藥品監督管理統計年度數據（2023年）

《藥品監督管理統計年度數據（2023年）》是國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司、國家藥品監督管理局信息中心發布的報告。

基本介紹

• 中文名：藥品監督管理統計年度數據（2023年）
• 發布機構：國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司、國家藥品監督管理局信息中心

全文

藥品監督管理統計年度數據（2023年）

國家藥品監督管理局綜合和規劃財務司

國家藥品監督管理局信息中心

說明

本報告所用數據來源於藥品監督管理統計調查制度的月報、季報和年報。除特殊說明外，數據報告期為2023年1月1日2023年12月31日。

目 錄

表 1 國家局受理藥品申請事項............................................................................. 1

表 2 境內新藥臨床申請申報的審批情況 ............................................................. 1

表 3 新上市藥品的申報審批情況......................................................................... 1

表 4 境外生產藥品申請的審批情況..................................................................... 1

表 5 批准創新藥上市、臨床試驗情況 ................................................................. 2

表 6 藥品再註冊申請的審批情況......................................................................... 2

表 7 藥品上市後變更的審批及備案情況 ............................................................. 2

表 8 進口藥材審批情況 ........................................................................................ 2

表 9 按藥品管理的體外診斷試劑的審批情況...................................................... 3

表 10 截至 2023 年底境內、境外生產藥品批准文號情況................................... 3

表 11 藥品標準制、修訂情況............................................................................... 3

表 12 截至 2023 年底各省（區、市）實有藥品生產企業許可證情況 ............... 4

表 13 截至 2023 年底各省（區、市）藥品經營企業許可情況........................... 5

表 14 藥品生產企業日常監管情況....................................................................... 6

表 15 藥品經營企業日常監管情況....................................................................... 6

表 16 國家藥品抽檢情況 ...................................................................................... 6

表 17 地方藥品抽檢情況 ...................................................................................... 7

表 18 進口藥品檢驗情況一（總表） ................................................................... 7

表 19 進口藥品檢驗情況二（按口岸所分類）.................................................... 8

表 20 進口藥品檢驗情況三（按國家和地區分類） ............................................ 8

表 21 藥品不良反應報告和監測情況 ................................................................. 10

表 22 藥品安全性評價情況................................................................................. 10

表 23 全國查處藥品、藥品包裝材料案件情況.................................................. 11

表 24 麻醉藥品、精神藥品和藥品類易製毒化學品生產定點情況................... 13

表 25 麻醉藥品、精神藥品和藥品類易製毒化學品經營定點情況................... 13

表 26 醫療器械產品註冊情況............................................................................. 14

表 27 地方醫療器械監督抽檢情況..................................................................... 14

表 28 醫療器械標準制、修訂情況..................................................................... 15

表 29 截至 2023 年底醫療器械生產企業情況.................................................... 16

表 30 截至 2023 年底醫療器械經營企業情況.................................................... 16

表 31 截至 2023 年底各省（區、市）醫療器械生產企業情況......................... 17

表 32 截至 2023 年底各省（區、市）醫療器械經營企業情況......................... 18

表 33 醫療器械生產企業日常監管情況 ............................................................. 19

表 34 醫療器械經營企業、使用單位日常監管情況 .......................................... 20

表 35 全國查處醫療器械案件情況..................................................................... 21

表 36 化妝品審批和備案情況............................................................................. 22

表 37 化妝品生產企業日常監管情況 ................................................................. 22

表 38 截至 2023 年底各省（區、市）化妝品生產企業許可情況..................... 23

表 39 全國查處化妝品案件情況......................................................................... 24

表 40 科研情況.................................................................................................... 25

表 41 省級藥品檢查員情況................................................................................. 25

表 42 醫療器械 GMP 檢查員情況 ...................................................................... 26

表 43 化妝品檢查員情況 .................................................................................... 26

表 44 執業藥師資格（藥學類）情況 ................................................................. 27

表 45 執業藥師資格（中藥學類）情況 ............................................................. 28

表 46 執業藥師註冊情況 .................................................................................... 29

表 47 執業藥師註冊情況（註冊類型） ............................................................. 30

表 48 特定地區執業藥師情況............................................................................. 31

表 49 藥品監管行政複議案件情況..................................................................... 32

表 50 藥品監管行政訴訟案件情況..................................................................... 33

參考連結