藥品安全監管信息化工程是一個醫學術語。建設內容是建成國家藥品監管信息系統一期工程,支持藥品真偽鑑別、來源追溯、過程追蹤、快速召回和緊急調配。在此基礎上,加快建設藥品安全監管信息系統。
基本介紹
- 中文名:藥品安全監管信息化工程
- 所屬學科:醫學
藥品安全監管信息化工程是一個醫學術語。建設內容是建成國家藥品監管信息系統一期工程,支持藥品真偽鑑別、來源追溯、過程追蹤、快速召回和緊急調配。在此基礎上,加快建設藥品安全監管信息系統。
藥品安全監管信息化工程是一個醫學術語。建設內容是建成國家藥品監管信息系統一期工程,支持藥品真偽鑑別、來源追溯、過程追蹤、快速召回和緊急調配。在此基礎上,加快建設藥品安全監管信息系統。建設目標:實現相關政務部門的信息共享和...
《食品藥品監管信息化工程概論》是2018年1月電子科技大學出版社出版的圖書,作者是張震、宋桂成、張佩英。內容簡介 食品藥品監管信息化建設是在食品藥品監管體系的基礎框架上進行的,以加強信息利用為主線,以完善信息安全、信息標準和套用...
4.藥品安全監管信息化工程。建設目標:實現相關政務部門的信息共享和業務協同,進一步加強對藥品和醫療器械研製、生產、流通和使用全過程監督,實現藥品流通過程的透明監管,有效提高對藥品全生命周期安全監管的水平,強化藥品(含醫療器械)安全...
在全國率先建立食品抽檢監測計畫、資金、信息“三統一”管理機制,食品抽檢樣本量達3.4份/千人,食品、藥品抽檢合格率分別保持95%和98.5%以上。深入開展“執法能力提升年”活動,實施辦公業務用房、執法裝備標準化建設和“智慧監管”工程...
5.形成智慧監管能力。加強頂層設計和統籌規劃,圍繞藥品醫療器械化妝品行政審批、監管檢查、稽查執法、應急管理、檢驗監測、風險分析、信用管理、公共服務等重點業務,實施安全監管信息化工程,推進安全監管大數據資源共享和套用,提高監管效能。
各級藥品監管部門要與公安、檢察、審判機關建立健全行刑銜接機制,及時通報重大案件信息,移送涉嫌藥品犯罪案件,深化藥品安全專項整治,依法整頓和規範藥品市場秩序,依法嚴懲重處藥品尤其是疫苗的違法犯罪行為。(市藥監局牽頭,市公安局、市...
“四個最嚴”要求,強基礎、補短板、破瓶頸、促提升,按照高質量發展要求,加快建立健全科學、高效、權威的藥品監管體系,落實藥品安全屬地監管責任,堅決守住藥品安全底線,進一步提升藥品監管工作科學化、法治化、現代化水平,推動我市生物醫藥...
遠程監管、抽查檢驗、執法辦案、信用管理、公共服務等業務系統為基礎的一體化監管平台,實現重要監管業務線上辦理、信息及時上傳、問題及時處置、記錄全程留痕,打破了監管信息橫向不連線、縱向不貫通的“信息孤島”壁壘,為落實藥品智慧監管...
瞄準藥品企業質量管理體系的薄弱環節,開展藥品生產企業質量管理團隊提升等系列監管工程。(市市場監管局負責)(二)完善稽查辦案機制。對照《全國藥品監督管理系統執法檢查基本裝備配備指導標準》,開展執法檢查基本裝備達標建設工作,基本裝備...
完善藥品研製規範,促進與國際接軌。提高臨床試驗現場監督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系,促進常用中藥材規範化生產。加快監管信息化建設,對已批准上市藥品實行統一編碼管理,電子監管覆蓋所有藥品品種。(四)強化安全監測預警。完善不良...
積極參與國家、省藥品標準提高行動計畫,深入實施川產道地藥材全產業鏈管理規範及質量標準提升示範工程,積極參與中藥配方顆粒省級標準制訂、修訂,夯實中醫藥守正創新基礎。(牽頭單位:市市場監管局,協助單位:市經信局、市農業農村局、市...
建立和完善了省、市、縣三級行政監管體系,災後恢復重建項目基本交付使用,災區監管能力逐步得到恢復和提升。建成了以藥品評審認證、檢驗檢測、安全監測、風險評估為重點的技術支撐體系,藥品檢驗機構新遷建及擴改造工程全面完成,儀器設備大幅...
(七)負責全省執業藥師資格準入管理。組織實施執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師註冊工作。(八)負責擬訂全省藥品、醫療器械和化妝品安全科技發展規劃並組織實施,推動檢驗檢測能力建設和信息化建設。(九)負責開展全省藥品、醫療器械和...
(責任單位:省藥監局、發展改革委、科技廳、工業和信息化廳、財政廳、商務廳、衛生健康委、市場監管局、稅務局、鄭州海關)三、提升檢查執法能力,推動監管協同高效 (六)強化監管協作聯動。發揮省藥品安全委員會組織協調作用,建立健全...
屬地管理責任。各級政府要高度重視食品藥品安全工作,堅決貫徹落實“黨政同責”要求,把食品藥品安全工作擺上重要議事日程,依法對轄區食品藥品安全負總責,統一領導、組織、協調本行政區域內的食品藥品安全監管工作以及食品藥品安全突發事件應對...
持續推進藥品生產經營企業產品質量安全監管等級評定和分類監管,藥品安全行政許可、處罰信息100%“雙公示”。行業協會自律作用逐步增強。建立藥品、醫療器械、化妝品GMP等實訓基地50家,推進化妝品“百千萬”美麗消費示範工程建設,開展形式多樣...
進一步健全了藥品質量管理規範,加強了藥品全過程監管。藥品監管信息化建設取得階段性成果,特殊藥品的電子監管順利推進。藥品監管基礎設施明顯改善,隊伍素質顯著提高。(二)存在的問題。藥品生產企業研發投入不足,創新能力不強,部分仿製藥...
充分套用好全省統一的藥品智慧監管平台,形成互聯互通、信息共享、業務協同,實現全州藥品流通全過程來源可追溯、去向可追查、責任可追究,以信息化引領藥品智慧監管現代化,提升“網際網路+藥品監管”套用服務水平,促進我州藥品監管信息化建設...
“十三五”末,全省藥品監管體制改革任務基本完成。藥品安全形勢穩中向好。健全風險防控機制,創新實施藥品、醫療器械風險分級監管,嚴防嚴管嚴控藥品、醫療器械安全風險。實施“藥品質量安全強基工程”,開展“藥品安全春風行動”、醫療器械“...
(一)完善藥品安全治理體系。1.推進監管機構建設。健全信息通報、聯合辦案、人員調派等工作銜接機制,完善省、市、縣藥品安全風險會商機制。明晰分段監管中層級交叉的職責劃分,壓實部門監管責任。市、縣級市場監管部門要加強藥品監管力量,在...
中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局(CFDA) [1] 是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構,負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝...
經濟和信息化部門要加強行業管理,保證基本藥物足量生產供應;藥品監管部門要按照國家有關規定,加強對基本藥物的監管,確保基本藥物質量安全;藥品招標採購機構要加強對基本藥物招標採購的管理,減少中間環節,督促中標企業保質保量及時供應;...