藥品不良反應報告和監測管理辦法實施手冊

第一篇藥品不良反應報告和監測管理最新政策法規檔案藥品不良反應報告和監測管理辦法藥品經營許可證管理辦法國家食品藥品監督管理局發《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》的通知國家食品藥品監督管理局發提高國家藥品標準行動計畫的通知國家食品藥品監督管理局乙醯半氨酸顆粒劑等非處方藥說明書的通知國家食品藥品監督管理局關於確定新藥保護期，這渡期或監測期及有關事宜的通知國家藥品監督管理局、公安部、衛生部、法務部加強藥物濫用監測工作的通知國家發展改革委、財政部關於藥品生產經營質量管理規範認證收費標準及有關問題的通知國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司關於報送藥品GMP主證申請書和中藥材GAP認證申請書電子文檔的函國家食品藥品監督管理局關於鹽酸羥考酮控釋片（奧施康定）管理工作的通知國家食品藥品監督管理局關於加強氯胺酮製劑管理工作的通知國家食品藥品監督管理局關於加強新開辦藥品生產企業審批管理工作的通知第二篇藥品不良反應報告與監測管理基礎知識第一章藥品化驗相關化知識第二章藥品的基本知識第三章藥品的不良反應第四章藥品的不良反應監測防治知識問答第五章藥品使用需知第六章藥物毒性作用第七章藥物依賴性及生殖毒性試驗第八章藥事管理行政執法第三篇治療藥品不良反應和監測管理第一章治療藥品監測管理概述第二章治療藥品監測管理質量控制的內容與方法第三章藥品監測各論第四章群體藥動學的臨床套用第五章體內藥物濃度測定方法第六章藥物引起的神經精神不良反應第四篇抗微生物藥品不良反應和監測管理第一章抗微生物藥品耐藥性試驗第二章抗生素第五篇抗惡性腫瘤藥品不良反應和監測管理第一章烷化劑第二章抗代謝藥第三章抗生素第四章植物藥第五章其他抗腫瘤藥第六章抗腫瘤藥不良反應實測第六篇循環系統藥品不良反應和監測管理第一章食品冷藏冷凍的生物化學基礎第二章抗心律失常藥第三章抗心絞痛藥第四章周圍血管擴線藥第五章降壓藥第六章升壓、抗休克藥第七章降血脂藥第八章循環系統藥物不良反應實例第七篇中樞神經系統藥品不良反應和監測管理第一章中樞興奮藥第二章鎮靜催眠藥第三章抗精神失常藥第四章抗癲癇藥與抗三叉神經痛藥第五章抗震顫麻痹藥第六章鎮痛藥第七章解熱鎮痛藥、抗感冒藥及抗痛風藥第八章中樞神經系統藥物不良反應實例第八篇血液與造血系統藥品不良反應和監測管理第一章止血藥第二章抗凝血藥第三章血漿代用品第四章抗貧血藥第五章血液與造血系統藥物不良瓜實例第九篇呼吸系統藥品不良反應和監測管理第一章鎮咳藥第二章祛痰藥第三章平喘藥第四章呼吸系統藥物不良反應實例第十篇內分泌系統藥品不良反應和監測管理第一章影響血糖藥第二章甲狀腺與甲狀旁腺用藥第三章生長抑素第四章保腎上腺皮質激素和腎上腺皮質激素類藥第十一篇性激素與女性生殖系統藥品不良反應和監測管理第一章性激素第二章促性腺激素第三章作有於子宮的藥物第十二篇泌尿系統藥品不良反應和監測管理第一章利尿藥、脫水藥第二章助消化及消脹藥第三章止吐藥第四章瀉藥與止瀉藥第五章肝膽疾病用藥及其輔助用藥第十四篇變態系統藥品不良反應和監測管理第一章藥物的變態反應第二章抗組胺藥第三章變戊反應介質阻釋劑第四章其他藥物第十五篇維生素、微量元素與營養藥品不良反應和監測管理第一章維生素類第二章微量元素第三章營養藥第十六篇中藥藥材不良反應和監測管理第一章中藥藥材概述第二章中藥引起的不良反應最常見的症狀第三章容易引起不良反應的中藥第四章中經神經系統不良反應的發生機制第五章中藥製劑不良反應實例

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