促進中藥傳承創新發展三年行動方案

《促進中藥傳承創新發展三年行動方案》是2021年8月雲南省藥品監督管理局印發的檔案。

基本介紹

• 中文名：促進中藥傳承創新發展三年行動方案
• 發布時間：2021年8月

發展歷程

2021年8月，雲南省藥品監督管理局印發《促進中藥傳承創新發展三年行動方案》，提出要加大中藥創新研發平台建設力度，建立健全省級層面藥品審評審批及備案體系。

主要內容

《方案》明確，堅持以臨床價值為導向，鼓勵藥品上市許可持有人套用符合產品特點的新技術、新工藝以及體現臨床套用優勢和特點的新劑型，改進已上市中藥品種。引導藥品上市許可持有人主動開展中藥上市後評價，加大對來源於古代經典名方、名老中醫驗方、醫療機構製劑等具有人用經驗的中藥新藥安全性評價技術標準的研究。

《方案》提出，完善雲南省中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒法規標準體系。加快制定省級層面標準管理的規範性檔案，健全完善全生命周期監管制度體系。完善醫療機構製劑技術審評審批和備案機制。建立突發公共衛生事件應急所需防治的應急審評審批機制。