《化妝品網路經營監督管理辦法》是為進一步強化化妝品網路經營監管工作，規範化妝品網路經營行為，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等，國家藥監局組織制定並公布的管理辦法。
2023年，國家藥監局組織制定並公布《化妝品網路經營監督管理辦法》，自2023年9月1日起施行。
基本介紹
- 中文名：化妝品網路經營監督管理辦法
- 頒布時間：2023年
- 實施時間：2023年9月1日
- 發布單位：國家藥監局
發布歷程,檔案全文,內容解讀,政策解讀,
發布歷程
2022年8月，據國家藥監局微信公眾號訊息，該局公開徵求《化妝品網路經營監督管理辦法（徵求意見稿）》意見。公開徵求意見的時間是2022年8月17日—9月6日。
2023年，國家藥監局組織制定並公布《化妝品網路經營監督管理辦法》，自2023年9月1日起施行。
檔案全文
化妝品網路經營監督管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規範化妝品網路經營和化妝品電子商務平台服務行為，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，根據《中華人民共和國電子商務法》《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《網路交易監督管理辦法》等法律法規和規章，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品網路經營、提供化妝品電子商務平台服務及其監督管理，適用本辦法。
第三條 化妝品電子商務經營者包括化妝品電子商務平台經營者、平台內化妝品經營者以及通過自建網站、其他網路服務經營化妝品的電子商務經營者。通過自建網站以及其他網路服務經營化妝品的，應當履行本辦法規定的平台內化妝品經營者的義務。
第四條 負責藥品監督管理的部門應當堅持鼓勵創新、包容審慎、嚴守底線、線上線下一體化監管的原則，鼓勵利用信息化技術手段開展監督管理工作，保證化妝品質量安全。
第五條 國家藥品監督管理局負責組織指導全國化妝品網路經營、化妝品電子商務平台服務的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門依職責負責本行政區域內化妝品網路經營、化妝品電子商務平台服務的監督管理工作。
第六條 化妝品電子商務經營者從事化妝品網路經營活動、提供化妝品電子商務平台服務，應當遵守化妝品法律、法規、規章、強制性國家標準和技術規範，依法誠信經營，保證化妝品質量安全。
第七條 負責藥品監督管理的部門應當與相關部門加強協作，引導行業組織、消費者組織等共同參與化妝品網路經營市場環境治理，加強行業自律和誠信建設，促進化妝品安全社會共治。
第二章 化妝品電子商務平台經營者管理
第八條 化妝品電子商務平台經營者應當依法承擔平台內化妝品經營者管理責任，建立實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、投訴舉報處理等化妝品質量安全管理制度並有效實施。
化妝品電子商務平台經營者應當依照《中華人民共和國電子商務法》有關要求制定平台服務協定和交易規則，其中有關進入和退出平台、商品和服務質量保障、消費者權益保護等內容應當包括平台內化妝品經營者主體資質審核、產品信息發布規則、違法行為處置等方面的要求。
第九條 化妝品電子商務平台經營者應當設定化妝品質量安全管理機構，或者配備專兼職質量安全管理人員。化妝品質量安全管理機構或者質量安全管理人員負責建立並實施化妝品質量安全管理制度，並組織開展平台內化妝品經營者的日常檢查。
第十條 化妝品電子商務平台經營者應當要求申請入駐平台的化妝品經營者提交身份、地址、聯繫方式等真實信息，進行核驗、登記，建立登記檔案，並至少每6個月核驗更新一次。化妝品電子商務平台經營者對平台內化妝品經營者身份信息的保存時間自其退出平台之日起不少於3年。
第十一條 化妝品電子商務平台經營者應當建立平台內化妝品經營者日常檢查制度，日常檢查包括入網產品信息發布檢查、日常經營行為檢查等。
日常檢查應當制定檢查計畫，明確檢查對象、檢查頻次、檢查內容，並形成檢查記錄。檢查記錄應當至少包括檢查的平台內化妝品經營者身份信息、檢查內容、檢查結果、處置措施等信息，記錄保存期限不得少於2年。
第十二條 化妝品電子商務平台經營者應當在平台內化妝品經營者入駐平台發布化妝品產品信息時開展檢查，核實平台內化妝品經營者發布的產品名稱、特殊化妝品註冊證編號、產品執行的標準編號等信息與國家藥品監督管理局官方網站公布的相應產品信息的一致性。鼓勵化妝品電子商務平台經營者利用信息化等技術手段開展入網產品發布信息檢查。
第十三條 化妝品電子商務平台經營者應當根據產品風險情況，定期組織對平台內化妝品經營者開展日常經營行為檢查，重點檢查以下內容：
檢查平台內化妝品經營者經營的化妝品是否存在未經註冊或者未備案、冒用他人化妝品註冊證編號或者備案編號等情況；
（二）檢查平台內化妝品經營者展示的化妝品標籤等信息是否與國家藥品監督管理局官方網站公布的相應產品信息一致；
（三）檢查平台內化妝品經營者展示的化妝品標籤信息是否存在明示或者暗示具有醫療作用、虛假或者引人誤解、違反社會公序良俗等法律法規禁止標註的內容。
鼓勵化妝品電子商務平台經營者定期對入網經營的化妝品採取抽樣檢驗等方式進行質量安全監測，排查入網化妝品的產品質量安全風險。
第十四條 化妝品電子商務平台經營者應當主動收集省級以上藥品監督管理部門發布的關於抽樣檢驗、暫停或者停止經營化妝品等涉及產品質量安全的監管公開信息，並及時開展平台內自查。
第十五條 化妝品電子商務平台經營者通過開展日常檢查、監管公開信息自查等質量安全管理活動或者收到負責藥品監督管理的部門信息通報等方式，發現平台內化妝品經營者存在違法經營化妝品行為的，應當依法或者依據平台服務協定和交易規則採取刪除、禁止、斷開連結等必要措施及時制止。
化妝品電子商務平台經營者發現有下列嚴重違法行為的，應當依法或者依據平台服務協定和交易規則立即停止向平台內化妝品經營者提供電子商務平台服務：
（一）因化妝品質量安全相關犯罪被人民法院判處刑罰的；
（二）因化妝品質量安全違法行為被公安機關拘留或者給予其他治安管理處罰的；
（三）被負責藥品監督管理的部門依法作出吊銷許可證、責令停產停業等處罰的；
（四）其他嚴重違法行為。
第十六條 化妝品電子商務平台經營者對發現的違法經營化妝品行為採取措施及時制止後，對於下列涉及產品質量安全重大信息的情形，應當自發現之日起10日內將相關情況及平台內化妝品經營者涉嫌違法經營的線索報告平台內化妝品經營者實際經營地省級藥品監督管理部門，內容包括涉及平台內化妝品經營者的主體信息、涉及產品的信息、質量安全重大信息相關情況說明、化妝品電子商務平台經營者已做出的處置措施等信息：
因使用入網經營的化妝品導致人體全身性損害、危及生命或者造成死亡的；
有證據表明入網經營的化妝品中使用禁用原料或者非法添加可能危害人體健康物質的；
入網經營的化妝品存在其他重大產品質量安全問題。
負責藥品監督管理的部門應當對涉嫌違法經營的線索進行調查處理，經調查認為平台內化妝品經營者存在違法行為的，應當將調查處理結果及時通知化妝品電子商務平台經營者。
第十七條 化妝品電子商務平台經營者應當每季度將本平台發現的平台內化妝品經營者違法經營行為以及處置措施書面報告化妝品電子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理部門。
化妝品電子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理部門應當審核化妝品電子商務平台經營者的書面報告，發現化妝品電子商務平台經營者未採取必要措施及時制止違法行為或者未按要求向省級藥品監督管理部門報告涉嫌違法經營線索的，化妝品電子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理部門應當依法進行調查處理。
第十八條 化妝品電子商務平台經營者應當為平台內化妝品經營者依法履行化妝品信息披露等義務提供必要的技術支持和服務。
鼓勵化妝品電子商務平台經營者與負責藥品監督管理的部門建立開放數據接口等形式的自動化信息報送機制。
第十九條 化妝品電子商務平台經營者應當加強對平台內化妝品經營者相關法規知識的宣傳培訓，宣傳培訓內容應當包括化妝品相關法律法規、平台內化妝品經營者法律義務和法律責任、平台服務協定和交易規則、化妝品信息發布要求等。
第三章 平台內化妝品經營者管理
第二十條 平台內化妝品經營者應當建立並執行進貨查驗記錄製度，查驗直接供貨者的經營主體登記證明、特殊化妝品註冊證或者普通化妝品備案信息、化妝品的產品質量檢驗合格證明並保存相關憑證，如實記錄化妝品名稱、特殊化妝品註冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、淨含量、購進數量、供貨者名稱、地址、聯繫方式、購進日期等內容。經營兒童化妝品的，還應當查驗兒童化妝品標誌，並對所經營兒童化妝品標籤信息與國家藥品監督管理局官方網站上公布的相應產品信息進行核對。
第二十一條 平台內化妝品經營者應當履行化妝品信息披露的義務，全面、真實、準確、清晰、及時披露與註冊或者備案資料一致的化妝品標籤等信息。披露的化妝品標籤信息應當包含其所經營化妝品標籤的全部內容，其中產品名稱、產品執行的標準編號應當在其產品展示頁面顯著位置以文字形式展示；披露的其他有關產品安全、功效宣稱的信息應當與其所經營化妝品的註冊或者備案資料中標籤信息和功效宣稱依據摘要的相關內容一致。
鼓勵平台內化妝品經營者展示其所經營化妝品的特殊化妝品註冊證或者普通化妝品備案信息。
第二十二條 平台內化妝品經營者應當積極配合化妝品電子商務平台經營者開展日常檢查、監管公開信息自查等質量安全管理活動，及時、準確地向化妝品電子商務平台經營者提供相關產品信息，並配合化妝品電子商務平台經營者採取必要措施控制風險。
平台內化妝品經營者應當關注所經營化妝品涉及產品質量安全的監管公開信息，對於經負責藥品監督管理的部門抽樣檢驗認定為不符合規定的特定批次化妝品，平台內化妝品經營者應當立即停止經營。抽樣檢驗涉及檢出禁用原料或者可能危害人體健康物質、兒童化妝品不符合規定等情形的，平台內化妝品經營者應當立即停止經營不符合規定的特定批次產品；對於同一品種的其他批次產品，平台內化妝品經營者仍繼續經營的，應當以顯著方式對該化妝品抽樣檢驗不符合規定的監管公開信息或者化妝品註冊人、備案人針對產品抽樣檢驗不符合規定開展自查的情況報告予以公示，相關信息應當持續公示一年，供消費者選購時參考。
第二十三條 平台內化妝品經營者發現所銷售化妝品存在質量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應當立即停止經營，並通知相關化妝品註冊人、備案人。化妝品註冊人、備案人應當依法實施召回。化妝品註冊人、備案人、平台內化妝品經營者未依法實施召回或者停止經營的，負責藥品監督管理的部門責令其實施召回或者停止經營。
第二十四條 平台內化妝品經營者應當依照有關法律法規的規定和化妝品標籤標示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查並及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。
第四章 監督管理
第二十五條 負責藥品監督管理的部門依法對化妝品電子商務經營者實施監督檢查。
國家藥品監督管理局組織各級負責藥品監督管理的部門利用技術手段加強對化妝品網路經營和化妝品電子商務平台服務等活動的網路監測。負責藥品監督管理的部門應當加強與化妝品電子商務平台經營者信息共享，鼓勵其對本平台內化妝品經營者的經營行為開展網路監測。
負責藥品監督管理的部門對監督檢查、網路經營監測發現的違法行為，依法進行調查處理。
第二十六條 負責藥品監督管理的部門對化妝品電子商務經營者進行監督檢查時，有權依法採取下列措施：
（一）對開展化妝品網路經營和化妝品電子商務平台服務有關場所實施現場檢查；
（二）對網路經營的化妝品進行抽樣檢驗；
（三）查閱、複製與涉嫌違法的化妝品網路經營活動有關的契約、票據、賬簿等有關資料；
（四）收集、調取、複製與涉嫌違法的化妝品網路經營活動有關的電子數據；
（五）詢問涉嫌從事違法化妝品網路經營活動的當事人，向與涉嫌違法的化妝品網路經營活動有關的自然人、法人和非法人組織調查了解有關情況；
（六）對不符合強制性國家標準、技術規範或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據證明用於違法生產經營的工具、設備依法採取查封、扣押措施；
（七）對違法從事化妝品網路經營活動的場所依法查封；
（八）法律、法規規定可以採取的其他措施。
第二十七條 化妝品電子商務平台經營者和通過自建網站、其他網路服務經營化妝品的化妝品電子商務經營者的違法行為由其住所地縣級以上負責藥品監督管理的部門管轄，其中化妝品電子商務平台經營者未依照化妝品監督管理條例規定履行實名登記、制止、報告、停止提供電子商務平台服務等管理義務的違法行為，由其住所地省級藥品監督管理部門管轄。
平台內化妝品經營者的違法行為由其實際經營地縣級以上負責藥品監督管理的部門管轄。化妝品電子商務平台經營者住所地縣級以上負責藥品監督管理的部門先行發現違法線索或者收到投訴、舉報的，也可以進行管轄。
不具備管轄權的負責藥品監督管理的部門先行發現平台內化妝品經營者涉嫌違法經營線索的，應當初步收集和固定證據，並將涉嫌違法的平台內化妝品經營者實際經營地址、產品頁面圖片、網址連結等移交至平台內化妝品經營者實際經營地縣級以上負責藥品監督管理的部門。
第二十八條 平台內化妝品經營者實際經營地負責藥品監督管理的部門經調查認為平台內化妝品經營者的違法經營行為涉及化妝品質量安全的，應當及時向化妝品標籤標示的化妝品註冊人、備案人、境內責任人住所地同級負責藥品監督管理的部門通報相關信息。化妝品註冊人、備案人、境內責任人住所地負責藥品監督管理的部門收到通報信息後，應當及時組織開展監督檢查，依法查處違法行為。
第二十九條 負責藥品監督管理的部門發現平台內化妝品經營者所經營化妝品造成人體傷害或者有證據證明可能危害人體健康，依法要求化妝品電子商務平台經營者採取必要處置措施控制風險的，化妝品電子商務平台經營者應當予以配合。
負責藥品監督管理的部門發現存在本條第一款情形的，經研判認為需要採取必要處置措施控制風險的，應當逐級報告其所在地省級藥品監督管理部門，省級藥品監督管理部門將相關產品情況通知化妝品電子商務平台經營者。化妝品電子商務平台經營者應當依法或者依據平台服務協定和交易規則採取刪除、禁止、下線等必要措施控制產品風險。
第三十條 省級、設區的市級負責藥品監督管理的部門因監督檢查、案件調查等工作，需要調取平台內化妝品經營者信息、產品信息、交易記錄、物流快遞等相關信息的，應當向化妝品電子商務平台經營者出具協助調查函，說明需要調取的材料、信息和時限要求。化妝品電子商務平台經營者應當予以提供，並在技術方面配合負責藥品監督管理的部門開展化妝品網路經營違法行為監測工作。縣級負責藥品監督管理的部門因監督檢查、案件調查等工作需要調取相關信息的，應當報告所在地設區的市級負責藥品監督管理的部門，由設區的市級負責藥品監督管理的部門協助調取相關信息。
化妝品電子商務平台經營者未按要求提供有關材料、信息的，負責開展調查的省級藥品監督管理部門應當將有關情況通報化妝品電子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理部門。化妝品電子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理部門應當依法進行調查處理。
第三十一條 負責藥品監督管理的部門應當在化妝品網路經營日常監督管理和案件調查中加強協同配合。
化妝品電子商務平台經營者住所地省級藥品監督管理部門應當向其他省級藥品監督管理部門及時通報本行政區域內化妝品電子商務平台經營者設定的化妝品質量安全管理機構負責人或者質量安全管理人員信息。
第三十二條 對網路經營的化妝品進行抽樣檢驗按照化妝品抽樣檢驗有關規定執行。
第三十三條 負責藥品監督管理的部門對化妝品網路經營行為的技術監測記錄資料，可以作為實施行政處罰或者採取行政措施的電子數據證據。
第五章 附 則
第三十四條 從事跨境電子商務零售進口化妝品的，不適用本辦法，應當遵守國家有關跨境電子商務零售進口商品監管的有關規定。
第三十五條 本辦法自2023年9月1日起施行。
內容解讀
《辦法》明確化妝品網路經營的監管對象和監管部門，明確化妝品電子商務經營者包括化妝品電子商務平台經營者（以下簡稱平台）、平台內化妝品經營者以及通過自建網站、其他網路服務經營化妝品的電子商務經營者，明確國家藥監局及縣級以上負責藥品監督管理的部門負責化妝品網路經營監管工作。
其中，徵求意見稿第八條（機構設定）規定，化妝品電子商務平台經營者應當設定化妝品質量安全管理機構，或者配備專兼職質量安全管理人員，負責建立並組織實施化妝品質量安全管理制度，組織對平台內化妝品經營者的經營行為開展日常檢查。
第九條（實名登記）規定，化妝品電子商務平台經營者應當要求申請入駐平台的化妝品經營者提交身份、地址、聯繫方式等真實信息，進行核驗、登記，建立登記檔案，並至少每6個月核驗更新一次。化妝品電子商務平台經營者對平台內化妝品經營者身份信息的保存時間自其退出平台之日起不少於3年。
此外，第十四條（違法行為制止）還規定，化妝品電子商務平台經營者在開展日常檢查、監管公開信息自查或者其他質量安全管理活動時，發現平台內化妝品經營者存在涉嫌違法經營化妝品行為的，應當依法或者依據平台服務協定和交易規則採取刪除、禁止、斷開連結等必要措施及時制止，並保存涉嫌違法經營的證明材料。
化妝品電子商務平台經營者應當將發現的平台內化妝品經營者涉嫌違法經營的線索轉送平台內化妝品經營者實際經營地省級藥品監督管理部門，轉送內容包括涉嫌違法的主體信息、違法行為相關情況說明、化妝品電子商務平台經營者已做出的處置措施等信息。若涉嫌違法經營的行為存在以下情形，屬於產品質量安全重大信息，化妝品電子商務平台經營者應當自發現之日起10日內將相關線索轉送平台內化妝品經營者實際經營地省級藥品監督管理部門：
（一）因使用入網經營的化妝品導致人體全身性損害、危及生命或者造成死亡的；
（二）有證據表明入網經營的化妝品中可能使用禁止用於化妝品生產的原料或者非法添加可能危害人體健康物質的；
（三）入網經營的化妝品因質量安全問題引發輿情廣泛關注的。
平台內化妝品經營者實際經營地負責藥品監督管理的部門應當對涉嫌違法經營的線索進行調查處置，經調查認為平台內經營者的違法經營行為涉及化妝品質量安全的，應當及時向化妝品標籤標示的化妝品註冊人、備案人住所地負責藥品監督管理的部門通報相關信息；經調查認為平台內經營者存在違法行為的，應當將調查處理結果及時通知化妝品電子商務平台經營者。
政策解讀
一、為什麼要制定《化妝品網路經營監督管理辦法》？
隨著網際網路經濟的高速發展，網購化妝品已經成為化妝品經營的主要渠道之一。網路經營化妝品在為消費者提供便利的同時，也成為化妝品質量安全問題的重災區。近年來網路經營化妝品的質量安全問題頻發，網路經營化妝品的監督抽檢不合格率、風險監測問題發現率均顯著高於傳統銷售渠道。為進一步規範化妝品網路經營行為，《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》均對化妝品網路經營行為作出相關規定，《電子商務法》《網路交易監督管理辦法》也對規範網路交易市場秩序作出明確要求。在此基礎上，國家藥監局組織起草了《化妝品網路經營監督管理辦法》（以下簡稱“《辦法》”），旨在進一步細化、明確上位法相關規定，研究適用於化妝品網路經營監管的新方法、新手段。
二、《辦法》的主要內容是什麼？
《辦法》全文共五章35條，包括總則、平台管理、平台內化妝品經營者管理、監督管理、附則。《辦法》在起草過程中堅持政府監管和平台治理相結合、線上淨網和線下清源相結合、日常監管和技術管網相結合、一般要求和特殊規定相結合的管理理念，主要內容包括：一是明確化妝品網路經營的監管對象和監管部門。明確化妝品電子商務經營者包括化妝品電子商務平台經營者（以下簡稱“平台”）、平台內化妝品經營者以及通過自建網站、其他網路服務經營化妝品的電子商務經營者。明確國家藥監局及縣級以上負責藥品監督管理的部門負責化妝品網路經營監管工作。二是明確平台對平台內經營者的管理責任。規定了平台開展實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、質量安全重大信息報告等管理責任要求。三是明確平台內化妝品經營者的法律義務。規定了平台內化妝品經營者應當履行的進貨查驗、產品信息展示、風險控制、問題產品召回、產品貯存運輸等義務。四是明確化妝品網路經營監管要求。對化妝品網路經營監管中涉及的監督檢查職權、行政處罰管轄權、網路抽樣檢驗、證據採用、網路經營監測等作出明確規定。
三、《辦法》起草的原則與思路是什麼？
《辦法》起草過程主要遵循以下原則和思路：
一是突出平台作用，加強對平台的管理與協作。《辦法》在《化妝品生產經營監督管理辦法》規定的基礎上，進一步明確、細化平台對本平台內化妝品經營者的管理責任，充分發揮平台在化妝品網路監管中的作用和優勢。同時，著力構建平台協助、配合監管部門的工作機制和程式，強化監管部門與平台的溝通和協作。
二是突出源頭治理，加大對網路經營違法行為的打擊力度。《辦法》規定，對於平台內化妝品經營者違法經營化妝品的行為，平台應當立即依法採取刪除、禁止、斷開連結等必要措施及時制止，第一時間控制風險。對於涉網重大質量安全問題，平台在採取必要措施制止後，還應當將違法線索報告平台內化妝品經營者實際經營地監管部門依法調查處理。不得以平台治理的手段代替監管部門行政管理措施，僅對網路經營違法行為“一刪了之”。
三是突出問題導向，解決虛假宣傳等網路經營監管瓶頸問題。《辦法》規定，平台內化妝品經營者應當在其經營活動主頁面全面、真實、準確、清晰、及時披露與註冊或者備案資料一致的化妝品標籤等信息。對於消費者普遍關注的產品安全和功效宣稱內容，《辦法》進一步要求，平台內化妝品經營者披露的有關產品安全、功效宣稱的信息應當與其所經營化妝品的註冊或者備案資料中標籤信息和功效宣稱依據摘要的相關內容一致。
四是突出監管協同，理順網路經營監管工作機制。《辦法》對監管部門之間協助調查、線索通報等程式進行明確規定，強化平台住所地、平台內化妝品經營者實際經營地、化妝品註冊人、備案人住所地等監管部門在化妝品網路監管工作中的協同配合，進一步理順網路經營監管工作機制。此外，《辦法》堅持“以網治網”的管理思路，強化化妝品網路經營監測工作，要求國家藥品監督管理局組織各級負責藥品監督管理的部門利用技術手段開展化妝品網路經營監測。
