《中藥臨床研究成果管理技術規範》是2017年11月14日實施的一項行業標準。
基本介紹
- 中文名：中藥臨床研究成果管理技術規範
- 標準編號： T/CACM 015.9—2017
- 發布日期： 2017年11月14日
- 實施日期： 2017年11月14日
起草人,起草單位,主要內容,
起草人
王保和、黃宇虹、張德芹、付鯤、劉二偉、張俊華、任明、郭利平、邢 永發、劉佳、杜犀、李自強、李艷芬、牟瑋、谷旭放。
起草單位
天津中醫藥大學第二附屬醫院、天津中醫藥大學。
主要內容
科技成果轉化是藥物臨床研究整個過程中的重要內容之一，引導藥物臨床研究工作與經濟社會發展需求更加緊密結合，凝鍊出可以直接轉化成經濟價值、社會價值的科技成果，為醫藥企業經濟發展轉型升級提供技術支撐。制定相關的技術規範有利於研究單位改革完善科技評價考核機制，促進科技成果轉移轉化工作，填補中藥臨床研究中成果管理規範方面的空白。
本標準參照國內高等院校科技管理模式和先進理念，在國家中醫藥管理局資助的中醫藥行業科研專項“中醫藥慢病臨床科研體系及其成果轉化套用模式研究”（201107006）研究基礎上，在《中華人民共和國促進科技成果轉化法》、《中華人民共和國科學技術進步法》和國家食品藥品監督管理總局《藥物臨床試驗質量管理規範》（局令第3號）等相關法律法規和技術檔案指導的框架下，結合中藥臨床研究自身特點以及中國的實際情況，制定中藥臨床研究科技成果管理技術規範，包括總則、成果分類、成果評定、成果登記、申報獎勵、保密與歸檔、成果推廣與轉化等8個方面，為廣泛開展中藥臨床研究科技成果管理提供技術指導。
