《醫院倫理委員會標準操作規程》是2008年化學工業出版社出版的圖書,作者是胡晉紅。
《醫院倫理委員會標準操作規程》是2008年化學工業出版社出版的圖書,作者是胡晉紅。
《醫院倫理委員會標準操作規程》是2008年化學工業出版社出版的圖書,作者是胡晉紅。... 《醫院倫理委員會標準操作規程》是2008年化學工業出版社出版的圖書,作者是胡晉...
《醫院倫理委員會標準操作規程(第二版)》是2015年8月化學工業出版社出版的圖書,作者是胡晉紅。...
《倫理委員會制度與操作規程》是2012年科學出版社出版的圖書,作者是熊寧寧,李昱。... 《倫理委員會制度與操作規程》分為4個部分:制度、指南、標準操作規程、附屬檔案...
《臨床試驗機構倫理委員會操作規程》是2006年科學出版社出版的圖書,作者是汪秀琴、熊寧寧。...
工作流程、管理制度、組織及人員職責、標準操作規程、三級質量控制體系,獨立倫理委員會的職責及組建要求,倫理委員會工作相關標準、操作規程以及臨床試驗工作中的相關表格...
第十一條 倫理委員會應針對新委員和委員的繼續教育建立培訓機制,組織GCP等相關法律法規、藥物臨床試驗倫理審查技術以及倫理委員會標準操作規程的培訓。
中華人民共和國國家衛生和計畫生育委員會令第11號《涉及人的生物醫學研究倫理審查...(六)受試者的納入和排除標準是否恰當、公平; (七)是否向受試者明確告知其應當...
委員會(CIOMS)《涉及人的健康相關研究國際倫理準則》(2016),聯合國教科文組織(UNESCO)《世界生物倫理與人權宣言》(2005)等國際倫理準則,並制定了的標準操作規程。
臨床試驗單位制定特殊醫學用途配方食品臨床試驗標準操作規程。第九條 臨床試驗開始前,需向倫理委員會提交臨床試驗方案、知情同意書、病例報告表、研究者手冊、招募受...
稽查(Audit),指由不直接涉及試驗的人員所進行的一種系統性檢查,以評價試驗的實施、數據的記錄和分析是否與試驗方案、標準操作規程以及藥物臨床試驗相關法規要求相符。
臨床研究每項工作均需制定標準而詳細的書面規程,即標準操作規程(SOP)。 35 文檔管理 嚴格遵循“No record,No action“之原則,對臨床中涉及的每項工作均進行文...
臨床研究每項工作均需制定標準而詳細的書面規程,即標準操作規程(SOP)。 35 文檔管理 嚴格遵循“No record,No action“之原則,對臨床中涉及的每項工作均進行文...
臨床研究每項工作均需制定標準而詳細的書面規程,即標準操作規程(SOP)。 35 文檔管理 嚴格遵循“No record,No action“之原則,對臨床中涉及的每項工作均進行文...
臨床研究每項工作均需制定標準而詳細的書面規程,即標準操作規程(SOP)。 35 文檔管理 嚴格遵循“No record,No action“之原則,對臨床中涉及的每項工作均進行文...
第二章職責要求,強調了疫苗臨床試驗所涉及的申辦者、倫理委員會及試驗機構/研究者的職責要求;第三章組織條件,明確了對疫苗臨床試驗機構和人員資質、標準操作規程、...
第二章職責要求,強調了疫苗臨床試驗所涉及的申辦者、倫理委員會及試驗機構/研究者的職責要求;第三章組織條件,明確了對疫苗臨床試驗機構和人員資質、標準操作規程、...
同時,依據中國中醫科學院西苑醫院最新版的藥物臨床試驗標準操作規程、醫學倫理委員會標準操作規程以及電子化數據管理標準操作規程,介紹了針對中藥新藥臨床試驗全過程的...
第二章職責要求,強調了疫苗臨床試驗所涉及的申辦者、倫理委員會及試驗機構/研究者的職責要求;第三章組織條件,明確了對疫苗臨床試驗機構和人員資質、標準操作規程、...
臨床試驗開始前,研究者和申辦者應就試驗方案、試驗的監查、稽查和標準操作規程以及試驗中的職責分工等達成書面協定。第三章 受試者的權益保障...
第十一條幹細胞臨床研究項目負責人應當全面負責該項研究工作的運行管理;制定研究方案,並嚴格執行審查立項後的研究方案,分析撰寫研究報告;掌握並執行標準操作規程;詳細...
第十一條 幹細胞臨床研究項目負責人應當全面負責該項研究工作的運行管理;制定研究方案,並嚴格執行審查立項後的研究方案,分析撰寫研究報告;掌握並執行標準操作規程;詳細...