《倫理審查委員會》是高等教育出版社出版的圖書,作者是張雪,尹梅
基本介紹
- ISBN:9787040396232
- 作者:張雪、尹梅
- 出版社:高等教育出版社
- 出版時間:2014年6月
- 頁數:188
- 裝幀:平裝
《倫理審查委員會》是高等教育出版社出版的圖書,作者是張雪,尹梅
科技倫理(審查)委員會,是一個專業組織。設立條件 從事生命科學、醫學、人工智慧等科技活動的單位,研究內容涉及科技倫理敏感領域的,應設立科技倫理(審查)委員會。其他有科技倫理審查需求的單位可根據實際情況設立科技倫理(審查)委員會...
《倫理審查委員會》是高等教育出版社出版的圖書,作者是張雪,尹梅 內容簡介 隨著醫藥衛生事業與醫學研究的發展進步,涉及人的臨床試驗與生物醫學研究的數量迅猛增長。在此背景下,以保障受試者權益和福利為宗旨的倫理審查委員會的作用日益...
四川中醫藥區域倫理審查委員會由成都中醫藥大學附屬醫院、國家中醫臨床研究(四川)基地、國家中藥臨床試驗研究(成都)中心發起,由四川省中醫藥學、醫學、藥學、護理、法律、公安等領域的專家和代表組成。成立宗旨 按照成立宗旨,四川中醫藥...
中國科學院上海生命科學研究院生命科學倫理委員會(以下簡稱倫理委員會)由中國科學院上海生命科學研究院(以下簡稱上海生科院)授權建立,是上海生科院負責生命科學研究倫理審查管理工作的常設機構,由倫理學專家、生物學專家、醫學專家和...
第八條 倫理審查委員會的委員應當從生命科學、醫學、生命倫理學、法學等領域的專家和非本機構的社會人士中遴選產生,人數不得少於7人,並且應當有不同性別的委員,民族地區應當考慮少數民族委員。倫理審查委員會委員應當具備相應的...
倫理委員會審查能力評估標準包括倫理委員會的組織與管理、制度與標準操作規程(簡稱SOP)、倫理審查、資料檔案管理等評估內容。 本評估標準適用於臨床試驗倫理委員會自評和/或第三方現場評估工作。主要內容 1.範圍 2.規範性引用檔案 3.術語...
組織體系 河北醫科大學第二醫院臨床試驗倫理委員會的宗旨是通過對臨床研究項目的科學性、倫理合理性進行審查,確保受試者尊嚴、安全和權益得到保護、促進生物醫學研究達到科學和倫理的高標準,增強公眾對臨床研究的信任和支持。
《倫理委員會制度與操作規程》分為4個部分:制度、指南、標準操作規程、附屬檔案表格。制度中包括了倫理委員會章程、利益衝突政策和審查會議規則,明確規定了倫理委員會在倫理審查和研究監管中的職責;指南是向研究者、申辦者和課題負責人說明...
公演倫理委員會由倫理委員會、專門審查委員會和事務局組成。倫理委員會,由15名藝術、輿論、廣播、出版、演出、教育等方面的專家組成,設委員長、副委員長、監事各一人,由委員選舉產生,報文化體育部長官認可,委員任期三年。倫理委員會下...
他們將負責牽頭、組織和參與委員會的籌建與實際運作。定位 公正,獨立,多元,透明,非贏利 功能 (1)倫理審查服務 (2)倫理協調和指導 (3)倫理培訓和諮詢 (4)學術研究和交流
AF-HEC-021-04.0 ××醫院倫理委員會倫理審查意見 AF-HEC-022-04.0 參觀和列席倫理審查會議保密協定 AF-HEC-023-04.0 研究單位實地訪查記錄表 AF-HEC-024-04.0 溝通記錄表 AF-HEC-025-01.0 修正案評審報告表 AF-HEC-026...
附屬檔案:藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則起草說明 國家食品藥品監督管理局 二○一○年十一月二日 起草說明 附屬檔案:《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》起草說明 為了加強對倫理委員會藥物臨床試驗倫理審查工作的指導,規範倫理委員會的藥物...
《臨床試驗機構倫理委員會操作規程》是2006年科學出版社出版的圖書,作者是汪秀琴、熊寧寧。內容簡介 本書依據WH0、CTOMS等國際性組織頒布的倫理審查指南,論述了臨床試驗機構倫理委員會操作規程、臨床研究中主要倫理問題審查的技術規程以及...
2022年12月28日,清華大學科技倫理委員會成立儀式線上舉行,會議宣讀了第一屆科技倫理委員會委員名單及各分委員會主任名單。主要職責 履行科技倫理管理主體責任,行使科技倫理治理體制機制建設、科技倫理審查和監管、科技倫理教育和宣傳等職權...
未獲得倫理委員會同意的不得摘取。收到申請後,倫理委員會應當審查捐獻人的意願是否真實,有無買賣或變相買賣人體器官的情形,人體器官的配型和接受人的適應證是否符合倫理原則和器官移植技術管理規範。從事活體器官移植的醫療機構在拿到同意...
(三)單位科技倫理(審查)委員會無法勝任審查工作要求或者單位未設立科技倫理(審查)委員會,以及無單位人員開展科技活動的,應書面委託其他滿足要求的科技倫理(審查)委員會開展倫理審查。第六條 較大風險項目科技倫理專家覆核。申報...
根據中國法律規定,倫理委員會受所在醫療衛生機構的管理和受試者的監督,由國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局以及縣級以上地方衛生計生行政部門負責對倫理審查工作的檢查、督導或日常監督管理。主要職責是:對涉及人的生物醫學研究項目的...
圖書目錄 第一章倫理審查的歷史沿革 第一節倫理時間及倫理原則的誕生 第二節國際倫理審查機構簡介 第二章倫理委員會的建立 第一節醫院倫理委員會的組成 第二節標準操作規程的撰寫、審查、頒布與修訂 ……
《中醫藥臨床研究倫理審查平台評估標準》是2012年12月1日人民衛生出版社出版的圖書,作者是世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會。內容簡介 《中醫藥臨床研究倫理審查平台評估標準》為評估中醫藥臨床研究倫理審查平台而制定,《中醫藥臨床研究...
力爭用2至3年時間,在全省形成“1+N”多方協同合作的科技倫理審查工作體系,為建設具有中國特色的科技倫理治理體系貢獻湖南經驗。該審查中心將在湖南省科技倫理治理委員會的領導和指導下,著力推進組織體系建設、審查委員會組建、各項內控...
第六條 國家醫學倫理專家委員會、國家中醫藥倫理專家委員會(以下稱國家醫學倫理專家委員會)負責對涉及人的生物醫學研究中的重大倫理問題進行研究,提供政策諮詢意見,指導省級醫學倫理專家委員會的倫理審查相關工作。省級醫學倫理專家委員會...
映畫倫理管理委員會(えいが りんり いいんかい) ,簡稱“映倫”。是針對所有公開放映的日本電影、媒體進行審查之機構。映畫倫理管理委員會是針對所有公開放映的日本電影、媒體進行審查之機構。所有日本電影在上映之前,都要經過該機關檢閱...
本書包括了倫理審查體系的認證標準、審核指南、審核工作表、以及認證規則四個部分。《BR》開展涉及人的生物醫學研究的組織機構應當依據研究和倫理相關的法律、法規、政策和指南,建立倫理審查及其支持系統,包括組織機構、倫理委員會、倫理委...
倫理審查委員會任務:根據《世界醫學大會赫爾辛基宣言》《中華人民共和國藥品管理法》《藥物臨床試驗質量管理規範》《醫療器械臨床試驗規定》《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》等倫理準則,以及世界衛生組織有關倫理審查等管理指南,對所有以...
AAHRPP認證主要是從5個方面進行審議(1)人體研究項目執行機構,如醫院、藥物臨床試驗機構或者大學等;(2)人體研究項目審查機構,如醫院/機構倫理審查委員會(IRB);(3)研究項目負責人,主要是研究者和研究工作人員;(4)研究項目的資助機構...
倫理委員會負責審查藥物臨床試驗方案的科學性和倫理合理性,審核和監督藥物臨床試驗研究者的資質,監督藥物臨床試驗開展情況,保證倫理審查過程獨立、客觀、公正。倫理委員會應當按照《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》要求在醫學研究登記備案...
第二十四條 負責機構按倫理委員會的規定和要求向倫理委員會提交倫理審查申請,在倫理審查會議上對試驗進行說明。第二十五條 在試驗進行期間,發生方案修訂應經過倫理委員會批准,試驗中發生主要研究者變更、SAE、偏離和違背試驗方案等,應及時...