遠安縣食品藥品監督管理局是遠安縣政府部門，負責執行處方藥、非處方藥分類管理制度，負責藥品不良反應監測和藥品再評價工作。
基本介紹
- 中文名：遠安縣食品藥品監督管理局
- 內設機構：人事股，藥品監管股等6個
- 主要職責：13條
- 所在地：遠安縣
主要職責,內設機構,
主要職責
在上級食品藥品監督管理局的領導下負責所轄區域內藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製劑、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等）的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督，對食品、保健品、化妝品安全管理進行綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故進行查處。主要職責是：
- 監督實施國家和省有關藥品監督管理的法律、法規和規章。
- 監督實施藥品國家法定標準。
- 執行處方藥、非處方藥分類管理制度；負責藥品不良反應監測和藥品再評價工作。
- 監督藥品、醫療器械生產、經營企業和醫療單位的藥品、醫療器械質量；依法查處違反《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》的行為和責任人。
- 監督實施藥品非臨床研究質量、臨床試驗管理規範。
- 負責本轄區醫療機構使用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的監督管理。
- 監督實施藥品生產質量、經營質量、中藥材生產質量和醫療機構製劑質量管理規範。
- 負責本轄區藥品檢驗的有關業務工作。
- 監督實施藥品流通管理辦法，對藥品經營企業資格進行審查；監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則。
十、執行執業藥師資格制度，負責執業藥師註冊審查工作。
十一、利用監管手段，配合巨觀調控部門貫徹實施國家醫藥產業政策；組織、指導本轄區藥品監督管理方面的對外交流與合作。
十二、依法行使對食品、保健品、化妝品安全管理進行綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故進行查處。
十三、承辦上級交辦的其他工作。
內設機構
根據上述職責，縣食品藥品監督管理局（縣食安辦）設6個內設機構：
（一）辦公室（人事股）
承擔局機關日常政務工作的綜合協調和檢查督辦；負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作以及安全保密、政務公開、來信來訪、新聞發布、宣傳報導、統計管理、離退休幹部等工作；負責局機關和所屬單位的人事、機構編制管理、組織建設和隊伍建設；研究擬定教育培訓計畫並組織實施；負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品行業職業人員資格準入、註冊管理和教育培訓工作。
（二）財務規劃與產業發展股
貫徹執行國家財經政策和法律法規；承擔局機關財務管理工作；制定局機關財經管理制度和辦法；承擔行政事業性收費收入、罰沒收入按照國家規定實行收支兩條線管理等工作；承擔局機關國有資產的管理工作；承擔對局機關財務的審計監督工作。負責為遠安醫藥企業的產學研結合、註冊、認證及監督管理服務；負責產業發展及認證等相關工作。
（三）食品安全協調與監察股
承擔縣食品安全委員會辦公室的日常工作，負責組織協調有關部門擬定食品安全管理的工作規劃；依法行使食品安全管理的綜合監督職責；根據縣政府授權，組織協調有關部門開展食品安全的專項執法監督檢查活動；負責綜合協調食品安全的檢測與評價工作，指導、協調食品安全檢測與評價體系建設；會同有關部門制定食品安全監管信息發布辦法並監督實施，組織有關部門分析、預測安全形勢，評估和預防可能發生的食品安全風險；負責組織協調有關部門開展對重大食品安全事故的查處；負責組織擬定食品重大安全事故的各種應急救援預案，組織協調和配合有關部門開展應急救援工作。
（四）食品監管股
承擔餐飲服務環節食品消費、服務許可和食品安全監督管理工作；監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範，承擔餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作，收集、匯總、分析、上報並發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的日常監督管理信息；負責餐飲服務環節突發事件應急管理和處置，組織開展餐飲服務環節食品安全事故的處理工作；負責對餐飲消費環節及政府明確的其他餐飲服務行為的日常監管。
（五）保健食品化妝品監管股
負責保健食品許可、化妝品衛生許可及監督管理工作；監督實施保健食品標準和生產經營質量管理規範、化妝品衛生標準和技術規範；負責保健食品、化妝品廣告審查與監督管理工作；負責保健食品、化妝品安全監測和風險評估工作；發布與保健食品、化妝品安全監管有關的信息；承擔保健食品、化妝品檢驗檢測機構監督管理工作。
（六）藥品（醫療器械）監管股（加掛藥品不良反應監測中心牌子）
監督實施國家藥品標準及直接接觸藥品的包裝材料和容器產品標準；承擔藥品（含醫療機構製劑）、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的有關註冊工作；監督實施國家中藥飲片炮製規範並擬定地方規範；負責初審非處方藥物；監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床實驗質量管理規範；實施中藥品種保護和藥品行政保護制度；負責本市轄區內藥包材生產企業的日常監管；承辦上級主管部門委託的藥品註冊現場考察、現場抽樣及其他工作；監督實施國家藥品標準和中藥材生產、藥品生產以及醫療機構製劑等質量管理規範；組織實施藥品生產分類管理制度；負責放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易製毒化學品、藥源性興奮劑等監督管理工作；負責藥品生產、醫療機構配製和放射性藥品使用許可的監督管理；監督國家基本藥物制度在生產環節的實施；負責藥品（包括藥品生產、中藥飲片、藥用輔料、醫用氧、醫院製劑等）生產單位的日常監管；負責全縣藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用監測技術工作；指導全縣藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用監測工作；承辦全縣藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用監測網路建設與維護工作；組織藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用諮詢委員會的工作；組織開展全縣藥品、醫療器械產品不良反應和藥物濫用監測工作的研究、專業宣傳、教育培訓；監督實施藥品、醫療器械經營質量管理規範；負責藥品、醫療器械經營許可的監督管理；監督實施藥品流通領域藥品分類管理制度；負責國家基本藥物經營的監督管理及相關制度的實施；承擔藥品、醫療器械廣告審查與監督管理；負責網際網路藥品信息服務和交易行為的監督管理；負責中藥材專業市場監管工作；組織開展農村藥品監督網和供應網建設；負責藥品、醫療器械流通企業的日常監管；監督實施國家醫療器械標準；監督實施醫療器械臨床試驗、生產質量管理規範；負責醫療器械生產許可的監督管理工作；負責醫療器械生產企業的日常監管。
機關黨的組織、工會機構按有關規定設定。
