中藥臨床研究總結報告制定技術規範

《中藥臨床研究總結報告制定技術規範》是2017年11月14日實施的一項行業標準。

基本介紹

  • 中文名:中藥臨床研究總結報告制定技術規範
  • 標準編號: T/CACM 015.11—2017
  • 發布日期: 2017年11月14日
  • 實施日期: 2017年11月14日
起草人,起草單位,主要內容,

起草人

胡思源、鐘成梁、王卉、李梅芳、鄭子琦、蔡秋晗。

起草單位

天津中醫藥大學第一附屬醫院。

主要內容

一個高質量中藥新藥臨床研究的順利實施,除設計、衡量、評價等關鍵環節外,還應重視研究的總結、成果發布等,使之遵循國際國內公認的技術規範或體例,從而提高研究質量,促進學術交流。
本標準在相關法律法規和技術檔案指導的框架下,結合中藥自身特點以及中國的實際情況下,制定中藥臨床研究總結的技術規範,為中藥臨床研究的總結提供技術指導。

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