基本介紹
- 藥品名稱：奧利司他膠囊
- 外文名：Orlistat Capsules
- 劑型：膠囊劑
- 批准文號：國藥準字H20143118
- 藥品類型：化學藥品
規格,適應症,作用類別,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,藥物相互作用,藥理作用,榮譽及獎項,銷售戰報,2019年,2020年,生產企業,生產地址,批准時間,
規格
60mg
適應症
用於18歲及以上成人體重超重（體重指數≥24）患者的治療。使用時，應同時配合低熱低脂飲食。
作用類別
本品為抗肥胖症藥類非處方藥藥品。
用法用量
當餐內含有脂肪時，在進餐時口服60毫克(1粒)。每日不得超過3粒。
不良反應
1.常見不良反應為：油性斑點、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪（油）性大便、脂肪瀉、大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發生率也相應增高。大部分患者用藥一段時間後可改善。低脂膳食可降低胃腸道不良反應的發生。
2.較多出現的胃腸道急性反應有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。
3.觀察到的其他少見不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。
4.罕見對本品過敏的報導。主要的臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應，出現大皰疹十分罕見。
5.有報導在聯合套用奧利司他與抗凝血劑的患者中，發生凝血酶原的下降和國際通用出凝血時間正常值比值（INR，International Normalized Ratio）的升高。
6.使用奧利司他已有罕見的氨基轉移酶升高、鹼性磷酸酶升高和重度肝炎的報告，並出現肝衰竭病例，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。上市後藥物監測發現有胰腺炎的報導，尚未建立胰腺炎和奧利司他的因果關係。
禁忌
1.孕婦及哺乳期婦女禁用。
2.吸收不良綜合症、膽汁鬱積症患者禁用。
3.器官移植者以及服用環孢黴素患者禁用。奧利司他會干擾抗移植排斥反應的藥物。
4.對奧利司他或藥物製劑中任何一種成分過敏的患者禁用。
5.器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。
6.未超重者禁用。
注意事項
1.器官移植警告：器官移植患者禁用。奧利司他會干擾抗移植排斥反應的藥物。
2.第一次使用本品前應諮詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病、中度以上脂肪肝以及曾患有膽囊疾病、腎結石、胰腺炎的患者，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。
3.體重指數低於24的人群不應使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。在“體重指數為24對應身高體重的附表”中查找自己的身高，當體重大於等於身高對應的體重時，表明體重指數高於24，才適合服用奧利司他。
4.本品不適用於18歲以下兒童。
5.服用本品時應儘量減少攝入脂肪含量高的食物。
6.使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。可配合低熱、低脂飲食和運動持續治療至目標體重，大部分的體重減輕發生在治療的前6個月。如果停服奧利司他，仍需繼續控制飲食和運動。如果停藥後體重反彈，可以再繼續服用奧利司他同時配合控制飲食和運動進行治療。
7.請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。
8.體重減低會增加膽石症的風險，故膽石症患者請在醫師指導下使用本品。
9.服用胺碘酮、法華林或其他口服抗凝血劑、服用治療糖尿病或甲狀腺疾病藥物以及其他減肥藥物或腎臟疾病的患者，應在醫師指導下使用本品。
10.曾報導在奧利司他與左旋甲狀腺素合併使用時發生甲狀腺功能低下，需同時使用的患者需監測甲狀腺功能變化。
11.奧利司他可能增加服用者尿結晶的風險，有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監測腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎結石病史的患者服用奧利司他時應謹慎。
12.由於奧利司他上市後發生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報導，其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他後出現任何肝功能障礙症狀和體徵，如出現食慾減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛中的任何症狀時，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，並諮詢醫師、檢測肝功能。
13.出現重度或持續性腹痛，請停藥並諮詢醫師。這可能是嚴重藥物反應的信號。
14.由於奧利司他可降低維生素A、D、E、K和β-胡蘿蔔素的吸收，因此在服用奧利司他期間，每天服用本品2小時後或在睡前需服用一次含有這些維生素的複合維生素。
15. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
16.本品性狀發生改變時禁止使用。
17.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
18.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
19.當過量用藥後，請諮詢醫師。
身高（厘米） | 體重（公斤） |
147 | 52.1 |
150 | 53.9 |
152 | 55.7 |
155 | 57.6 |
157 | 59.5 |
160 | 61.5 |
163 | 63.4 |
165 | 65.4 |
168 | 67.4 |
170 | 69.5 |
173 | 71.6 |
175 | 73.7 |
178 | 75.9 |
180 | 78.1 |
183 | 80.3 |
185 | 82.5 |
188 | 84.8 |
191 | 87.1 |
193 | 89.4 |
196 | 91.8 |
藥物相互作用
1.本品可使維生素A、D、E、K和β-胡蘿蔔素的吸收減少。為了獲得充足的營養，使用本品同時可加以補充。如正在服用含有維生素A、D、E、K和β-胡蘿蔔素的製劑（如一些複方維生素類製劑），應在服用本品2小時後或在睡前服用。
2.2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥（如磺醯脲類藥物）的劑量，減量前須諮詢醫師。
3.本品與環孢素聯合用藥時可造成後者血漿濃度的降低。
4.本品與胺碘酮合用時，可能導致後者吸收減少而降低療效。
5.曾報導在奧利司他與左旋甲狀腺素合併使用引起甲狀腺功能低下，需同時使用的患者需監測甲狀腺功能變化，建議奧利司他與左旋甲狀腺素至少間隔4小時給藥。
6.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
奧利司他是可逆的胃腸道脂肪酶抑制劑，通過與胃和小腸腔內胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵使酶失活而發揮治療作用，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥無需通過全身吸收發揮藥效。
榮譽及獎項
舒爾佳採用自主創新合成工藝，申請20項發明專利，授權12項。
2015年，舒爾佳以“一種含奧利司他的製劑及其製備方法”（專利號ZL201110370659.2）專利技術摘得第十七屆中國專利金獎；2014年榮獲臨沂市技術發明一等獎。
2015年，舒爾佳榮獲第八屆健康中國消費者信任的健康藥優秀品牌。
2016年，被評為非處方藥產品綜合統計排名(化學藥)生活方式類第二名。
2018年，榮獲第十屆健康中國總評榜“年度品牌”等殊榮。
2020年，榮獲2020年度最具影響力品牌獎。
2022年，入選山東省製造業單項冠軍產品名單
2022年，入選2022年“品質魯藥”名單出爐
2022年，榮獲“2022年度中國非處方藥產品綜合統計排名—化學藥·生活方式類”第一名
銷售戰報
2019年
2019年舒爾佳®奧利司他膠囊雙十一線上全平台銷售額突破2268萬，百萬人種草舒爾佳。
2020年
“雙十一”期間魯南製藥舒爾佳奧利司他膠囊單品銷售突破3531萬；11月11日下午，魯南製藥集團董事長、總經理張貴民親臨直播間助陣，直播觀看人數達52萬餘人。
生產企業
生產地址
山東費縣北外環路1號
批准時間
2018-11-21
