人源化單克隆抗體是利用現有的無數已詳細分析過的小鼠抗體,取其與抗原直接接觸的那段抗體片段(互補決定區,CDR)與人的抗體框架嫁接,經親和力重塑,可維持其特異性和大部分的親和力,同時幾乎去除免疫原性和毒副作用的抗體。
基本介紹
- 中文名:人源化單克隆抗體
- 出處:《免疫學原理(第三版)》
人源化單克隆抗體是利用現有的無數已詳細分析過的小鼠抗體,取其與抗原直接接觸的那段抗體片段(互補決定區,CDR)與人的抗體框架嫁接,經親和力重塑,可維持其特異性和大部分的親和力,同時幾乎去除免疫原性和毒副作用的抗體。
人源化單克隆抗體是利用現有的無數已詳細分析過的小鼠抗體,取其與抗原直接接觸的那段抗體片段(互補決定區,CDR)與人的抗體框架嫁接,經親和力重塑,可維持其特異性和大部分的親和力,同時幾乎去除免疫原性和毒副作用的抗體。淋巴細...
阿達木單抗是全人源化單克隆抗體的一種,也是一種可自我注射的生物治療藥物,是艾伯維研發的全球首個被批准的腫瘤壞死因子α(TNFα)全人源單克隆抗體。阿達木單抗在全球有10個適應證獲批,在中國它先後在國家食品藥品監督管理總局(...
人源化抗體主要指鼠源單克隆抗體以基因克隆及DNA重組技術改造,重新表達的抗體,其大部分胺基酸序列為人源序列取代,基本保留親本鼠單克隆抗體的親和力和特異性,又降低了其異源性,有利套用於人體。人源化抗體就是指抗體的恆定區部分(...
注射用奧馬珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體,為抗IgE靶向生物製劑,是全球首個批准治療中至重度哮喘的靶向治療藥物,該產品於2003年首次在全球上市,已在96個國家獲得批准,包括美國、歐盟、日本等,已有超過680,000患者治療年的奧馬...
重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液,適用於預防腎移植後急性排斥反應的發生,可與含鈣調素抑制劑和皮質類固醇激素的免疫抑制方案聯用。警示語 僅限於對腎移植術後進行免疫抑制治療有經驗的醫師具有健尼哌的處方權,負責健尼哌給藥的醫師...
曲妥珠單抗是一種重組DNA 衍生的人源化單克隆抗體,是由懸養於無菌培養基中的哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢細胞CHO)生產的,純化過程包括特定的病毒滅活和去除步驟,採用的是用親合色譜法和離子交換法。稀釋液為含1.1%苯甲醇的20ml 滅菌...
納武利尤單抗注射液(商品名:歐狄沃),是由美國百時美施貴寶公司研製開發的抗PD-1受體的全人源單克隆抗體。2018年6月15日獲批用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病...
重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體注射液(F61),簡稱“單抗F61”,由中國生物楊曉明研究員團隊與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所梁米芳研究員團隊合作開發。2022年07月,中國生物武漢生物製品研究所申報的重組全人源廣譜新冠病毒單...
Panitumumab是IgG2單克隆抗體,與EGFR具有高親和性。Panitumumab運用Abgenix公司的XenoMouse技術研究而成,為完全人源化的單克隆抗體,沒有任何鼠蛋白。人體免疫系統可以識別嵌合抗體中的鼠蛋白,從而引起免疫應答,表現為輸液反應、變態反應和...
阿得貝利單抗注射液(艾瑞利)是恆瑞醫藥公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體 。是國內首個自主研發獲批小細胞肺癌適應症的PD-L1抑制劑,是恆瑞醫藥獲批上市的第12個創新藥,也是國內獲批上市的第16個PD-1/PD-L1抗體藥物 。成份 ...
達雷妥尤單抗是一種人源化、抗CD38 IgG1單克隆抗體,與腫瘤細胞表達的CD38結合,通過補體依賴的細胞毒作用(CDC)、抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用(ADCC)和抗體依賴性細胞吞噬作用(ADCP)、以及Fcγ受體等多種免疫相關機制誘導腫瘤...
重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液是新型人用重組單克隆抗體製品,擬用於CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤的適應症正在中國開展I期臨床試驗。上海交聯藥物擁有自主智慧財產權。發展歷程 2022年9月2日,上海醫藥公告,全資子公司上海交聯...
曲妥珠單抗是一種重組DNA 衍生的人源化單克隆抗體,是由懸養於無菌培養基中的哺乳動物細胞(中國倉鼠卵巢細胞CHO)生產的,純化過程包括特定的病毒滅活和去除步驟,採用的是用親合色譜法和離子交換法。稀釋液為含1.1%苯甲醇的20ml 滅菌...
藉助重組DNA技術生產的(商品化)人源化單克隆抗體。由90%人抗體序列和10%鼠源性抗體序列組成,可特異性與人IL-2受體α亞單位(P55α,CD25)結合,從而選擇性作用於活化的淋巴細胞,干擾其應答,抑制IL-2介導的淋巴細胞活化,並抑制排斥...
帕利珠單抗(Palivizumab)別名帕利佐單抗、Synagis,是一隻人源化的鼠單克隆抗體,該藥通過呼吸道合胞病毒融合蛋白阻止病毒向下呼吸道擴散。該藥1998年獲得FDA批准用於預防不足35周早產兒的先天性心臟病或肺部疾病。目前還沒有在國內上市。
人源型抗體是指鼠源單克隆抗體以基因克隆及DNA重組技術改造,重新表達的抗體,其大部分胺基酸序列為人源序列取代,基本保留親本鼠單克隆抗體的親和力和特異性,又降低了其異源性,有利套用於人體。人源型抗體就是指抗體的恆定區部分(即...
貝利尤單抗是首個作用於B淋巴細胞刺激因子(BLyS)的抑制劑,它是一種重組的完全人源化IgG2λ單克隆抗體,可與可溶性BLyS高親和力結合併抑制其活性。根據藥物研究數據顯示,該藥能夠實現持續的疾病控制、有助於穩定長期症狀、改善患者的長期...
替雷利珠單抗注射液,2019年12月26日,國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。替雷利珠單抗是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體。2021年9月13日,百濟神州抗PD-1抗體藥物百澤安的新藥上市申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)正式受理,...
本品是一種人源化單克隆抗體,尚未進行與其它藥物的藥代動力學相互作用研究。因為單克隆抗體不經細胞色素P450 (CYP)酶或其他藥物代謝酶代謝,所以合併使用的藥物對這些酶的抑制或誘導作用預期不會影響本品的藥代動力學。考慮其干擾本...
鼠源性單克隆抗體、嵌合性單克隆抗體、人源化單克隆抗體和全人源單克隆抗體。全人源單克隆抗體:其抗體的可變區和恆定區都是人源的,去除免疫原性和毒副作用。全人源抗體製備的相關技術主要有:人雜交瘤技術、EBV 轉化 B 淋巴細胞...
隨著鼠源單克隆抗體在臨床治療中越來越廣泛的套用,降低抗體免疫原性的要求也變得越來越迫切。為了克服這一問題科學家利用基因工程方法使小鼠的抗體人源化。通過構建人一鼠嵌合抗體,在一定程度上減弱了人抗鼠抗體。人鼠嵌合抗體 為了克服...
伊匹木單抗注射液是由百時美施貴寶研製 開發的 一種重組人源化單克隆抗體,可與細胞毒性T淋巴細胞相關抗原-4(CTLA-4)結合。2011年3月25日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准逸沃 (3 mg / kg)單藥療法用於治療無法手術切除或...
卡那單抗是一種完全人源性單克隆抗體 , 選擇性地阻滯 I L - 1β 與 I L -1受體的相互作用 , 使其活性失效 ,與其他具有 I L - 1特性的家族性成員無交叉反應 。(2)藥效學 CAPS 患者體內 C反應蛋白 ( CRP ) 和血清...
《呼吸道合胞病毒全人源化單克隆抗體製備及其機理研究》是依託南昌大學,由陳廷濤擔任項目負責人的地區科學基金項目。項目摘要 呼吸道合胞病毒(RSV)是世界範圍內引起下呼吸道感染的重要病原體之一,且目前尚無有效預防和治療RSV感染的藥物...
這些抗體可用於治療和診斷用 途。2013年10月,《識別表皮生長因子受體的人源化和嵌合體單克隆抗體》獲得第十五屆中國專利 優秀獎。(概述圖為《識別表皮生長因子受體的人源化和嵌合體單克隆抗體》摘要附 圖)榮譽表彰 2013年10月,《...
曲妥珠單抗為一種針對HER-2/neu的重組人源化IgG單克隆抗體,能特異性識別Her-2調控的細胞表面蛋白HER-2,使其通過內吞噬作用離開胞膜進入核體內,抑制其介導的信號轉導,從而起到治療腫瘤的作用。美國FDA於1999年批准其上市,2002年在...
2020年8月14日漢曲優(注射用曲妥珠單抗,即注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體)正式獲得NMPA批准用於治療HER2陽性的轉移性乳腺癌、HER2陽性的早期乳腺癌、以及HER2陽性的轉移性胃腺癌或胃食管交界處腺癌。2020年7月,漢曲優(曲妥珠單抗,...
作用機理:ado-trastuzumabemtansine是一種新型抗體藥物,由曲妥珠單抗和小分子微管抑制劑DM1偶聯而成,產生協同抗癌作用。在原發性乳腺癌患者中觀察到有25%-30%的患者HER2過度表達,曲妥珠單抗是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體,選擇性...
ofatumumab,藥品,用於白血病。美國食品藥品管理局(FDA)最新審批的新藥全人源化靶向抗CD20單克隆抗體。ofatumumab,中文名稱:奧法木單抗,系全人源化靶向抗CD20單克隆抗體,用於氟達拉濱和阿侖珠單抗治療無效的頑固性慢性淋巴細胞白血病(CLL...
貝利尤單抗(即指倍力騰)是首個作用於B淋巴細胞刺激因子(BLyS)的抑制劑,它是一種重組的完全人源化IgG2λ單克隆抗體,可與可溶性BLyS高親和力結合併抑制其活性。根據藥物研究數據顯示,該藥能夠實現持續的疾病控制、有助於穩定長期症狀...