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相關詞條
- 2018年藥品跟蹤檢查計畫
《2018年藥品跟蹤檢查計畫》由國家藥品監督管理局於2018年6月4日公布。制定發布國家藥監局根據《藥品管理法》及相關法規規章，基於2017年度國家藥品檢查、抽檢、不良反應監測、投訴舉報等方面發現的問題和風險信號，堅持風...
- 藥品抽檢
在2018年中國藥品質量安全年會上，中國食品藥品檢定研究院技術監督中心負責人朱炯介紹，2017年全國共完成286766批次藥品抽檢任務，被抽樣單位涉及885家藥品生產企業、3282家藥品經營企業和978家藥品使用單位，抽檢樣品的總合格率為97.87%。魏鋒...
- 全國藥品生產專項檢查實施方案
（一）重點檢查企業與品種 1．注射劑生產企業；2．近期有民眾舉報的企業；3．近兩年《藥品質量公告》中有不合格產品的企業；4．近兩年未進行過跟蹤檢查和其它檢查的企業。（二）重點檢查環節與內容 1．關鍵崗位人員：企業負責人、質量...
- 石家莊市“食藥安全誠信省會”行動計畫(2018-2020年)
石家莊市“食藥安全誠信省會”行動計畫（2018-2020年）是石家莊市人民政府辦公廳於2018年8月8日發布的通知 檔案發布 石家莊市人民政府辦公廳 石政辦函〔2018〕151號 石家莊市人民政府辦公廳 關於印發《石家莊市“食藥安全誠信省會”行動...
- 藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定
抽查檢驗計畫分為國家和省、自治區、直轄市兩級。國家藥品質量抽查檢驗計畫以國家專項監督抽查檢驗為主，由中國藥品生物製品檢定所擬定方案後，報國家藥品監督管理局下達並組織實施。省、自治區、直轄市藥品質量抽查檢驗計畫應當在國家藥品...
- 藥物檢測技術(2018年中國石油大學出版社出版的圖書)
《藥物檢測技術》是2018年中國石油大學出版社出版的圖書。內容簡介 《藥物檢測技術》編寫從藥品質量檢驗所需的知識、技術、能力和素質的要求出發，以藥物檢測基本知識、化學基本知識、常用儀器分析技術為鋪墊，圍繞藥物的“性狀、鑑別、檢查、...
- 藥品質量抽查檢驗管理辦法
第七條 藥品質量抽查檢驗根據監管目的一般可分為監督抽檢和評價抽檢。監督抽檢是指藥品監督管理部門根據監管需要對質量可疑藥品進行的抽查檢驗，評價抽檢是指藥品監督管理部門為評價某類或一定區域藥品質量狀況而開展的抽查檢驗。第二章 計畫...
- 藥品質量監督抽驗管理規定
從事藥品生產、經營、使用的單位或個人，應當依照本規定接受監督檢查，配合藥品質量抽查、檢驗工作的開展。第二章 藥品監督抽驗的管理 第四條 國家依法對生產、經營和使用的藥品質量進行監督抽驗。抽驗分為計畫抽驗和日常監督抽驗。第五條...
- 北京市藥品生產質量管理規範認證檢查管理辦法
第四條 市藥品認證管理中心受市局委託負責本市藥品GMP認證中涉及的技術審查、組織現場檢查、結果評定等工作，負責擬定跟蹤檢查計畫，經市局批准後組織實施。市藥品認證管理中心應建立和完善質量管理體系，確保藥品GMP認證檢查工作質量。第五...
- 藥品檢查管理辦法(試行)
（二）常規檢查是根據藥品監督管理部門制定的年度檢查計畫，對藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥品使用單位遵守有關法律、法規、規章，執行相關質量管理規範以及有關標準情況開展的監督檢查。（三）有因檢查是對藥品上市許可...
- 飛行檢查
飛行檢查有利於監管部門掌握藥品生產企業藥品生產的真實狀況，克服藥品 GMP認證過程中存在的形式主義和檢查走過場的不足，對藥品 GMP認證檢查也起到了監督促進作用。以往的跟蹤檢查由於事先通知被檢查企業，檢查組很難掌握藥品生產企業的即時...
- 貴州省藥品檢查管理辦法實施細則
檢查發現影響藥品質量的問題或存在其他違法違規行為的，應當固定相關證據，必要時可繼續抽取樣品，並將相關證據或樣品移交對被抽樣單位具有管轄權的藥品監督管理部門處置。第九條 抽樣量應當按照抽檢計畫或抽樣工作實施方案，根據標準檢驗...
- 藥物臨床試驗機構監督檢查辦法
第七條 根據檢查性質和目的，對試驗機構開展的檢查分為日常監督檢查、有因檢查、其他檢查。不同類型檢查可以結合進行。（一）日常監督檢查是按照年度檢查計畫，對試驗機構遵守有關法律法規、執行GCP情況、既往檢查發現問題的整改情況等開展...
- 濟南市藥品經營使用日常監督管理辦法 (試行)
不得索取或者收受被檢查單位的財物，不得謀取其他利益。第七章 附則 第二十條 監管信息系統是指市局統一開發建設的信息化平台。第二十一條 本辦法自2016年7月1日起施行，有效期至2018年6月30日。
- 藥品檢查合作計畫
2023年11月8日，PIC/S致函國家藥監局，確認國家藥監局正式申請者身份。計畫意義 國家藥監局將加強與PIC/S的溝通與合作，積極推進我國早日成為PIC/S正式成員，並以此為契機，持續完善我國藥品檢查制度和標準，不斷健全藥品檢查質量管理體系...
- 河南省藥品檢查管理辦法實施細則
（一）許可檢查是藥品監管部門在開展藥品生產經營許可申請審查過程中，對申請人是否具備從事藥品生產經營活動條件開展的檢查。（二）常規檢查是根據藥品監管部門制定的年度檢查計畫或日常監督管理需要，對藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品...
- 山東省食品藥品安全“十三五”規劃(2016—2020年)
2016-2018年，每年選取部分市開展省級食品安全城市創建，並擇優推薦參加國家食品安全城市創建，每年選取部分縣（市、區）開展省級食品安全先進縣（市、區）創建。到2020年，全省至少有14個市、86個縣（市、區）創建成為省級以上食品安全...
- 廣東省食品藥品監督管理局食品藥品抽樣檢驗實施辦法
廣東省食品藥品監督管理局2017年2月16日以粵食藥監局法〔2017〕31號發布自2017年3月18日起施行。辦法全文 第一章 總 則 第一條 為統籌規範全省食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品（以下統稱食品藥品）抽樣檢驗工作，加強食品...
