貫徹執行國家、省、市有關食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品監督管理的方針政策和法律法規。擬定全縣藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的規範性檔案、規劃並監督實施。
一、主要職責,二、內設機構及所屬單位,三、藥品經營許可管理,四、常用法律法規,
一、主要職責
(二)負責食品安全綜合協調、組織查處食品安全重大事故、統一發布全縣重大食品安全信息。
(三)負責食品餐飲服務的行政許可及安全監督管理;監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範,開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作,發布與餐飲服務環節食品安全監管有關的日常監督管理信息。
(四)負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的初審、備案工作。
(五)負責保健食品、化妝品安全評價工作;監督實施保健食品、化妝品安全監管信息發布辦法,綜合上報有關部門的保健食品、化妝品重大安全信息並定期向社會發布。
(六)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,依法實施藥品、醫療器械生產經營和醫療機構製劑配製等許可管理,監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範。
(七)監督實施國家藥品、醫療器械標準,負責藥品零售經營許可和藥品、I類醫療器械、醫療機構制濟註冊的監督管理;組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測;會同有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥、非處方藥分類管理制度。負責保健食品、藥品、醫療器械、化妝品廣告監測。
(八)參與醫藥衛生體制改革。貫徹執行國家基本藥物制度。加強農村藥品監督網和流通網建設。
(九)組織實施中藥、民族藥監督管理規範,監督實施中藥材生產質量管理規範、中藥飲片炮製規範,組織實施中藥品種保護制度;監管中藥材集貿市場。
(十)監督管理藥品、醫療器械、餐飲、保健食品、化妝品質量安全,負責監督檢驗藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品質量;負責監管藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品質量檢驗機構。
(十一)監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品以及藥品類易製毒化學品。
(十二)組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。
(十三)負責藥品和醫療器械行業執業人員資格準入、註冊管理和教育培訓工作。
(十四)利用監管手段,配合巨觀調控部門貫徹實施國家食品醫藥產業政策,打假治劣、扶優扶強,促進食品醫藥產業可持續發展。
(十五)承辦上級交辦的其他事項。
二、內設機構及所屬單位
內設:辦公室(法制股)、綜合監管股、市場監督股、食品安全協調與監察股、政工股、財務股、行政審批股(餐飲保健食品化妝品監管股)7個職能股室。
所屬單位:團風縣餐飲與保健食品化妝品監督分局、團風縣藥品(醫療器械)不良反應監測中心
三、藥品經營許可管理
省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作,並指導和監督下級(食品)藥品監督管理機構開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。
設區的市級(食品)藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門直接設定的縣級(食品)藥品監督管理機構負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。
設區的市級(食品)藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門直接設定的縣級(食品)藥品監督管理機構負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。
四、常用法律法規
1、湖北省藥品使用質量管理規定
2、醫療器械監督管理條例
3、藥品流通監督管理辦法
4、藥品管理法實施條例
5、湖北省藥品管理條例
6、藥品管理法
7、食品安全法實施條例
8、食品安全法