2022年，遼寧省藥監局會同省衛生健康委員會聯合印發《關於促進中藥高質量傳承創新發展若干措施》。
基本介紹
- 中文名：關於促進中藥高質量傳承創新發展若干措施
- 頒布時間：2022年
主要內容,內容解讀,
主要內容
《措施》提出，要促進中藥創新發展，鼓勵醫療機構製劑向中藥新藥創製轉化，鼓勵運用真實世界證據開展藥物安全性、有效性研究，用於支持中藥新藥註冊上市；要堅持創新導向，精準幫扶，打造鼓勵創新的營商環境；要全力支持民族醫藥研製，積極開展蒙藥製劑品種研發扶持工作，持續推進蒙藥產品研發創新，加快蒙藥製劑註冊備案事項辦理，滿足臨床患者對蒙藥製劑的需求。同時，要加強醫療機構中藥飲片管理，建立健全中藥藥事管理體系和中藥飲片質控體系，提升中藥藥事服務隊伍素質；最佳化中藥製劑非首次調劑使用程式，積極支持療效確切、治療特殊疾病、有中醫藥特色的中藥製劑套用；最佳化醫療機構中藥製劑註冊、備案管理，鼓勵名中醫經驗方中藥製劑開發，為中醫醫療機構及科研院所中藥品種研發提供政策及技術服務。
《措施》明確，要嚴格規範程式，切實做好中藥配方顆粒備案管理，並持續開展中藥炮製規範制修訂，科學規範開展技術評價，穩步推進臨床療效確切、具有遼寧地方特色的中藥飲片炮製規範的制定。在強化事中事後質量監管方面，要規範藥物研製行為；加強醫療機構製劑日常管理；加強中藥質量管理；加強中藥上市後監管；督促中藥企業全面落實主體責任，規範生產經營行為，提升質量管理水平。
《措施》還提出，要持續加強部門間協作，強化藥品監管、中醫藥管理、衛生健康等多部門多維度溝通協調，密切與行業協會、學會的聯繫，開展中藥領域法規及技術培訓，積極促進行業自律。
內容解讀
《措施》從鼓勵研發創新促進中醫藥創新高質量發展、加強醫療機構中藥藥事及製劑管理、進一步加強中藥指導工作、強化事中事後質量監管、強化部門間溝通協調五方面提出14項具體措施，切實加強中藥監管，促進遼寧省中藥高質量傳承創新發展。
