基本介紹
- 藥品名稱：奧法木單抗
- 外文名稱：ofatumumab
- 是否處方藥：處方藥
- 主要適用症：白血病
美國食品藥品管理局(FDA)最新審批的新藥全人源化靶向抗CD20單克隆抗體。
ofatumumab，中文名稱：奧法木單抗，系全人源化靶向抗CD20單克隆抗體,用於氟達拉濱和阿侖珠單抗治療無效的頑固性慢性淋巴細胞白血病(CLL)。本品通過與小型和大型的CD20分子上的小環抗原靶向結合,促使細胞溶解,特異誘導CD20細胞凋亡,從而專一性地殺滅B淋巴瘤細胞,而對其他正常組織無不良影響。
近日，美國食品與藥物管理局（FDA）因病毒感染風險而被列入觀察清單。FDA將對此問題繼續加以評估以確定是否需要修改藥物標籤。列入觀察清單並不意味著FDA已認定相關藥物的確具有健康風險，FDA亦不建議臨床醫生體用此類藥物。
