中藥臨床研究藥物管理標準

《中藥臨床研究藥物管理標準》是2017年11月14日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：中藥臨床研究藥物管理標準
• 標準編號：T/CACM 015.10—2017
• 發布日期： 2017年11月14日
• 實施日期： 2017年11月14日

起草人

元唯安、胡薏慧、彭朋、 趙彤芳、郁韶明、馬穎。

起草單位

上海中醫藥大學附屬曙光醫院。

主要內容

在臨床研究過程中，研究藥物的管理貫穿研究於全過程，加強研究藥物的管理是避免研究結果偏差、保證藥物臨床研究質量的重要環節之一。隨著國家相關部門對臨床研究的嚴格監管，研究藥物管理的規範化和精細化將是各臨床研究機構必須重視的問題。

為了促進臨床研究藥物標準化管理，鼓勵藥物臨床研究機構規範臨床研究藥物管理，提高管理質量，確保臨床研究過程的規範、結果的科學可靠，最大程度保障受試者的權益和健康設立本標準。