《國家藥品不良反應監測年度報告(2022年)》是2023年3月24日國家藥品不良反應監測中心組織發布的報告。
基本介紹
- 中文名:國家藥品不良反應監測年度報告(2022年)
- 發布時間:2023年3月24日
- 發布單位:國家藥品不良反應監測中心
《國家藥品不良反應監測年度報告(2022年)》是2023年3月24日國家藥品不良反應監測中心組織發布的報告。
《國家藥品不良反應監測年度報告(2022年)》是2023年3月24日國家藥品不良反應監測中心組織發布的報告。發布信息2023年3月24日,國家藥品不良反應監測中心組織發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2022年)》。1...
每百萬人口平均報告數量是衡量一個國家藥品不良反應監測工作水平的重要指標之一。2023年我國每百萬人口平均報告數為1716份,高於2022年的1435份。藥品不良反應/事件縣級報告比例是衡量我國藥品不良反應監測工作均衡發展及覆蓋程度的重要指標之一。2023年全國98.5%的縣級地區報告了藥品不良反應/事件,略高於2022年的97.8%。...
《藥品不良反應監測年度報告》是年度藥品不良反應監測數據科學統計和對比分析研究後形成的專業性報告。其主要目的就是以各地年度藥品不良反應監測數據資源為基礎,以藥品不良反應監測報告分析與評價為手段,探究藥品不良反應監測工作規律和藥品安全風險防控和評估機制,為藥品安全科學監管提供有力技術支撐。1藥品不良反應監測...
《國家藥品不良反應監測年度報告(2023年)》是2024年3月27日,國家藥品不良反應監測中心發布的報告。《報告》顯示,2023年全國藥品不良反應監測網路收到《藥品不良反應/事件報告表》241.9萬份,每百萬人口平均報告數為1716份,全國98.5%的縣級地區報告了藥品不良反應/事件。發展歷史 2024年3月27日,國家藥品不良反應...
2022年,國家藥品不良反應監測中心發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2021年)》(以下簡稱《報告》)。主要內容 《報告》顯示,2021年國家藥品不良反應監測報告數量和質量雙提升,全國藥品不良反應監測網路收到《藥品不良反應/事件報告表》196.2萬份,每百萬人口平均報告數增加到1392份,全國98.0%的縣級地區報告了...
《藥品監督管理統計年度數據(2023年)》是國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司、國家藥品監督管理局信息中心發布的報告。全文 藥品監督管理統計年度數據(2023年)國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司 國家藥品監督管理局信息中心 說明 本報告所用數據來源於藥品監督管理統計調查制度的月報、季報和年報。除特殊說明外,數據...
國家食品藥品監督管理總局發布《國家藥品不良反應監測年度報告(2013年)》。2013年,國家藥品不良反應監測網路共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬餘份,比2012年增長9.0%。其中,新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告29.1萬份,占同期報告總數的22.1%。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到93.8%,全國每百萬人口平均報告...
地方各級藥品監督管理部門應當建立健全藥品不良反應監測機構,負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的技術工作。第五條 國家鼓勵公民、法人和其他組織報告藥品不良反應。第二章 職責 第六條 國家食品藥品監督管理局負責全國藥品不良反應報告和監測的管理工作,並履行以下主要職責:(一)與衛生部共同制定藥品不良反應...
《2012年國家藥品不良反應監測年度報告》是2012年國家藥品類的監測報告。工作進展 2012年,國家食品藥品監督管理局大力推動新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的貫徹實施,督促藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測制度,履行監測和報告責任。針對地市級監測機構組建時間短、人員新、經驗相對缺乏等...
《藥品不良反應報告和監測管理辦法實施手冊》是一本圖書。目錄 第一篇 藥品不良反應報告和監測管理最新政策法規檔案藥品不良反應報告和監測管理辦法藥品經營許可證管理辦法國家食品藥品監督管理局發《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》的通知國家食品藥品監督管理局發提高國家藥品標準行動計畫的通知國家食品藥品監督管理局...
針對歷年《報告》反映出的我國醫療質量安全的突出共性問題 和薄弱環節,國家衛生健康委先後制定印發了 2021 年、2022 年《國家醫療質量安全改進目標》,將醫 療質量安全數據分析結果轉化為衛生健康行政部門管理政策,引導全行業聚焦醫療質量安全關鍵點,推 動醫療質量持續改進。本年度《報告》延續 2021 年報告結構,...
(三)基本藥物監測與評價處 開展國家基本藥物目錄品種不良反應監測技術工作,承擔國家基本藥物目錄品種不良反應報告的收集、評價、反饋和上報工作;依據監測中發現的風險信號對國家基本藥物目錄品種進行上市後風險效益的再評價;參與擬訂、調整國家基本藥物目錄的相關技術工作;開展擬訂、調整處方藥與非處方藥目錄的技術工作...
參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度。(四)藥品監督管理司。組織擬訂並依職責監督實施藥品生產質量管理規範,組織擬訂並指導實施經營、使用質量管理規範。承擔組織指導生產現場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質量抽查檢驗,定期發布質量公告。組織開展不良反應監測並依法處置。承擔放射性藥品、麻醉藥品、...
(四)協助國家藥品監督管理局管理國家監測基地;(五)制定並發布本行政區域的化妝品不良反應監測哨點(以下簡稱監測哨點)的認定標準和管理規範,並組織遴選管理監測哨點;(六)督促本行政區域內化妝品註冊人、備案人、境內責任人、受託生產企業、醫療機構按要求報告化妝品不良反應;(七)組織開展本行政區域化妝品...
承擔國家藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應監測信息網路的建設和維護;組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價,協助藥品監督管理部門和衛生行政部門開展藥品群體不良事件的調查;制定藥品不良反應報告和監測的技術標準和規範,對地方各級藥品不良反應監測機構進行...
另外還負責藥品檢驗、製劑檢驗、熱源檢查、製藥用水等項工作的登記,原始記錄的覆核及報告簽發工作。 參與製劑室、藥檢室的管理和驗收工作,幫助製劑室和藥檢室制定了210個製劑室、藥檢室規範化管理檔案。 結合臨床藥學、製劑、藥品檢驗開展研究。在藥物濃度監測及藥代動力學研究方面開展了乙胺碘膚酮、心律平、硝普鈉...
《中國藥事》(月刊)1987年創刊,主要有法規與公報、藥品監督管理、工作研究、醫院藥劑科管理、藥品檢驗·藥品質量、綜述、藥物與臨床、藥物不良反應·合理用藥等欄目。是《中國科技論文統計源期刊》、《中國科技核心期刊》、《中國科技論文與引文資料庫》來源期刊,曾獲中國國家科委、中宣部、新聞出版署聯合授予的“全國...
認真貫徹落實《中華人民共和國政府信息公開條例》和黔府辦函〔2022〕39號檔案精神,嚴格按照《貴州省藥品監督管理局政府信息依申請公開工作規範(試行)》,進一步加強和規範政府信息依申請公開工作,增強依申請公開工作的程式性、針對性和規範性。同時,先後完成了2022年四個季度的依申請公開情況分析報告,並在我局門...
據2021年2月22日中國知網顯示,《中國藥物套用與監測》總被下載411758次、總被引14199次,(2020版)複合影響因子為1.052、(2020版)綜合影響因子為0.958。據2021年2月22日萬方數據知識服務平台顯示,《中國藥物套用與監測》被引量為14341次;據2018年中國期刊引證報告(擴刊版)數據顯示,《中國藥物套用與監測...
第三十九條 藥品上市許可持有人應當建立年度報告制度,按照國家藥品監督管理局規定每年向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告藥品生產銷售、上市後研究、風險管理等情況。疫苗上市許可持有人應當按照規定向國家藥品監督管理局進行年度報告。第四十條 藥品上市許可持有人應當持續開展藥品風險獲益評估和控制,制定上市後藥品...
(七)藥品安全監管司。擬訂中藥材生產和藥品生產、經營以及醫療機構製劑等質量管理規範並監督實施;參與擬訂國家基本藥物目錄;組織實施藥品分類管理制度;承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易製毒化學品等監督管理工作;承擔藥品生產、經營及醫療機構製劑配製等許可的監督工作;組織開展藥品不良反應監測...
2022年9月10日,由南京金陵醫院秦叔逵教授領銜的一項國家I類新藥研究成果“卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌的全球多中心、隨機對照Ⅲ期研究(SHR-1210-III-310)”,在歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會發布。經本年度組委會嚴格篩選和評審,該項研究成果從全球近3400份投稿中成功入選2022ESMO年會口頭報告。
6.使用奧利司他已有罕見的氨基轉移酶升高、鹼性磷酸酶升高和重度肝炎的報告,並出現肝衰竭病例,其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。上市後藥物監測發現有胰腺炎的報導,尚未建立胰腺炎和奧利司他的因果關係。禁忌 1.孕婦及哺乳期婦女禁用。2.吸收不良綜合症、膽汁鬱積症患者禁用。3.器官移植者以及服用環孢...
根據國家藥品監督管理局官網發布的藥品不良反應信息通報第18期,在第9期通報發布後,國家中心仍陸續收到與頭孢拉定相關的病例報告。2005年7月—2008年8月期間,頭孢拉定的不良反應/事件報告8620餘份,其中有關血尿的不良反應/事件報告914份,占10.60%。在血尿的不良反應/事件報告中,注射用頭孢拉定845份,占92....
不良反應 藥品不良反應ADR(Adverse Drug Reaction)在按規定劑量正常套用藥品的過程中產生的有害而非所期望的、與藥品套用有因果關係的反應。在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗中,其治療劑量尚未確定時,所有有害而非所期望的、與藥品套用有因果關係的反應,也應視為藥品不良反應。根據《藥品不良反應報告和監測管理...
國家衛生健康委和國家中醫藥局將組織加強對各地工作情況的推動和定期通報,對工作或管理不力的地區,採取約談等方式,督促及時整改並跟蹤複查。 國家衛生健康委 國家中醫藥管理局 2022年7月27日 內容解讀 做好藥品不良反應監測報告。醫療機構要按照規定做好藥品不良...
2004年至2017年底,國家藥品不良反應監測系統中,共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例,不良反應主要表現為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。2009年以來,鴻茅藥酒已先後被吉林、遼寧、江西、山東、寧夏、河北、浙江、海南、湖南、四川等省及重慶、濟南、紹興、昆明、溫嶺等市食藥監和工商部門曝光或查處,多次被採取暫停...
藥品安全事件 案例 7月27日,青海省藥監局最先向國家藥監局報告,在青海省西寧市部分患者使用了“安徽華源”生產的“欣弗”注射液後,先後出現胸悶、心悸、腎區疼痛、腹痛、過敏性休克、肝腎功能損害等嚴重不良反應。同時,黑龍江省哈醫大二院收治9例因使用“欣弗”而產生不良反應的患者。他們的年齡在20歲至75歲之間...