中藥臨床研究質量控制標準

《中藥臨床研究質量控制標準》是2017年11月14日實施的一項行業標準。

基本介紹

• 中文名：中藥臨床研究質量控制標準
• 標準編號：T/CACM 015.3—2017
• 發布日期：2017年11月14日
• 實施日期：2017年11月14日

起草人

高蕊、趙迎盼。

起草單位

中國中醫科學院西苑醫院。

技術內容

近年來，中藥臨床研究廣泛開展，研究過程中良好的質量控制是保證研究數據真實性和可靠性的重要手段，也是中藥臨床研究結果獲得國際認可的關鍵環節。制定科學可行的中藥臨床研究質量控制標準並發布推廣，可以提高我國中藥臨床研究的質量和水平，推進中藥臨床研究結果獲得國際認可。

本標準在參照國際藥物臨床研究質量控制先進方法與理念的基礎上，在國家相關管理部門發布的法律法規和技術檔案的框架下，結合中藥自身特點、 我國的實際情況及既往工作經驗，制定中藥臨床研究質量控制標準，為中藥臨床研究過程質量控制相關問題提供技術指導。