2022年3月，《成都市藥品安全突發應急預案》正式出台。
基本介紹
- 中文名：成都市藥品安全突發應急預案
- 出台時間：2022年3月
內容解讀
《預案》明確要求，藥品經營企業或其他單位發現其經營或使用的藥品造成或者可能造成嚴重或群體性健康損害、不良事件或其他影響嚴重的藥品安全事件患者，要在2小時內向所報告，同時各級政府及有關部門每2年至少要進行一次藥品安全突發事件應急演練，以檢驗和強化應急準備和應急回響能力。
《預案》根據事件的危害程度和影響範圍等因素，將藥品安全突發事件分為四級，即特別重大藥品安全突發事件、重大藥品安全突發事件、較大藥品安全突發事件和一般藥品安全突發事件。其中，特別重大、重大和較大藥品安全突發事件發生後，成都市政府將成立應對藥品安全突發事件指揮部，統一領導組織協調特別重大、重大和較大藥品安全突發事件的應急處置工作。
《預案》對信息報告有了明確的時限要求，2小時是一個非常關鍵的時間點。
《預案》對可以預警的藥品安全突發事件，按照事件發生的可能性大小、緊急程度和可能造成的危害，分為I級、Ⅱ級、Ⅲ級和Ⅳ級預警，分別用紅色、橙色、黃色和藍色表示，I級為最高級別。
《預案》明確將根據評估結果及時調整應急回響級別，避免應急回響過度或不足，直至回響終止。當藥品安全突發事件得到控制，並符合相關要求，經分析評估認為可解除回響的，應當及時終止回響。
