研究結果報告規範指以清單、流程圖或文字說明等形式呈現的指導性檔案，為客觀、科學、全面地報告研究方法和研究結果提供建議，從而保證報告的透明性。研究結果報告規範提供了應在論文中的報告項目的清晰列表，並解釋了列表制定的方法。根據研究結果報告規範完成的研究有助於被讀者理解、被研究人員複製、被醫生用來做出臨床決策以及納入系統評價。
基本介紹
- 中文名：研究結果報告規範
- 外文名：Research result reporting guidelines
適用範圍,意義,制定過程,更新與擴展,
適用範圍
研究結果報告規範涵蓋領域包括隨機試驗（CONSORT）、觀察性研究（STROBE）、系統綜述（PRISMA）、研究方案（SPIRIT）、診斷/預後研究（STARD）、病例報告（CARE）、臨床實踐指南（AGREE）、定性研究（SRQR）、動物臨床前研究（ARRIVE）、質量改進研究（SQUIRE）和經濟評價（CHEERS）等。
意義
報告規範不僅僅是一些條目的羅列，它應是整合有序的檔案，可用於評估醫學研究工作在實施和報告過程中的規範性，有助於提高同行評議雜誌發表的質量。一方面幫助作者將最重要的研究信息告知讀者，另一方面也可以幫助同行評議專家和編輯做出刊發決定和評論；既能促進研究開展的科學性和真實性，還有利於研究結果的傳播性與可評價性，從而真正的服務於改善健康的需求。
制定過程
EQUATOR協作網小組成員梳理了既往多個報告規範的制定經驗，進行了專家論證並達成統一意見，擬定了各類報告規範的制定和修訂的指導通則。該通則指出制定一個報告規範通常應涵蓋五個階段，即初始階段、共識會議前準備、共識會議、共識會議後工作、規範發布後階段。
更新與擴展
當新的方法學研究證據提示，現有報告規範存在的漏洞可能會影響到報告質量甚至是循證決策時，制定小組應對報告規範進行修改和更新。更新後的報告規範所適用的範圍一般與原來的版本相同，如2010更新版的CONSORT和2001原版的CONSORT均適用於平行設計的隨機對照試驗。而報告規範的擴展版本在適用範圍上跟原有的版本一般有所區別，擴展版通常會把適用範圍進一步限定或縮小在某種研究設計，如整群隨機對照試驗的CONSORT，或某個研究領域，如草藥隨機對照試驗的CONSORT。這兩個擴展版分別考慮了整群隨機對照試驗和草藥隨機對照試驗的特點，在原版平行設計隨機對照試驗CONSORT的基礎上增加或修改了相應的條目。
不管是報告規範的更新還是擴展，修訂的方法跟制定的方法相似，同樣需要進行文獻的系統檢索和總結、德爾菲（Delphi）法形成條目清單、共識會議達成統一意見、報告規範的發布和推廣、反饋意見和效果評價等。相應的條目解讀檔案和網站也要更新，在條目解讀檔案中要說明更新版或擴展版所修改的地方以及修改的原因。
