《藥品註冊管理辦法》是中國法制出版社出版的圖書，作者是國務院法制辦公室
基本介紹
- 書名：藥品註冊管理辦法
- 作者：國務院法制辦公室
- 出版社：中國法制出版社
- 定價：35 元
- ISBN：9787802265493
藥品註冊管理辦法(2007年中國法制出版社出版的圖書)
本詞條是多義詞，共2個義項
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相關詞條
- 藥品註冊管理辦法
《藥品註冊管理辦法》是國家市場監督管理總局為規範藥品註冊行為，保證藥品的安全、有效和質量可控，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國中醫藥法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中...
- 藥品註冊管理辦法(試行)
《藥品註冊管理辦法（試行）》是2002年10月30日國家藥品監督管理局發布的一部部門規章。檔案全文 （2002年10月30日國家藥品監督管理局令第35號公布） 目錄 第一章 總則 第二章 藥品註冊的申請 第三章 藥物的臨床前...
- 藥品註冊管理辦法(2007年中國法制出版社出版的圖書)
藥品註冊管理辦法 《藥品註冊管理辦法》是中國法制出版社出版的圖書，作者是國務院法制辦公室
- 藥品、醫療器械產品註冊收費標準管理辦法
藥品、醫療器械產品註冊收費標準管理辦法 第一條 為加強藥品、醫療器械產品註冊收費管理，規範註冊收費行為，保障註冊申請人的合法權益，促進註冊工作健康發展，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《...
- 化妝品註冊管理辦法
《化妝品註冊管理辦法》是國家藥品監督管理局為貫徹《化妝品監督管理條例》，進一步規範化妝品註冊備案管理工作，制定的政策規章。2020年，國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品註冊管理辦法（徵求意見稿）》（以下簡稱《辦法》），擬以市場...
- 湖南省藥品註冊申報人員登記管理辦法
為規範藥品註冊行為，提高藥品註冊工作效率，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》的相關規定，結合我省實際，制定本辦法。第二條 藥品註冊申報人員是指經藥品註冊申請人授權並在...
- 甘肅省藥品註冊專員管理辦法
為規範藥品註冊行為，提高藥品註冊申請質量和審評審批效率，根據國家食品藥品監督管理局《藥品註冊管理辦法》第十條有關規定，結合本省實際，制定本規定。第二條 本規定所稱是指經藥品註冊申請人授權辦理藥品註冊申請事務的人員（以下簡稱...
- 獸藥註冊辦法
第一條 為保證獸藥安全、有效和質量可控，規範獸藥註冊行為，根據《獸藥管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事新獸藥註冊和進口獸藥註冊，應當遵守本辦法。第三條 農業部負責全國獸藥註冊工作。農業部獸藥審評審員會...
- 中華人民共和國藥品管理法細則
具體辦法由國務院藥品監督管理部門制定。 發布進口藥品廣告，應當依照前款規定向進口藥品代理機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請藥品廣告批准文號。在藥品生產企業所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區、...
- 關於印發執業藥師註冊管理辦法的通知
國家藥監局關於印發執業藥師註冊管理辦法的通知 國藥監人〔2021〕36號 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，國家局機關有關司局、有關直屬單位：為進一步規範執業藥師註冊及其相關監督管理工作，加強執業...
- 醫療機構製劑註冊管理辦法
國家食品藥品監督管理局令 第 20 號 《醫療機構製劑註冊管理辦法》（試行）於2005年3月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公布，自2005年8月1日起施行。局 長 鄭筱萸 二○○五年六月二十二日 內容 第一章...
- 國家藥監局關於印發執業藥師註冊管理辦法的通知
2021年6月18日，為進一步規範執業藥師註冊及其相關監督管理工作，加強執業藥師隊伍建設，國家藥監局組織修訂了《執業藥師註冊管理辦法》，現予以印發，請 遵照執行。通知內容 原國家藥品監督管理局《執業藥師註冊管理暫行辦法》（國藥管人〔...
- 福建省醫療機構製劑註冊管理辦法實施細則
為加強我省醫療機構製劑管理工作,確保醫療機構製劑註冊管理規範有序,根據《藥品管理法》《藥品註冊管理辦法》《醫療機構製劑註冊管理辦法（試行）》等規定，我局組織制定了《福建省醫療機構製劑註冊管理辦法實施細則》，現印發給你們，請遵照...
- 蘇州市醫療機構藥品管理暫行辦法
主要依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法（試行）》等有關法規和規定製訂本辦法。辦法目錄 第一章 總 則 第一條 為規範醫療機構藥品管理，保障人體...
- 西藏自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
辦法全文 第一章 總則 第一條 為加強藥品的監督管理，保證藥品的質量、療效，保障用藥安全，維護公民的身體健康，依據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》和有關法律、法規，結合我區實際，制定本辦法。第二條 自治...
- 解讀《藥品註冊管理辦法》
解讀《藥品註冊管理辦法》《解讀〈藥品註冊管理辦法〉》是2020年中國醫藥科技出版社出版的圖書。
- 體外診斷試劑註冊與備案管理辦法
按照藥品管理的用於血源篩查的體外診斷試劑、採用放射性核素標記的體外診斷試劑不屬於本辦法管理範圍。第四條 體外診斷試劑註冊是指體外診斷試劑註冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程式和要求提出體外診斷試劑註冊申請，藥品監督管理部門依據...
- 執業藥師註冊管理辦法
國家藥監局關於印發執業藥師註冊管理辦法的通知 國藥監人〔2021〕36號 各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產建設兵團藥品監督管理局，國家局機關有關司局、有關直屬單位：為進一步規範執業藥師註冊及其相關監督管理工作，加強執業...
- 新疆維吾爾自治區關於《中華人民共和國藥品管理法》實施辦法(修正)
1987年11月21日新疆維吾爾自治區第六屆人民代表大會常務委員會第二十九次會議通過 根據1997年12月11日新疆維吾爾自治區第八屆人民代表大會常務委員會第三十次會議關於修改《新疆維吾爾自治區關於〈中華人民共和國藥品管理法〉實施辦法》的...
- 體外診斷試劑註冊管理辦法
國家食品藥品監督管理總局令 第5號 《體外診斷試劑註冊管理辦法》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2014年10月1日起施行。局長 張勇 2014年7月30日 管理辦法 體外診斷試劑註冊管理辦法 第一...
- 藥品
含罌粟、麝香、麻黃類藥品及激素類藥品、國家下發的興奮劑藥品、蛋白同化製劑藥品 麻黃鹼製劑 含複方麻黃鹼製劑類藥品 管理規範 藥品質量符合規定不僅是產品質量符合註冊質量標準，還應使其全過程符合《藥品生產質量管理規範》（簡稱GMP）。...
- 中華人民共和國藥品管理法實施辦法
因此，各級藥政、藥檢機構、藥品監督員，要依法對藥品的檢查、監督和抽驗，取締假劣藥品，查封非法“藥廠”，堅決打擊違法犯罪分子。四、加強藥政管理機構和隊伍的建設。《實施辦法》第四條明確規定“縣以上地方各級衛生行政部門的藥政...
- 保健食品註冊與備案管理辦法
第七十五條 本辦法自2016年7月1日起施行。2005年4月30日公布的《保健食品註冊管理辦法（試行）》（原國家食品藥品監督管理局令第19號）同時廢止。內容解讀 新修訂食品安全法明確規定對特殊食品實行嚴格監督管理。為貫徹落實法律對保健食品...
- 內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
第二條 自治區行政區域內從事藥品研製、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人，必須遵守本辦法。第三條 自治區人民政府藥品監督管理部門主管全區藥品監督管理工作，其派出機構負責區域內藥品生產、藥品批發、零售連鎖總部和網際網路銷售...
- 一類新藥
一類新藥是指在2007 年版《藥品註冊管理辦法》（中藥及天然藥物、生物製品）和化學藥品註冊分類改革工作方案（化學藥品）規定的藥品註冊分類中屬於第一類，並且在各自所屬監測期範圍內的藥品。《藥品註冊管理辦法》（2007）指出，國家一類...
- 新藥審批方法
新生物製品的審批按《新生物製品審批辦法》實施。第七條 在新藥審批過程中，新藥的類別由於在國外獲準上市、載入國外藥典或在我國獲準進口註冊等原因而發生變化，如國家藥品監督管理局業已受理該藥之申請，則維持原受理類別，但申報資料的...
