌原料藥（氨曲南）
魯l0730
40
東阿澳東藥業有限公司
硬膠囊劑
魯l0731
41
山東魯抗辰欣藥業有限公司
原料藥（阿德福韋酯）
魯l0732
42
迪沙藥業集團有限公司
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑
魯l0733
43
湖南康壽製藥有限公司
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑、口服溶液劑
湘l0358
44
江華瑤族自治縣同泰中藥飲片加工銷售有限責任公司
中藥飲片：淨制、切制、炒制、炙制、燙制、蒸製、煮製、燉製
湘l0359
45
重慶賽維藥業有限公司
原料藥（格列美脲）
渝l0252
46
北大國際醫院集團西南合成製藥股份有限公司
原料藥（右旋酮洛芬，別嘌醇）
渝l0253
47
廣漢市百唯製藥有限公司
中藥飲片：淨制、切制、炒制、燙制、油炙、制炭、蒸製、煮製、燉製、燀制、酒制、醋制、鹽制、薑汁炙、蜜炙、煨制
川l0673
48
昆明宏達製藥廠
口服液、硬膠囊劑、片劑
滇k090
49
雲南慶翔生物科技有限公司
中藥飲片（含直接服用飲片）：淨制、切制、炒制、炙制、蒸製
滇k091
50
臨滄市永安氧氣廠
醫用氧（氣態氧）
滇k093
51
雲南雲龍製藥有限公司
顆粒劑
滇k094
52
湖北南洋藥業有限公司
噴霧劑
鄂l0477
53
湖北百科亨迪藥業有限公司
原料藥（巴柳氮鈉、托拉塞米、加替沙星）
鄂l0478
54
甘肅獨一味生物製藥股份有限公司
片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、散劑
甘l0156
55
天水太盛祥醫藥有限公司中藥飲片加工廠
中藥飲片：淨制、切制、炒制、炙制、蒸製、煮製、煅制
甘l0158
56
甘肅省國草藥業有限公司
中藥飲片：淨制、切制、蒸製、煮製、炒制、炙制、煅制
甘l0159
57
江西鐘山藥業有限責任公司
片劑、硬膠囊劑、糖漿劑、口服溶液劑、合劑
贛l0349
58
廣西健豐藥業有限公司
顆粒劑、糖漿劑、片劑
桂l0412
59
廣西泰安藥業有限公司
搽劑
桂l0413
60
北海藍海洋生物藥業有限責任公司
硬膠囊劑
桂l0414
61
桂林暉昂生化藥業有限責任公司
原料藥（多西他賽）
桂l0415
62
河南鳳凰製藥股份有限公司
片劑（含頭孢菌素類、激素類）、硬膠囊劑（含頭孢菌素類、青黴素類）、乳膏劑（含激素類）、軟膏劑、溶液劑、貼膏劑
豫l0031
63
開封大宋製藥有限公司
硬膠囊劑
豫l0032
64
惠州市羅浮山製藥有限公司
片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸、水丸、濃縮丸）
粵l0935
65
廣東龍聯藥業有限公司
中藥飲片：淨制、切制、蒸製、炒制、炙制；直接口服飲片
粵l0936
66
東莞廣發製藥有限公司
顆粒劑
粵l0937
67
珠海聯邦製藥股份有限公司
原料藥（苄達賴氨酸）
粵l0938
68
廣東立國製藥有限公司
無菌原料藥（頭孢呋辛鈉）
粵l0939
69
龍門雅芳藥業有限公司
洗劑
粵l0940
70
廣東和平藥業有限公司
茶劑、丸劑（水丸）
粵l0941
71
廣東藍寶製藥有限公司
原料藥（普伐他汀鈉）
粵l0942
72
深圳太太藥業有限公司
口服液、片劑（激素類）
粵l0943
73
廣東省博羅先鋒藥業集團有限公司
合劑,糖漿劑,搽劑
粵l0944
74
珠海潤都民彤製藥有限公司
原料藥（鹽酸丁咯地爾、雷貝拉唑鈉、蘭索拉唑、鹽酸伐昔洛韋、鹽酸左布比卡因）
粵l0950
75
陝西西嶽製藥有限公司
原料藥（乙醯谷醯胺、甘氨酸、甘羥鋁、雙氯芬酸鈉、安替比林、尼群地平、苯丙氨酸、鹽酸賴氨酸、維生素e、羥甲煙胺、硝苯地平、賴氨匹林、氯貝丁酯、醋羥胺酸）
陝l0394
76
貴州神奇藥業股份有限公司
膠囊劑、顆粒劑、片劑、糖漿劑、噴霧劑、膜劑（激素類）
黔l0277
77
貴州拜特製藥有限公司
膠囊劑、顆粒劑、片劑、糖漿劑、滴丸劑
黔l0278
78
貴州壽仙藥業有限公司
合劑
黔l0280
79
青海寶鑑堂國藥有限公司
軟膠囊劑、丸劑（水丸、濃縮丸）、片劑、口服溶液劑
青l0072
80
青海瑞成藥業（集團）有限公司
膠囊劑、洗劑（灌腸液）
青l0073
81
青海九百松中藥飲片有限公司
中藥飲片：切制
青l0074
82
海南中和藥業有限公司
膠囊劑
瓊l01933
83
海南長安國際製藥有限公司
原料藥（洛鉑）
瓊l0203
84
海南凱建製藥有限公司
片劑、顆粒劑
瓊l0204
85
西安亨通光華製藥有限公司
片劑、膠囊劑、口服溶液劑、原料藥（甘露聚糖肽）
陝l0399
86
陝西超群製藥有限公司
原料藥（馬來酸氨氯地平）
陝l0400
87
西安靈丹製藥有限責任公司
片劑、搽劑、顆粒劑
陝l0401
88
成都諾迪康生物製藥有限公司
凍乾粉針劑、凍乾重組人腦利鈉肽
l5318
89
萬生聯合製藥有限公司
小容量注射劑、凍乾粉針劑、大容量注射劑
l5319
90
昆明積大製藥有限公司
小容量注射劑（含激素類）、粉針劑（含頭孢菌素類）、凍乾粉針劑
l5320
91
浙江濟民製藥有限公司
大容量注射劑（多層共擠輸液袋）、沖洗劑（多層共擠輸液袋）
l5321
92
海南通用同盟藥業有限公司
小容量注射劑、凍乾粉針劑（含抗腫瘤藥）、注射用重組人干擾素α2b、注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
l5322
93
湖北多瑞藥業有限公司
大容量注射劑
l5323
94
陝西必康製藥有限公司
大容量注射劑、小容量注射劑
l5324
95
上海聯合賽爾生物工程有限公司
注射用重組人生長激素
l5325
96
北京科興生物製品有限公司
甲型B型肝炎聯合疫苗
l5326
97
四川美大康佳樂藥業有限公司
大容量注射劑（含抗腫瘤藥）
l5327
98
亞寶藥業太原製藥有限公司
小容量注射劑
l5328
99
重慶藥友製藥有限責任公司
凍乾粉針劑、小容量注射劑（非最終滅菌）、大容量注射劑
l5329
100
哈爾濱譽衡藥業股份有限公司
粉針劑（頭孢菌素類）、凍乾粉針劑（頭孢菌素類）
l5330
101
湖南迪諾製藥有限公司
小容量注射劑
l5331
102
福建省泉州海峽製藥有限公司
小容量注射劑
l5332
103
北京利祥製藥有限公司
粉針劑（含頭孢菌素類）、凍乾粉針劑
l5333
