乳酸環丙沙星

乳酸環丙沙星屬注射劑，是抗菌藥。用於敏感菌引起的泌尿生殖系統感染，包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。也可治療呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。治療胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。亦可治療傷寒、骨和關節感染、皮膚軟組織感染敗血症等全身感染。

基本介紹

• 中文名：乳酸環丙沙星
• 外文名：Ciprofloxacin Lactate
• 化學式：C17H18FN3O3.C3H6O3
• 分子量：421.43

基本信息

拼音名：Rusuan Huanbingshaxing

英文別名：1-Cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7-(1-piperazinyl)-3-quinolinecarboxylic acid lactate; 1-cyclopropyl-6-fluoro-4-oxo-7-(piperazin-1-yl)-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid - 2-hydroxypropanoic acid (1:1)

書頁號：2000年版二部-404

本品為1-環丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸乳酸鹽。按乾燥品計算，含C17H18

FN3O3.C3H6O3不得少於98.0%。

CAS 編號：97867-33-9

含量：99%以上

質量標準：usp7.0

性狀

本品為類白色或微黃色結晶性粉末；無臭，味苦；有引濕性（溶於水）。

本品在水中易溶，在甲醇中極微溶解，在乙醇、醋酸乙酯、石油醚或二氧六環中幾乎不溶。

作用與用途

本品的抗菌譜與氟哌酸相似。對革蘭氏陽性菌有較強的抗菌活性，對革蘭氏陰性菌的抗菌活性也較強，並對綠膿桿菌、厭氧菌有較強的抗菌活性。用於敏感菌引起的全身性感染及支原體（霉形體）感染。

鑑別

(1)取本品，加鹽酸溶液(9→1000)製成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定，在277nm的波長處有最大吸收。

(2)取本品約50mg，加水適量使溶解，加碘化鉍鉀試液，即生成橘紅色沉澱。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

(4)取本品約0.1g，加鹽酸溶液(9→1000)使溶解，濾過，濾液顯乳酸鹽(附錄Ⅲ)的鑑別反應。

檢查

酸度 取本品0.5g，加水20ml溶解後，依法測定(附錄Ⅳ H)，pH值應為4.5～5.5。

溶液的澄清度與顏色 取本品，加水製成每1ml中含10mg的溶液，溶液應澄清無色；如顯色，照分光光度法(附錄Ⅳ A)，在430nm的波長處測定，吸收度不得大於0.05。

有關物質 取本品適量，精密稱定，用流動相溶解並分別定量稀釋製成每1ml含環丙沙星0.2mg的溶液(1)與0.003mg的溶液(2)。照乳酸環丙沙星注射液含量測定項下的方法，取對照品溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分峰高為記錄儀的滿量程。再分別取溶液(1)和溶液(2)各20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。溶液(1)顯示各雜質峰面積及其總和分別不得大於溶液(2)主峰面積的1/3和2/3。

氟 取本品約45mg，精密稱定，照氟檢查法(附錄Ⅷ E)測定，含氟量不得少於4.3%。

乾燥失重 取本品，以五氧化二磷為乾燥劑，在60℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過6.5%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣 取本品1.0g，置鉑坩堝中，依法檢查(附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(附錄Ⅷ H 第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定

取本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解後，加橙黃Ⅳ指示液10滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯紫紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於42.14mg的C17H18FN3O3.C3H6O3。

注意：對喹諾酮類藥物過敏者，小兒、妊娠和哺乳期婦女以及癲癇病人忌用；嚴重腎功能不全者慎用。

其他

【類別】抗菌藥。

有效期：暫定二年

【貯藏】遮光，密封，在乾燥處保存。

【用法與用量】肌內注射用量：家畜、家禽：2.5~5毫克/KG體重*次。

靜脈注射量：犬5~15毫克/KG體重*次。其他家畜2毫克/KG體重*次。1日2次。