基本介紹
- 中文名:臨床前研究
- 外文名:Preclinical studies
臨床技術指導原則 預防用疫苗臨床前研究技術指導原則 由病毒、細菌或其他病原微生物為起始材料,經培養增殖製成的減毒、滅活的病原體,或再經純化、裂解、亞單位(包括細菌類毒素)等方法處理製備的富含免疫原性,刺激機體產生特異性免疫...
整個過程的每一階段,都須對所使用的幹細胞製劑在細胞質量、安全性和生物學效應方面進行相關的研究和質量控制。本指導原則提出了適用於各類可能套用到臨床的幹細胞(除已有規定的造血幹細胞移植外)在製備和臨床前研究階段的基本原則。每個...
《人胚胎幹細胞來源的造血幹細胞骨髓移植的臨床前研究》是依託上海交通大學,由汪錚擔任項目負責人的面上項目。項目摘要 人類胚胎幹細胞具有發展為全身各種細胞、組織和器官的潛力,可望成為組織器官再造中種子細胞的來源而套用於臨床各種疾病...
《神經黏附分子L1治療猴帕金森病模型的臨床前研究》是依託汕頭大學,由申延琴擔任項目負責人的面上項目。項目摘要 神經毒素甲基-苯基四氫吡啶(MPTP)可在非人靈長類動物猴子身上成功模擬出人類帕金森病的生化、病理和臨床變化,如紋狀體內...
複方降壓藥物的臨床前研究是由安徽醫科大學完成的科技成果,登記於2010年1月15日。成果信息 項目成員 徐希平;陳光亮;劉平;邢厚恂;呂紅霞;李莉;王濱燕;王琳琳;蔣善群;短炎炎;劉海鵬;童成亮;臧桐華;谷仿麗;王小燕 ...
《鈉泵α亞單位截斷性片段-PLGA注射微球的臨床前研究》是依託西安交通大學,由張明娟擔任項目負責人的面上項目。中文摘要 高血壓病危害嚴重,降低血壓是高血壓治療之根本,本項目結合降壓藥研發趨勢,基於已完成的國家自然科學基金項目(No:...
《細胞和基因治療產品的臨床前研究評價指南》是2017年清華大學出版社出版的圖書,作者是[美]食品與藥品監督管理局。內容簡介 本指南代表美國食品與藥品監督管理局(Food and Drug Administration,FDA)對這一論題的當前立場。它不會創造或者...
為加強我國幹細胞製劑和臨床研究質量管理,國家衛生計生委與食品藥品監管總局根據《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》,共同組織制定了《幹細胞製劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》(可從國家衛生計生委或食品藥品監管總局網站下載)。現印發...
甘肅省新藥臨床前研究重點實驗室(Key Lab of Preclinical Study for New Drugs of Gansu Province)(蘭州大學)是在甘肅省科技廳領導下、依託蘭州大學,聯合多學科、多專業組建的甘肅省首批省級重點實驗室之一。1999年5月籌建,2002年10...
第一節 藥物臨床試驗的開始與發展 第二節 藥物臨床試驗的概念 第二章 臨床前研究 第一節 主要藥效學研究 第二節 一般藥理學研究 第三節 急性毒性試驗 第四節 長期毒性試驗 第五節 刺激性、過敏性、溶血性和依賴性研究 第六節 ...
第一節 藥物臨床試驗的開始與發展 第二節 藥物臨床試驗的概念 第二章 臨床前研究 第一節 主要藥效學研究 第二節 一般藥理學研究 第三節 急性毒性試驗 第四節 長期毒性試驗 第五節 刺激性、過敏性、溶血性和依賴性研究 第六節 ...
16. 北京市科技專項課題(2015-2017):生物藥物藥代/毒代動力學研究技術平台項目; 17. 北京市科技計畫項目(北京生物醫藥產業跨越發展工程,G20 工程)(2017-2019):GLP-1-Fc 融合蛋白的臨床前研究; ...
新藥臨床前藥效學ne},} drug l3reclinieal pliarm}codyna- mics新藥臨床前藥效學研究包括主要藥效學研究和一般毒 理學研究。評價一個新藥一般主要是從它的主要藥效學作用 入手,即從它預期用於臨床預防、診斷和治療的目的的藥理作 用...
1987.9.-2000.12蘭州醫學院病原生物學教研室、包蟲病研究室,助研、副研究員。1999-2000.11中國協和醫科大學北京醫院研修。2001.-2003蘭州醫學院醫學實驗中心,副研究員,研究員。2004-至今蘭州大學甘肅省新藥臨床前研究重點實驗室,蘭州...
進行臨床試驗前,必須提供試驗藥物的臨床前研究資料,包括處方組成、製造工藝和質量檢驗結果。所提供的臨床前資料必須符合進行相應各期臨床試驗的要求,同時還應提供試驗藥物已完成和其它地區正在進行與臨床試驗有關的有效性和安全性資料。臨床...
主要任務是:細胞重編程研究,幹細胞自我更新及多能性維持的機理研究及新物種多能幹細胞的建立,幹細胞定向誘導分化及其調控機制研究,幹細胞與微環境相互作用研究,幹細胞臨床前研究,植物細胞全能性與器官發生研究。科技部通知 科技部關於...
王學習,甘肅省新藥臨床前研究重點實驗室中西醫結合研究所副所長。人物經歷 1992/09-1997/07 蘭州醫學院公共衛生專業 醫學學士。2000/09-2003/07 蘭州醫學院衛生毒理學專業 醫學碩士。2004/09-2007/06 蘭州大學中西醫結合臨床專業 醫學...
4.臨床前研究結果支持進行臨床試驗。(二)臨床試驗機構及人員的要求 1.第三類體外診斷試劑申請人應當選定不少於3家(含3家)、第二類體外診斷試劑申請人應當選定不少於2家(含2家)臨床試驗機構,按照有關規定開展臨床試驗。2.體外...
新藥研究過程大致可分為臨床前研究、臨床研究和上市後藥物監測(post-marketingsurveillance)三個階段。臨床前研究由藥化學和藥理學兩部分內容組成,前者包括藥物製備工藝路線、理化性質及質量控制標準等,後者包括以符合《實驗動物管理條例》(...
Preclinical study 臨床前研究 preclinical E 臨證前期的 preclinical AD 臨床前期AD ; 臨床前期 preclinical pharmacological 臨床前藥理 preclinical dementia 痴呆前臨床期 preclinical screening 臨床前篩選 preclinical experiment 臨床前實驗 P...
非臨床數據交換標準(SEND)SDTM的拓展標準,用於遞交臨床前研究的數據.辭彙表 CDISC詞典,用於解釋與臨床研究信息 電子獲取,交換,報告相關的術語及其 定義,簡稱,縮寫也列在表中.CDISC一直在不斷壯大和發展.2001年,協會認識到這樣的需求:在...