《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》是國家藥品監督管理局為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》制定的檔案。
基本介紹
- 中文名：企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定
- 發布單位：國家藥品監督管理局
《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》是國家藥品監督管理局為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》制定的檔案。
《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》是國家藥品監督管理局為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》制定的檔案。...
《化妝品監督管理條例》是為規範化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，促進化妝品產業健康發展制定。《條例》共6章80條，從四個方面對化妝品生產經營活動及其監督管理予以規範。2020年6月，國務院...
《化妝品生產經營監督管理辦法》是為了規範化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》而制定的辦法。辦法簡介 《化妝品生產經營監督管理辦法》於2021年8月2日國家市場監督管理總局令第46號...
第二十一條 出口化妝品生產企業應當建立質量管理體系並持續有效運行。檢驗檢疫機構對出口化妝品生產企業質量管理體系及運行情況進行日常監督檢查。第二十二條 出口化妝品生產企業應當建立原料採購、驗收、使用管理制度，要求供應商提供原料的...
第一條【目的及依據】 為規範化妝品生產質量管理，根據《化妝品監督管理條例》及相關規定，制定本規範。第二條【適用範圍】 本規範是化妝品生產質量管理的基本準則，化妝品註冊人、備案人及受託生產企業（以下簡稱企業）均應當遵守本...
第一條 為加強化妝品的衛生監督，保證化妝品的衛生質量和使用安全，保障消費者健康，制定本條例。第二條 本條例所稱的化妝品，是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法，散布於人體表面任何部位（皮膚、毛髮、指甲、口唇等），以達到清潔、...
《化妝品網路經營監督管理辦法》是為進一步強化化妝品網路經營監管工作，規範化妝品網路經營行為，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等，國家藥監局組織制定並公布的管理辦法。2023年，國家藥監局...
藥品監督管理部門應當加強兒童化妝品的上市後監督管理，重點對產品安全性資料進行技術核查，發現不符合規定的，依法從嚴處理。第十條 兒童化妝品應當按照化妝品生產質量管理規範的要求生產，兒童護膚類化妝品生產車間的環境要求應當符合有關...
廣州柏縱生物科技有限公司。適用範圍 本標準規定了化妝品經營企業在主體責任履約工作中的各項要求，適用於化妝品經營企業主體責任履約合規管理。主要內容 化妝品經營企業主體責任履約合規管理、制度設計、崗位設計、檔案樣式的設計。
第一條為加強化妝品衛生監督管理，確保化妝品衛生質量和使用安全，保障消費者健康，根據憲法和國家有關規定，結合我省實際情況，制定本規定。第二條本省境內從事化妝品生產的企業和經營化妝品的單位及個人，均應遵守本規定。第三條本規定...
（一）各地食品藥品監管部門要高度重視對化妝品生產經營企業的日常監管工作，明確監管職責，強化企業責任意識，監督企業完善管理制度，加強產品衛生質量管理。要建立健全監督檢查制度和工作機制，制定監督檢查計畫，抓好工作落實。加強化妝品安全...
委託抽樣的，負責藥品監督管理的部門應當對承擔抽樣任務單位的抽樣工作進行檢查評估。第十三條抽樣單位應當按照化妝品抽樣檢驗計畫制定具體的抽樣工作實施方案，組織對抽樣人員進行培訓，保證抽樣工作質量。抽樣人員應當熟悉抽樣工作相關的化妝品...
(四)生產企業產品質量標準；(五)產品在生產國(地區)允許生產、銷售的證明檔案；(六)化妝品標籤樣張6套，難以提供樣張的，可提供有效照片；(七)申請出口化妝品標籤審核的，應提供進口國(地區)對化妝品標籤的有關規定；(八)其它必要的...
鼓勵化妝品生產企業提高生產管理的信息化水平，採用國際先進的化妝品生產質量管理規範組織生產，通過專業機構認證。第十三條 用於生產化妝品所需的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料應當符合國家有關標準或者規定。化妝品生產企業不得有...
負責藥品監督管理的部門應當對企業進行現場複查，確認整改符合要求後，方可恢復其生產、經營。四、對檢查判定為“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”的企業，負責藥品監督管理的部門應當根據《化妝品監督管理條例》第六十條第（三）項、《化妝品...
第100號《化妝品標識管理規定》已經2007年7月24日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2008年9月1日起施行。目錄 簡介 第一章 總 則 第二章 化妝品標註內容 第三章 化妝品標註形式 第四章 法律責任 第五章 ...
健康檢查的管理辦法按照國務院衛生行政部門有關規定執行。第三章 化妝品衛生質量的使用安全監督 第十一條 特殊用途化妝品投放市場前必須進行產品衛生安全性評價。產品衛生安全性評價單位由國務院衛生行政部門實施認證。第十二條 特殊用途化妝品...
第一條（目的及依據）為規範化妝品生產許可，加強化妝品生產監管，促進化妝品產業高質量發展，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等規定，結合實際，制定本辦法。第二條（適用範圍）在北京市行政區域內申請和辦理...
第一條【法律依據】 為加強化妝品監督管理，規範化妝品抽樣檢驗工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規規章，制定本規範。第二條【適用範圍】 負責藥品監督管理的部門對在中華人民共和國境內從事化妝品...
地方負責藥品監督管理的部門應當建立健全化妝品不良反應監測機構，負責本行政區域內化妝品不良反應監測的技術工作。第四條【企業主體責任】 國家建立並實行化妝品不良反應監測制度。化妝品註冊人、備案人應當監測其上市銷售化妝品的不良反應，...
辦法全文 化妝品註冊備案管理辦法 （2021年1月7日國家市場監督管理總局令第35號公布）第一章 總 則 第一條 為了規範化妝品註冊和備案行為，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共...
《化妝品註冊管理辦法（徵求意見稿）》 第一章 總則 第一條 （制定依據）為規範化妝品註冊管理，保障化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》及有關法律法規的規定，制定本辦法。第二條 （適用範圍）在中華人民共和國境內生產經...
第四條 化妝品註冊人、備案人應當建立化妝品不良反應監測和評價體系，主動收集其上市銷售化妝品的不良反應，及時開展分析評價，並按照《辦法》規定向化妝品不良反應監測機構報告，落實化妝品質量安全主體責任。受託生產企業、化妝品經營者和...
第四條 化妝品註冊人、備案人應當建立化妝品不良反應監測和評價體系，主動收集其上市銷售化妝品的不良反應，及時開展分析評價，並向化妝品不良反應監測機構（以下簡稱監測機構）報告，落實化妝品質量安全主體責任。受託生產企業、化妝品經營者...
第七條 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門（以下稱省級食品藥品監督管理部門）進行產品抽樣時，應當保證抽樣的代表性，抽樣過程不得影響所抽樣品的質量。第二章 申請與受理 第八條 申請許可檢驗的化妝品生產企業（以下稱申請企業...
第一條 為規範化妝品註冊備案管理工作，保證化妝品註冊、備案各項資料的規範提交，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品註冊備案管理辦法》等有關法律法規要求，制定本管理規定。第二條 在中華人民共和國境內申請化妝品註冊或辦理備案時，...
寧夏回族自治區藥品監督管理局藥品安全責任約談辦法 第一條為落實藥品安全“四個最嚴”要求，督促落實藥品、醫療器械、化妝品安全屬地監管責任和企業主體責任，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫療器械監督...
對於不依照規定履行產品上市前信息報備義務的，食品藥品監督管理部門依照《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十五條第七款的規定予以處罰。 備案 國產非特殊用途化妝品信息備案規定 一、凡在中華人民共和國境內生產的非特殊用途化妝品，生產...