藥品檢查合作計畫於2023年9月提交了正式申請材料。
2023年11月8日，PIC/S致函國家藥監局，確認國家藥監局正式申請者身份。
藥品檢查合作計畫於2023年9月提交了正式申請材料。2023年11月8日，PIC/S致函國家藥監局，確認國家藥監局正式申請者身份。發展歷史2023年11月8日，PIC/S致函國家藥監局，確認國家藥監局正式申請者身份。1計...
《關於中藥檢測及標準研究領域的合作安排》於2021年6月15日，由香港特區政府衛生署與國家藥品監督管理局簽署。此舉成為香港與中國內地藥物監管機構緊密合作及共同實現中藥邁向國際化的重要標誌。內容介紹 2021年6月15日，《關於中藥檢測及...
《2018年藥品跟蹤檢查計畫》由國家藥品監督管理局於2018年6月4日公布。制定發布 國家藥監局根據《藥品管理法》及相關法規規章，基於2017年度國家藥品檢查、抽檢、不良反應監測、投訴舉報等方面發現的問題和風險信號，堅持風險防控原則，突出...
第十五條 省級藥品認證檢查機構進行區域間合作、協調使用檢查員的，可參照本規定執行或協商制定相應規定。第十六條 本規定自發布之日起實施，由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。附屬檔案：1.檢查員選派需求表 2.無利益衝突聲明 3.藥品檢查...
（四）多渠道充實藥品檢查員隊伍。按照“以專職檢查員為主體、兼職檢查員為補充”的原則，採取從市市場監管部門和縣級市場監管部門內部有資質的藥品監管人員中直接劃轉、培訓考核相關專業人員、向社會公開招聘等方式，有計畫、有步驟地充實...
（一）許可檢查是藥品監督管理部門在開展藥品生產經營許可申請審查過程中，對申請人是否具備從事藥品生產經營活動條件開展的檢查。（二）常規檢查是根據藥品監督管理部門制定的年度檢查計畫，對藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、...
強化標準制修訂精細化管理，制定雲南省藥品地方標準管理辦法，加強標準信息化建設和公共服務。積極參與國家藥品標準提高行動計畫。完善地方藥品標準體系，健全政府主導、企業主體、社會參與的標準研究工作機制和激勵機制，推動雲南民族特色中藥材、...
（十七）落實中國藥品監管科學行動計畫。建立藥品監管技術支撐機構與高等院校、科研機構等的合作機制，加快建設醫療機構製劑標準研究、中藥飲片產業、醫療器械綜合性檢驗等技術服務平台，充分利用各自優勢進行監管人才交流培養、實驗室平台合作、...
實施藥品監管科學行動計畫，對標國際先進、國內領先，支持浙江大學等高校創建國家藥品監管科學研究基地，依託省內高校及相關研究機構建立浙江省藥品監管科學研究基地，圍繞夯實藥品安全基礎、推動生命健康科創高地建設等，加大科研攻關和研發成果轉化...
認真執行國家藥品標準提高行動計畫，推動藥品、醫療器械、化妝品標準體系的構建和完善，提高公共標準服務水平。（牽頭單位：州市場監管局；責任單位：州工業和信息化局、州衛生健康委）二、加強技術支撐能力建設 （三）提升檢驗檢測能力。州...
有計畫重點培養檢查、檢驗檢測、監測評價等專業技術人才，充實臨床醫學、材料學、統計學等緊缺專業人才，實現核心人才數量、質量“雙提升”。加強與高等院校、科研機構、龍頭企業等合作，建設藥品監管培訓、實訓基地。加強州、縣兩級監管人員...
抽查檢驗、執法辦案、信用管理、公共服務等業務系統為基礎的一體化監管平台，實現重要監管業務線上辦理、信息及時上傳、問題及時處置、記錄全程留痕，打破了監管信息橫向不連線、縱向不貫通的“信息孤島”壁壘，為落實藥品智慧監管行動計畫邁出...
第十四條 下列食品藥品應當作為年度食品藥品抽樣檢驗計畫的重點：（一）媒體曝光、社會關注、風險程度高的食品藥品；（二）流通範圍廣、消費量大、消費者投訴舉報多、既往抽檢中不合格的食品藥品；（三）日常監督檢查、飛行檢查、專項整治...
在上述基礎上，進行醫藥品檢驗、審批(查驗登記)及生產管理規範檢查合作，探討逐步採用對方執行的結果。十四、臨床試驗合作 雙方同意就彼此臨床試驗的相關制度規範、執行機構及執行團隊的管理、受試者權益保障和臨床試驗計畫及試驗結果審核機制...
依託“一雲一網一平台”，打造貴州省藥品監管主題資料庫，提升數據匯集、關聯融通、信息共享、風險預警等能力。加強對“兩品一械”網路銷售行為的監督檢查，強化網路第三方平台管理。(九)提升監管綜合水平。配合實施中國藥品監管科學行動計...
對創新藥臨床試驗申請，重點審查臨床價值和受試者保護等內容，加快臨床試驗審批。鼓勵臨床機構和醫生參與創新藥和醫療器械研發。對擁有產品核心技術發明專利、具有重大臨床價值的創新醫療器械，以及列入國家重點研發計畫、科技重大專項的臨床急需...
第五十九條 藥品監督管理部門應當根據藥品經營使用單位的質量管理，所經營和使用藥品品種，檢查、檢驗、投訴、舉報等藥品安全風險和信用情況，制定年度檢查計畫、開展監督檢查並建立監督檢查檔案。檢查計畫包括檢查範圍、檢查內容、檢查方式、...
藥品檢查及營養研究計畫書 《藥品檢查及營養研究計畫書》是民國十七年[1928年]出版的圖書，作者是國民政府內政部。中圖分類號 R-092 附註說明 摘要
落實我省實施創新驅動、科教興省、人才強省戰略和建設國家創新高地部署，將藥品安全科學研究納入省級相關科技計畫。總結運用我省相關創新藥研發、防疫產品應急科研攻關經驗，支持中藥、仿製藥、生物製品（疫苗）、高端醫療器械、疫情防控用醫療...
1952年，原衛生部規定：“各地衛生主管機關對成藥之製造廠及販賣商店，得隨時派員檢查，並抽取樣品化驗，被檢查者不得拒絕”。1956年，原衛生部提出要對出廠藥品有目的有重點地進行計畫抽檢。1958年，原衛生印發《有關藥檢工作的十個...
藥管署提倡實行區域和分區域藥物管制行動計畫，參與了這些計畫的制定並承諾支助這些計畫的實施。這些計畫包括非洲統一組織的藥物管制行動計畫（1996 年）；加勒比藥物管制協調與合作行動計畫（1996年）；東南亞分區域行動計畫（1995年通過）；...
該《意見》分提高認識,切實增強實施新修訂GSP的責任感和緊迫感;加強領導,科學制定新修訂GSP實施工作計畫和措施;強化學習,深刻理解和落實新修訂GSP的精神和實質;明確技術標準、把握關鍵環節切實做好新修訂GSP認證工作4部分。
學術學位二級學科碩士點：藥物分析學、藥理學、免疫學、病原生物學 合作交流 據2018年7月中檢院官網顯示，中檢院同聯合國開發計畫署、世界衛生組織以及美國、英國、加拿大、日本、德國等20多個國際組織、國家和地區的食品藥品檢驗相關機構...
