《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》（GB/T 28043-2019）是2020年7月1日實施的一項中華人民共和國國家標準，歸口於全國統計方法套用標準化技術委員會。
國家標準《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》（GB/T 28043-2019）規定了能力驗證提供者在能力驗證計畫設計和數據分析時所用的統計方法，並對能力驗證計畫的參加者和認可機構利用所得數據提出了建議。該標準適用於能力驗證中報告結果為定量結果和定性結果的情形。
基本介紹
- 中文名：利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法
- 外文名：Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison
- 標準號：GB/T 28043-2019
- 發布日期：2019年12月10日
- 實施日期：2020-07-01
- 中國標準分類號：A41
- 標準類別：基礎
- 國際標準分類號：03.120.30
- 歸口單位：全國統計方法套用標準化技術委員會
- 執行單位：全國統計方法套用標準化技術委員會
- 主管部門：國家標準化管理委員會
- 制修訂：修訂
- 性 質：推薦性國家標準
- 狀 態：現行
制定過程,編制進程,修訂依據,修訂情況,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,意義價值,
制定過程
編制進程
2016年12月28日，國家標準計畫《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》（20162505-T-469）下達，項目周期24個月，由全國統計方法套用標準化技術委員會歸口，執行部門為全國統計方法套用標準化技術委員會，主管部門為國家標準化管理委員會。
2019年12月10日，酷淚請國家標準《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》（GB/T 28043-2019）由國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會批准發布。
2020年7月1日，國家標準《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》（GB/T 28043-2019）開始享臘實施。
修訂依據
國家標準《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》（GB/T 28043-2019）按照《標準化工作導則—第1部分：標準化檔案的結構和起草規則》（GB/T 1.1-2009）的規定起草。
修訂情況
技術變化
國家標準《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》（GB/T 28043-2019）代替《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》（GB/T 28043-2011）。與《利用實驗室間比和店付拘對進行能力驗證的統計方法》（GB/T 28043-2011）相比，主要技術變化如下：
- 增加了定性能力驗證統計方法的內容；
- 增加了計算密集型穩健乘嘗恥乎估計方法的只戒習內容。
編輯性修改
國家標準《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》（GB/T 28043-2019）做了下列編輯性修改：
- 將6.5.2末尾“（參見附錄D）”更正為“（參見附錄C）”；
- 將式（5）更正；
- 將9.8.2注“參見E.3”更正為“參見E.4”；
- 將式（19）更正；
- 將式（20）更正；
- 將B.2.3第七行“參考文獻[33]”更正為“參考文獻[32]”；
- 將表B.1中“gm"更組乎姜正為“g"；
- 將B.2.3中F2m更正；
- 將式（B.4）更正；
- 將式（B.5）更正；
- 將式（B.7）更正；
- 將式（B.8）更正；
- 將式（B.16）更正；
- 將B.4.2.3 e）中“如上a）”更正為“如上b）”；
- 將C.5.2注4中“式（C.21）”更正為“式（C.19）”；
- 將C.5.4中兩處“C.5.3.2”更正為“C.5.2.2”。
起草工作
主要起草單位：中國標準化研究院、中國合格評定國家認可中心、北京海關技術中心、北京工業大學。
主要起草人：張帆、丁文興、王強、曹實、喬彩霞、吳效槐、周健、謝田法、田玲、趙靜。
標準目次
前言 | Ⅲ |
|---|---|
引言 | Ⅴ |
1.範圍 | 1 |
2.規範性引用檔案 | 1 |
3.術語與定義 | 1 |
4.通則 | 4 |
5.能力驗證計畫的統計設計指南 | 5 |
6.能力驗證樣品和結果的初審 | 8 |
7.指定值及其標準不確定度的確定 | 10 |
8.能力評定標準差的確定 | 15 |
9.能力評定統計量的計算 | 18 |
10.套用圖示法描述能力評分 | 23 |
11.定性能力驗證計畫的設計與分析（包括名義和有序特性） | 27 |
附錄A（規範性附錄）符號 | 31 |
附錄B（規範性附錄）能力驗證樣品的均勻性和穩定性 | 33 |
附錄C（規範性附錄）穩健分析 | 39 |
附錄D（資料性附錄）統計方法附加指南 | 44 |
附錄E（資料性附錄）示例 | 51 |
參考文獻 | 71 |
參考資料：
內容範圍
國家標準《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》（GB/T 28043-2019）規定了能力驗證提供者在能力驗證計畫設計和數據分析時所用的統計方法，並對能力驗證計畫的參加者和認可機構利用所得數據提出了建議。
該標準給出的方法可用於證明實驗室.檢驗機構和個人給出的測量結果滿足特定要求，其能力是可接受的。
該標準適用於能力驗證中報告結果為定量結果和定性結果的情形。
該標準中的方法也適用於評估專家觀點，專家觀點或判斷是通過與獨立參照值或公議值比較獲得。例如，通過檢驗對能力驗證樣品進行分類，或通過檢樂櫻兵驗確定能力驗證樣品是否製備成功，或是否是同一來源，並且對分類結果進行客觀比較，本標準的條款也適用於分類（定性）特性的分析。
《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》各部分圖
引用檔案
⑴ISO 3534-1 統計學—辭彙及符號—第1部分：一般統計術語與用於機率的術語（Statistics-Vocabulary and symbols-Part 1：General statistical terms and terms used in probability） ⑵ISO 3534-2 統計學—辭彙及符號—第2部分：套用統計（Statistics-Vocabulary and symbols-Part 2： Applied statistics） ⑶ISO 5725-1 測量方法與結果的準確度（正確度與精密度）第1部分：總則與定義[Accuracy（trueness and precision）of measurement methods and results-Part 1：General principles and definitions] | ⑷ISO/IEC 17043：2010 合格評定—能力驗證的通用要求（Conformity assessment-General requirements for proficiency testing） ⑸ISO 指南 30 標準樣品—常用術語和定義（Reference materials-Selected terms and definitions） ⑹ISO/IEC 指南 99 國際計量學辭彙—基礎通用概念和相關術語[international Vocabulary of metrology-Basic and general concepts and associated terms（VIM）] |
參考資料：
意義價值
國家標準《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》（GB/T 28043-2019）在進出口貿易中，是加入國際多邊互認體系，促進檢測結果的跨國承認，推動國際貿易和相關的技術合作的重要手段。在評價和保證實驗室檢測結果準確性的各種手段中，已成為主要的技術手段之一，並得到越來越廣泛的套用。
起草工作
主要起草單位：中國標準化研究院、中國合格評定國家認可中心、北京海關技術中心、北京工業大學。
主要起草人：張帆、丁文興、王強、曹實、喬彩霞、吳效槐、周健、謝田法、田玲、趙靜。
標準目次
前言 | Ⅲ |
|---|---|
引言 | Ⅴ |
1.範圍 | 1 |
2.規範性引用檔案 | 1 |
3.術語與定義 | 1 |
4.通則 | 4 |
5.能力驗證計畫的統計設計指南 | 5 |
6.能力驗證樣品和結果的初審 | 8 |
7.指定值及其標準不確定度的確定 | 10 |
8.能力評定標準差的確定 | 15 |
9.能力評定統計量的計算 | 18 |
10.套用圖示法描述能力評分 | 23 |
11.定性能力驗證計畫的設計與分析（包括名義和有序特性） | 27 |
附錄A（規範性附錄）符號 | 31 |
附錄B（規範性附錄）能力驗證樣品的均勻性和穩定性 | 33 |
附錄C（規範性附錄）穩健分析 | 39 |
附錄D（資料性附錄）統計方法附加指南 | 44 |
附錄E（資料性附錄）示例 | 51 |
參考文獻 | 71 |
參考資料：
內容範圍
國家標準《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》（GB/T 28043-2019）規定了能力驗證提供者在能力驗證計畫設計和數據分析時所用的統計方法，並對能力驗證計畫的參加者和認可機構利用所得數據提出了建議。
該標準給出的方法可用於證明實驗室.檢驗機構和個人給出的測量結果滿足特定要求，其能力是可接受的。
該標準適用於能力驗證中報告結果為定量結果和定性結果的情形。
該標準中的方法也適用於評估專家觀點，專家觀點或判斷是通過與獨立參照值或公議值比較獲得。例如，通過檢驗對能力驗證樣品進行分類，或通過檢驗確定能力驗證樣品是否製備成功，或是否是同一來源，並且對分類結果進行客觀比較，本標準的條款也適用於分類（定性）特性的分析。
引用檔案
⑴ISO 3534-1 統計學—辭彙及符號—第1部分：一般統計術語與用於機率的術語（Statistics-Vocabulary and symbols-Part 1：General statistical terms and terms used in probability） ⑵ISO 3534-2 統計學—辭彙及符號—第2部分：套用統計（Statistics-Vocabulary and symbols-Part 2： Applied statistics） ⑶ISO 5725-1 測量方法與結果的準確度（正確度與精密度）第1部分：總則與定義[Accuracy（trueness and precision）of measurement methods and results-Part 1：General principles and definitions] | ⑷ISO/IEC 17043：2010 合格評定—能力驗證的通用要求（Conformity assessment-General requirements for proficiency testing） ⑸ISO 指南 30 標準樣品—常用術語和定義（Reference materials-Selected terms and definitions） ⑹ISO/IEC 指南 99 國際計量學辭彙—基礎通用概念和相關術語[international Vocabulary of metrology-Basic and general concepts and associated terms（VIM）] |
參考資料：
意義價值
國家標準《利用實驗室間比對進行能力驗證的統計方法》（GB/T 28043-2019）在進出口貿易中，是加入國際多邊互認體系，促進檢測結果的跨國承認，推動國際貿易和相關的技術合作的重要手段。在評價和保證實驗室檢測結果準確性的各種手段中，已成為主要的技術手段之一，並得到越來越廣泛的套用。
