《國家藥品不良反應監測年度報告(2023年)》是2024年3月27日,國家藥品不良反應監測中心發布的報告。《報告》顯示,2023年全國藥品不良反應監測網路收到《藥品不良反應/事件報告表》241.9萬份,每百萬人口平均報告數為1716份,全國98.5%的縣級地區報告了藥品不良反應/事件。
基本介紹
- 中文名:國家藥品不良反應監測年度報告(2023年)
- 發布單位:國家藥品不良反應監測中心
- 發布時間:2024年3月27日
- 報告數:每百萬人口平均報告數為1716份
《國家藥品不良反應監測年度報告(2023年)》是2024年3月27日,國家藥品不良反應監測中心發布的報告。《報告》顯示,2023年全國藥品不良反應監測網路收到《藥品不良反應/事件報告表》241.9萬份,每百萬人口平均報告數為1716份,全國98.5%的縣級地區報告了藥品不良反應/事件。
《國家藥品不良反應監測年度報告(2023年)》是2024年3月27日,國家藥品不良反應監測中心發布的報告。《報告》顯示,2023年全國藥品不良反應監測網路收到《藥品不良反應/事件報告表》241.9萬份,每百萬人口平均報告...
《國家藥品不良反應監測年度報告(2023年)》是2024年3月27日國家藥品不良反應監測中心發布的報告。發布背景 《國家藥品不良反應監測年度報告》顯示,2023年全國藥品不良反應監測網路收到《藥品不良反應/事件報告表》241.9萬份,每百萬人口平均報告數為1716份,全國98.5%的縣級地區報告了藥品不良反應/事件。從多項重要...
《國家藥品不良反應監測年度報告(2022年)》是2023年3月24日國家藥品不良反應監測中心組織發布的報告。發布信息 2023年3月24日,國家藥品不良反應監測中心組織發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2022年)》。內容解讀 報告指出,2022年藥品不良反應/事件報告涉及的化學藥品中,例次數排名前5位的類別依次為抗感染藥、...
《藥品不良反應監測年度報告》是年度藥品不良反應監測數據科學統計和對比分析研究後形成的專業性報告。其主要目的就是以各地年度藥品不良反應監測數據資源為基礎,以藥品不良反應監測報告分析與評價為手段,探究藥品不良反應監測工作規律和藥品安全風險防控和評估機制,為藥品安全科學監管提供有力技術支撐。1藥品不良反應監測...
《藥品監督管理統計年度數據(2023年)》是國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司、國家藥品監督管理局信息中心發布的報告。全文 藥品監督管理統計年度數據(2023年)國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司 國家藥品監督管理局信息中心 說明 本報告所用數據來源於藥品監督管理統計調查制度的月報、季報和年報。除特殊說明外,數據...
2022年,國家藥品不良反應監測中心發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2021年)》(以下簡稱《報告》)。主要內容 《報告》顯示,2021年國家藥品不良反應監測報告數量和質量雙提升,全國藥品不良反應監測網路收到《藥品不良反應/事件報告表》196.2萬份,每百萬人口平均報告數增加到1392份,全國98.0%的縣級地區報告了...
地方各級藥品監督管理部門應當建立健全藥品不良反應監測機構,負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的技術工作。第五條 國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應。第二章 職責 第六條 國家食品藥品監督管理局負責全國藥品不良反應報告和監測的管理工作,並履行以下主要職責:(一)與衛生部共同制定藥品不良反應...
2)性別:在藥物性皮炎中,男性發病者多於女性,其比率約為3:2。西咪替丁可引起男性乳房發育。保泰松和氯黴素導致的粒細胞缺乏症,婦婦女比男性高3倍,氯黴素引起的再生障礙性貧血則為2倍。據Hurtwity報告:不良反應男性發生率占7.3%(50/682),女性則為14.2%(68/478)。3)年齡:老年人、少年、兒童對藥物反應...
《上海市藥品不良反應報告和監測管理實施辦法》是上海市施行的辦法。上海市藥品不良反應報告和監測管理實施辦法 第一章 總則 第一條(目的和依據)為加強本市上市後藥品的監管,規範藥品不良反應報告和監測,及時、有效控制藥品安全風險,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測...
藥品不良反應(ADR,全稱為Adverse Drug Reaction)是指與用藥目的無關的有害反應。含義 ADR(Adverse Drug Reaction)在按規定劑量正常套用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品套用有因果關係的反應。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第六十三條第一款,本辦法下列用語的含義是:藥品不良反應是指合格藥品...
(四)協助國家藥品監督管理局管理國家監測基地;(五)制定並發布本行政區域的化妝品不良反應監測哨點(以下簡稱監測哨點)的認定標準和管理規範,並組織遴選管理監測哨點;(六)督促本行政區域內化妝品註冊人、備案人、境內責任人、受託生產企業、醫療機構按要求報告化妝品不良反應;(七)組織開展本行政區域化妝品...
第一篇 藥品不良反應報告和監測管理最新政策法規檔案藥品不良反應報告和監測管理辦法藥品經營許可證管理辦法國家食品藥品監督管理局發《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》的通知國家食品藥品監督管理局發提高國家藥品標準行動計畫的通知國家食品藥品監督管理局乙醯半氨酸顆粒劑等非處方藥說明書的通知國家食品藥品監督管理...
2023年,貴州省藥品監督管理局聯合貴州省衛生健康委員會發布了關於印發《貴州省醫療機構製劑不良反應監測管理辦法》的通知。全文 第一條 為加強貴州省醫療機構製劑的監管,規範醫療機構製劑不良反應報告、監測和評價工作,及時、有效控制醫療機構製劑臨床使用風險,依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品不良反應報告和...
第六條 省藥品不良反應監測中心在省食品藥品監督管理部門的領導下、國家藥品不良反應監測中心的指導下承辦本行政區域內藥品不良反應監測的技術工作,並履行以下主要職責:(一)承擔本行政區域內藥品不良反應報告資料的收集、核實、評價、反饋和上報工作;(二)指導下一級藥品不良反應監測機構的工作;(三)承辦藥品不良...
第二條 本實施細則適用於四川省行政區域內的各級食品藥品監督管理部門、衛生行政部門、藥品不良反應監測機構、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構開展藥品不良反應報告和監測工作。第三條 國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品...
5.強化藥品器械管理。醫療機構依法依規確定本機構藥品器械供應目錄,加強重點監控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物以及放射影像設備、植入類器械等常用設備器械的管理,做好藥品器械不良反應的監測報告,對不良反應多且安全隱患突出的藥品器械要及時依法依規清退出供應目錄。6.規範醫療技術管理。醫療機構全面梳理本...
第五條 省食品藥品監督管理局主管全省藥品不良反應報告和監測工作,省以下食品藥品監督管理部門主管本行政區域內的藥品不良反應報告和監測工作。各級衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。設區的市(以下簡稱市)級食品藥品監督管理部門應建立藥品不良反應監測...
(三)基本藥物監測與評價處 開展國家基本藥物目錄品種不良反應監測技術工作,承擔國家基本藥物目錄品種不良反應報告的收集、評價、反饋和上報工作;依據監測中發現的風險信號對國家基本藥物目錄品種進行上市後風險效益的再評價;參與擬訂、調整國家基本藥物目錄的相關技術工作;開展擬訂、調整處方藥與非處方藥目錄的技術工作...
(七)人類、動物抗微生物藥物套用和耐藥監測網路覆蓋率持續提高;抗微生物藥物套用和耐藥評價體系更加健全。(八)醫療機構抗微生物藥物不良反應報告質量持續提高。三、主要任務 (一)堅持預防為主,降低感染髮生率 1.加強醫療機構內感染預防與控制。統籌推進全市醫療機構感染防控與抗微生物藥物臨床套用管理,加大對...
建立健全微生物耐藥風險監測、評估和預警制度,根據風險監測數據、資料等信息,定期組織開展微生物耐藥生物安全風險調查評估,建立預警制度。加大對抗微生物藥物不良反應的監測力度,通過國家藥品不良反應監測系統收集我市上報的抗微生物藥物不良反應報告,進行分類、統計和分析評價,挖掘風險點,強化風險預警作用。鼓勵開展...
承擔國家藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應監測信息網路的建設和維護;組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價,協助藥品監督管理部門和衛生行政部門開展藥品群體不良事件的調查;制定藥品不良反應報告和監測的技術標準和規範,對地方各級藥品不良反應監測機構進行...
《北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》是於2012年在北京市實施的實施細則。檔案全文 第一章總則 第一條 為加強藥品的上市後監管,規範藥品不良反應報告和監測,及時、有效控制藥品風險,保障公眾用藥安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》等有關法律、法規、規章,結合...
醫療機構要依法依規確定本機構藥品器械供應目錄。遇國家基本藥物、醫保談判等藥品目錄調整,應於3個月內召開藥事會,結合患者需求和學科特點做好本院目錄銜接。要加強重點監控合理用藥藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物以及放射影像設備、植入類器械等常用設備器械的管理,做好藥品器械不良反應的監測報告,對不良反應多且...
國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2013年)》。2013年,國家藥品不良反應監測網路共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬餘份,比2012年增長9.0%。其中,新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告29.1萬份,占同期報告總數的22.1%。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到93.8%,全國每百萬人口平均報告...
安徽省藥品不良反應監測中心主要職責 1、承擔本行政區域內藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報工作;2、承擔國家藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測信息網路的維護和管理;3、對市、縣級藥品不良反應監測機構、醫療器械不良事件監測機構和戒毒機構進行技術指導;4、...
主要是承擔全國化妝品不良反應報告資料的收集、分析、評價、反饋和報告;承擔國家化妝品不良反應監測信息系統的建設與維護;參與化妝品不良反應監測的國際交流;組織開展化妝品不良反應監測方法的研究。 (三)省級食品藥品監督管理局(以下稱省級局)負責本行政區域內化妝品不良反應監測的管...
羅氏公司稱,在過去25年,全球使用ACCUTANE的患者大約為160萬,出現嚴重皮膚反應的不良事件報告非常罕見。自2004年至2010年7月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到異維A酸口服製劑病例報告259例,其中嚴重病例4例。不良反應主要累及皮膚及附屬檔案,如皮膚乾燥、皮疹、瘙癢、脫屑、脫髮、口唇乾燥等,未見嚴重皮膚損害;...