團風縣食品藥品監督管理局

貫徹執行國家、省、市有關食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理的方針政策和法律法規。擬定全縣藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的規範性檔案、規劃並監督實施。

一、主要職責,二、內設機構及所屬單位,三、藥品經營許可管理,四、常用法律法規,

一、主要職責

(一)貫徹執行國家、省、市有關食品藥品醫療器械保健食品化妝品監督管理的方針政策和法律法規。擬定全縣藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的規範性檔案、規劃並監督實施。
(二)負責食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故、統一發布全縣重大食品安全信息。
(三)負責食品餐飲服務的行政許可及安全監督管理;監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範,開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的日常監督管理信息。
(四)負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的初審、備案工作。
(五)負責保健食品、化妝品安全評價工作;監督實施保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法,綜合上報有關部門的保健食品、化妝品重大安全信息並定期向社會發布。
(六)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,依法實施藥品、醫療器械生產經營和醫療機構製劑配製等許可管理,監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
(七)監督實施國家藥品、醫療器械標準,負責藥品零售經營許可和藥品、I類醫療器械、醫療機構制濟註冊的監督管理;組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測;會同有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥、非處方藥分類管理制度。負責保健食品、藥品、醫療器械、化妝品廣告監測。
(八)參與醫藥衛生體制改革。貫徹執行國家基本藥物制度。加強農村藥品監督網和流通網建設。
(九)組織實施中藥、民族藥監督管理規範,監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範,組織實施中藥品種保護制度;監管中藥材集貿市場。
(十)監督管理藥品、醫療器械、餐飲、保健食品、化妝品質量安全,負責監督檢驗藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品質量;負責監管藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品質量檢驗機構。
(十一)監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品以及藥品類易製毒化學品。
(十二)組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。
(十三)負責藥品和醫療器械行業執業人員資格準入、註冊管理和教育培訓工作。
(十四)利用監管手段,配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品醫藥產業政策,打假治劣、扶優扶強,促進食品醫藥產業可持續發展。
(十五)承辦上級交辦的其他事項。

二、內設機構及所屬單位

內設:辦公室(法制股)、綜合監管股、市場監督股、食品安全協調與監察股、政工股、財務股、行政審批股(餐飲保健食品化妝品監管股)7個職能股室。
所屬單位:團風縣餐飲與保健食品化妝品監督分局、團風縣藥品(醫療器械)不良反應監測中心

三、藥品經營許可管理

省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作,並指導和監督下級(食品)藥品監督管理機構開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。
設區的市級(食品)藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門直接設定的縣級(食品)藥品監督管理機構負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。

四、常用法律法規

1、湖北省藥品使用質量管理規定
2、醫療器械監督管理條例
3、藥品流通監督管理辦法
4、藥品管理法實施條例
5、湖北省藥品管理條例
6、藥品管理法
7、食品安全法實施條例
8、食品安全法

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