《藥品批發企業對供應商管理規範》是2017年10月1日實施的一項行業標準。
《藥品批發企業對供應商管理規範》是2017年10月1日實施的一項行業標準。適用範圍本規範適用於中華人民共和國境內的藥品批發企業與藥品供應商合作中對藥品供應商的管理工作。藥品零售連鎖企業、醫藥電商企業也可參照本規範執行。起...
一、藥品的特殊性 二、質量與藥品質量 三、藥品質量管理立法 第二節 《藥品經營質量管理規範》概述 一、GSP的形成過程 二、實施GSP的意義和作用 三、GSP的主要內容 四、GSP指導思想 五、GSP基本原則 第三節 GSP的實施 一、GSP的實施 二、實施GSP關鍵事項 第二章 藥品經營質量管理的相關法律與法規 第一節 《...
（一）批發企業、零售連鎖企業、零售藥店 1．《藥品經營許可證》和營業執照複印件；2．企業實施《藥品經營質量管理規範》情況的自查報告；3．企業沒有因違規經營造成的經銷假劣藥品問題的說明及相關有效證明檔案；4．企業質量(機構)負責人上崗證書及企業負責人員和質量管理人員情況表（附表2）；企業藥品驗收、養護人員...
第六條 國家對藥品管理實行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對藥品研製、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。第七條 從事藥品研製、生產、經營、使用活動，應當遵守法律、法規、規章、標準和規範，保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。第八條 國務院藥品監督管理部門...
《藥品經營質量管理—GSP實務》是2019年中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是梁毅。內容簡介 《藥品經營質量管理：GSP實務（供藥學類專業使用 第3版）》是“全國高等醫藥院校藥學類專業第五輪規劃教材”之一。全書共12章，結合新版GSP，從藥品經營企業的人員、機構、設施設備、體系檔案等質量管理要素等方面，對藥品的...
《市食藥監局關於重新發布上海市藥品經營質量管理規範認證管理實施細則的通知》是上海市食品藥品監督管理局2015年發布的一則通知。中文名 市食藥監局關於重新發布上海市藥品經營質量管理規範認證管理實施細則的通知 文號 滬食藥監法〔2015〕291號 目錄 1 簡介 2 實施細則 市...
本辦法所稱醫療機構是指：縣及縣以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的非營利性醫療機構。第三條 醫療機構藥品集中招標採購必須遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則，接受政府有關部門、社會和輿論的監督。第四條 藥品集中招標採購當事人必須嚴格遵守醫療機構藥品集中招標採購相關法規政策和工作規範。第...
第二條 本規範適用於縣及縣以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利性醫療機構的藥品集中招標採購活動。第三條 依照本規範必須進行集中招標採購的藥品，有下列情形之一的，不實行集中招標採購：(一)因戰爭、自然災害等，需進行緊急採購的；(二)發生重大疫情、重大事故等，需進行緊急採購的；(三)...
（簡稱：GSP）、《醫療機構中藥煎藥室管理規範》、《醫療機構處方審核規範》、《上海市藥品零售企業許可驗收實施細則》以及《關於進一步加強醫療機構中藥飲片煎藥管理的通知》(滬衛計中管〔2014〕19號)和《關於進一步加強本市醫療機構中藥飲片代煎服務管理的通知》(滬衛中管〔2020〕21號)等有關規定，制定本規範。
第十四條 藥品零售企業取得《藥品經營許可證》後，應當按照規定通過《藥品經營質量管理規範》認證，取得認證證書，並按《藥品經營質量管理規範》經營。第十五條 藥品零售企業應將《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規範認證證書》、藥學技術人員資格或職稱證書懸掛於經營場所顯著位置，並公布食品藥品監督管理部門的舉報...
委託方和受託方在依法完成相應變更，通過藥品生產質量管理規範符合性檢查，所生產產品自檢和批簽發合格，符合法定放行條件後，方可上市銷售。第十七條 持有人應當建立完整的生產質量管理體系，嚴格按照經核准的生產工藝和質量控制標準組織生產，確保產品符合上市放行要求。生產過程中應當持續加強物料供應商管理、變更控制、...
第二條 本細則適用於重慶市各級藥品監督管理部門對市內藥品的生產、經營、使用環節實施的檢查、調查、取證、處置等行為。第三條 本實施細則所指藥品檢查是全市各級藥品監督管理部門對市內藥品生產、經營、使用環節相關單位遵守法律法規、執行相關質量管理規範和藥品標準等情況進行檢查的行為。第四條 藥品檢查應當遵循...
建立國家基本藥物制度是惠及民生的重大制度創新，旨在保障民眾基本用藥。這項制度自去年啟動實施以來，取得了明顯進展和初步成效，截至目前，已超過50%的政府辦基層醫療衛生機構實施了基本藥物制度，並實行零差率銷售。但也出現了一些新情況、新問題，突出表現在基本藥物集中招標採購不規範，藥品...
在企業快速發展的過程中，利群集團始終將管理放在首位，全面實施精細化管理，規範企業運營秩序，使企業工作流程不斷最佳化，市場開拓能力不斷提高。1999年，集團通過了ISO9000國際質量體系認證，2002年又通過了ISO9002（2000）版國際質量體系認證。2006年，利群集團榮獲“全國商業質量管理獎”。同時企業實施人才開發與儲備戰略...
《餐飲服務食品採購索證索票管理規定》是國家食品藥品監督管理局於2011年發布的通知。規定條文 第一條 為規範餐飲服務提供者食品（含原料）、食品添加劑及食品相關產品採購索證索票、進貨查驗和採購記錄行為，落實餐飲服務食品安全主體責任，保障公眾飲食安全，根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法...
針對“關鍵少數”、關鍵崗位的腐敗問題進行重點突破，對重點問題、典型案件進行調查核實、處置處理、通報剖析，形成全國性集中整治醫藥領域腐敗問題的高壓態勢。堅持線索處置、問題整改、行業治理相結合，健全規章制度、完善治理機制、規範行業監管，注重加強長效機制建設，實現醫藥領域腐敗問題治理系統化、規範化、常態化。三...
另外物流標準的不統一也成為制約我國醫藥物流向規範化、高效化並與國際接軌的一大障礙。比如藥品物流容器、藥品包裝箱、藥品倉儲托盤等缺乏統一的標準。因此必須加快推進醫藥物流標準化的建設。同時，調整醫藥物流配送中心的許可證制度和經營對象範圍，應與國際接軌，建立配送中心嚴格準入許可證制度，建立配送中心下屬的配送分...
新醫改方案明確提出“發展藥品現代物流和連鎖經營”及“鼓勵零售藥店發展連鎖經營”，這就表明了大型連鎖經營是未來藥品零售企業的發展趨勢。零售藥店實行連鎖經營有利於加速管理方式的規範化和現代化，促進市場管理、質量管理和服務管理水平的提高；有利於發揮規模經濟優勢，使資金、商品、信息和技術等經營要素髮揮最大作用...
依法組織實施食品生產經營許可、備案和監督管理。（十）負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械和化妝品安全監督管理。負責監督執行國家藥典等藥品、醫療器械和化妝品標準，監督實施分類管理制度。配合實施國家基本藥物制度。負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理，監督實施經營、使用質量管理規範。（十一）負責藥品、...
1.供應商的推薦與報名通過在公眾媒體上發布公告或全縣各詢價採購主體單位推薦供應商(限於遵義市、貴陽市範圍內)。供應商必須符合具備以下資質條件:依法取得的國家《藥品經營企業許可證》(批發)、《藥品經營質量管理規範》(GMP)認證證書、《工商營業執照》、國稅稅務登記證、地稅稅務登記...
本書適用於中等醫藥職業學校藥品經營專業、中藥調劑專業、中藥專業師生使用，也可作為藥學相關崗位的崗前培訓和繼續教育的參考書。目錄 項目1認識藥品GSP1 任務一初識藥品GSP1 活動1案例分析1 活動2藥品GSP的重要性2 任務二藥品GSP的主要內容4 活動1學習《藥品經營質量管理規範》(2000年版)4 活動2藥品GSP的主要內容4...
《藥品管理法》第一百二十六條 除本法另有規定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規範、藥品經營質量管理規範、藥物非臨床研究質量管理規範、藥物臨床試驗質量管理規範等的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十...
2003年10月，宣布成立公司新的行政班子；2003年10月，創建新公司、健全新機制，實行規範的公司制改革，設立"國藥集團醫藥控股廣州有限公司"，定位為藥品批發專業經營公司，以藥品分銷為核心業務，中國醫藥（集團）廣州公司將主營業務轉變為資產經營；體系構建，規範化管理；2004年2月，中共國藥集團醫藥控股廣州有限公司...
（四）生產、批發環節產品貨值金額10000元以下，或者零售、使用環節產品貨值金額3000元以下，危害後果輕微的；（五）主動採取改正、召回或者賠付等措施，減輕危害後果的；（六）當事人有充分證據證明不存在主觀故意或者重大過失的；（七）當事人生產、經營、使用等行為符合質量管理規範的；（八）在共同違法行為中起次要...
該系統將GSP管理融入企業進、銷、存等各個業務環節，通過對配送中心、門店等各個環節的物流、資金流和GSP數據的一體化管理，實現總部統一監管、統一採購、統一配送和門店統一銷售，規範業務流程，全面提升企業運營效率。適用對象：·醫藥批發、零售企業 ·醫藥連鎖經營企業 套用價值：1.讓您從繁重的手工填寫單據中解脫出來...
新海醫藥管理系統是一款專為醫藥管理行業定製開發的集醫院/藥店進貨、銷售、庫存、財務與一體的進銷存管理軟體，具有簡單實用功能強大，數據穩定等功能！新版的新海醫藥管理系統符合2013新版GSP規範！軟體介紹 新海醫藥管理系統是一款專為醫藥管理行業定製開發的集醫院/藥店進貨、銷售、庫存、財務與一體的進銷存管理軟體，具有...
公司一直秉承良好的財務信譽度，經過近十多年的發展壯大，已經躋身於全雲南省醫藥公司前十強，匯聚了高級商務師，高級會計師、主管藥師、執業師等多層面專業人才。公司嚴格按國家藥品經營質量管理規範(GSP)運營，經營範圍涵蓋藥品、保健品、醫療器械等6000多個品種。公司以“德澤在群，關愛生命”呵護健康的企業理念，以...
企業提供公平公正的競爭環境，促進共同配送體系的發展；落實交通法規的執行，以改善交通及停車狀況，並改進道路，人行道的相關規範，加速道路工程的建設。發展狀況 中國配送發展欠佳的原因 長期以來，由於受計畫經濟的影響，中國物流社會化程度低，物流管理體制混亂，機構多元化。原物資部、原商業部、對外經貿部、交通部以及...
1、GSP操作規程。對通過GSP認證的企業，其藥品購進、驗收、養護、銷售、庫存情況均應有記錄，而在很短時間內補齊這些手續出會有難度。比如採購部應留有藥品採購計畫，首營企業或首營藥品應提供供方資料，並有質檢人員簽字，特殊儲存條件的藥品、易變質的藥品、易引起變質的季節應有藥品在庫養護情況等。2、人力資源。
（六）食品檢驗方法與規程。（七）其他需要制定為食品安全標準的內容。（八）食品中所有的添加劑必須詳細列出。(九) 食品生產經營過程的衛生要求。強制執行的標準 因此，食品安全標準是強制執行的標準。標準制修訂程式 食品安全國家標準由衛生部負責制定。制定食品安全國家標準，應當依據食品安全風險評估結果並充分考慮食用...
