江蘇恩華藥業股份有限公司(江蘇恩華藥業集團有限公司)

江蘇恩華藥業股份有限公司

江蘇恩華藥業集團有限公司一般指本詞條

江蘇恩華藥業股份有限公司為科工貿一體的醫藥集團公司。公司主營業務中樞神經藥物製劑原料藥的生產和銷售。公司發展戰略定位於中樞神經藥物領域市場,是國內醫藥行業唯一專注於中樞神經藥物細分市場的企業,為我國中樞神經類藥物產品線最為完善的生產企業。公司的麻醉類藥品力月西福爾利咪達唑侖依託咪酯市場占有率居全國首位。公司已建立起完整的中樞神經系統藥物產品系列行銷網路

2019年11月13日,江蘇恩華藥業股份有限公司上榜單項冠軍產品(第四批)名單。截止2023年9月6日,藥融雲數據顯示,江蘇恩華藥業股份有限公司擁有在研項目80餘個,包括創新藥項目25個,仿製藥項目43個,一致性評價項目16個。

基本介紹

  • 公司名稱:江蘇恩華藥業股份有限公司
  • 總部地點:江蘇
  • 公司類型:有限公司
  • 主營業務:為中樞神經藥物製劑
  • 現有員工:5200餘人
公司簡介,經營範圍,主要產品,發展沿革,科研開發,企業榮譽,

公司簡介

江蘇恩華藥業股份有限公司為科工貿一體的醫藥集團公司,是國家級火炬計畫重點高新技術企業,國際環境管理體系認證認證企業,中國麻醉藥品協會副會長單位、江蘇省醫藥行業協會副會長單位。
公司設有生產中心、技術中心、行銷中心及三個製藥子公司及二個商業公司。公司現有員工5200餘人,大專以上人員占職工總數的52%。
江蘇恩華藥業股份有限公司
江蘇恩華藥業股份有限公司
2006年銷售量在靜脈麻醉藥市場中名列第一,銷售額在靜脈麻醉藥市場中名列第二。公司是國家級火炬計畫重點高新技術企業,國家食品藥品監督管理局精神類藥品定點生產企業,“恩華”商標被評為江蘇省著名商標稱號。公司藥品生產,研發,運輸,銷售等一體化的優勢以及中樞神經原料藥生產的較高毛利率,為企業的未來發展奠定了良好基調。
公司建有原料藥和製劑藥物二處大型醫藥GMP生產基地,總占地面積600餘畝。企業具有經國家認證符合GMP標準的原料藥車間、固體製劑車間、水針劑車間、凍乾粉針劑等車間,具有自動化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十餘條生產線。目前具有原料藥22種550噸/年;西藥製劑90餘種。具有固體製劑10億片(粒)/年、針劑1000萬支/年的生產能力
公司主要產品為中樞神經藥物製劑及原料藥。主要類別包括麻醉類、精神類和神經類。產品套用於麻醉鎮靜、鎮痛、抗精神病、抗焦慮/抑鬱、抗癲癇等疾病治療領域;通過多年來在產品研發、生產和服務上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經系統藥物產品系列行銷網路
江蘇恩華藥業股份有限公司江蘇恩華藥業集團有限公司以截止2006年12月31日經審計的賬面淨資產整體變更發起設立的股份有限公司。 2007年4月29日,公司依法在徐州工商局核准登記,領取了註冊號的《企業法人營業執照》,註冊資本9,000萬元,每股面值人民幣1.00元,法定代表人孫彭生。

經營範圍

許可經營項目凍乾粉針劑、小容量注射劑片劑硬膠囊劑精神藥品麻醉藥品原料藥的製造、銷售;普貨運輸。一般經營項目:自營和代理各類商品及技術的進出口業務(國家限定企業經營或禁止進出口的商品和技術除外);醫藥中間體的銷售;日用化學品(化學危險品除外)、日用百貨銷售;房屋、機器設備設施租賃

主要產品

·西洛他唑
 1958年在全中國大躍進的背景下,徐州地方政府創辦了蘇北地區的一家綜合製藥廠———徐州製藥廠,初期 的技術力量來自國內專業院校派遣到徐州的一批技術人員。產品涉及到眼藥水、片劑、酊水劑、膠囊劑、原料藥及輔料。
★ 1962年,三年困難時期之後,和全國的所有製藥廠一樣,開始一個新階段的合併潮。此時在政府的指令下,合併了“徐州新華化工廠”、“徐州隴海化工廠”和"徐州化工研究所"。這最初的合併使得徐州醫藥工業的結構更加豐滿。當時的國家主席劉少奇提出工業"托拉斯"化,使得華東地區形成了11個國有製藥廠。這與全國的製藥企業共同為中國的製藥工業開創了嶄新的運行模式。在需求大於供給的年代,這一運作模式,為解決人們的用藥需求起到積極作用。
★ 1963年開始生產麻醉乙醚,徐州製藥廠成為全國僅有的生產該產品的三個廠家之一,開始涉足中樞神經藥物領域。在二十世紀六十年代抗美援越時期,麻醉乙醚作為重要的戰地醫療物資,是徐州製藥廠的一次套用在境外的產品。
★ 1970年全國掀起了抓工業的高潮,徐州製藥廠上馬了第一個抗生素產品四環素,在全國技術大協作的精神下僅用72天就完成了設備製造、工藝設計、試驗投產,建成了年產20噸的生產規模,並在幾年後實現了全國發酵最高單位的指標。
★ 1972年上馬了化學合成解熱鎮痛藥的重要產品——非那西丁,成功的解決了加壓烴化、電感精餾、有機氯的控制等技術難題,成為國內僅有的幾家非那西丁生產廠之一。
★ 七十年代後期,由徐州製藥廠派生出來的徐州製藥三分廠相繼開發了硝基安定氯硝安定等精神類藥物,開始逐步形成中樞神經系列產品,成為國家精神類藥物定點生產企業。
★ 1995年,"Nhwa恩華"商標註冊
★ 1996年,以徐州第三製藥廠為核心,“徐州恩華藥業集團”宣告組建。
★ 1999年,在原恩華藥業集團的核心企業徐州第三製藥廠的基礎上經過兩次改制最終成立了“徐州恩華藥業集團有限責任公司”。
至今,恩華藥業集團繼續專注於中樞神經藥物領域的產品生產、研發。產品線涉及中樞神經系統的二十多個分支系列:包括了抗精神病藥、麻醉科用藥、抗抑鬱症藥、抗焦慮藥催眠鎮靜藥鎮痛藥抗偏頭痛藥、抗癲癇藥中樞興奮藥、消炎鎮痛藥、多發性硬化症藥、以及抗阿爾茨海默病、抗帕金森氏病等四十餘種藥物。成為中國重要的中樞神經藥物生產基地。
★2023年5月8日,恩華藥業發布晚間公告稱,江蘇恩華藥業股份有限公司於近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的化學藥品富馬酸奧賽利定注射液(簡稱“TRV130”)4 個規格的《藥品註冊證書》。
★2023年11月,江蘇恩華藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於阿普唑侖片的《藥品補充申請批准通知書》,批准該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

科研開發

恩華藥業技術中心為省級技術中心,擁有博士、碩士及碩士研究生導師等各類研究人員五十餘人。建有合成研究部、製劑研究部、藥物分析部、臨床註冊部、智慧財產權與信息部、項目管理部、藥理實驗室、試驗動物房及中試車間等部門,並與華中科技大學中國礦業大學建立了共同培養研究生的體制。
恩華技術中心2002年被國家批准為博士後流動站,目前已有3名博士後在站工作。博士後流動站裝備有高效液相色譜儀(HPLC)、氣相色譜儀GC)、毛細管電泳儀、高精度旋光儀紅外光譜儀紅外紫外分光光度計以及製劑、合成等高標準儀器設備。
恩華技術中心還與中國藥科大學共建了江蘇中樞神經藥物製劑研究平台,開展一系列精神麻醉類產品的研發,成為面向全省服務的中樞神經系統藥物研發平台。
多年來恩華技術中心本著“以人為本,求真務實”的精神,在中樞神經系統領域不斷的開發新產品。迄今為止,已開發上市了三十多個國家級新藥。在研的產品包括抗精神病、催眠鎮靜、抗焦慮、抗抑鬱、抗癲癇及麻醉 用藥等十幾個系列五十多個品種。近年來,中心積極加強與國內外神經科學領域研究機構的合作與交流,逐步完善科研條件,建成國內一流的研發中心。同時,力求在創新藥物方面大跨步地發展,努力使新產品不僅服務於本土而且走向世界。

企業榮譽

2019年7月15日,恩華藥業位列“2018年度中國化藥企業TOP100排行榜”第42位。
2019年11月13日,江蘇恩華藥業股份有限公司上榜單項冠軍產品(第四批)名單。
2020年7月,江蘇恩華藥業股份有限公司入選“2019江蘇百強創新企業榜單”。
2020年9月16日,江蘇恩華藥業股份有限公司入選“2020年國家技術創新示範企業”名單。
2021年9月,入選2021江蘇民營企業創新100強名單。
2021年10月25日,被江蘇省人民政府授予2021年江蘇省省長質量獎提名獎
2022年1月28日,國家發展改革委等部門關於印發2021年(第28批)新認定及全部國家企業技術中心名單的通知顯示:該企業技術中心具有國家企業技術中心資格。
2022年9月,江蘇省人民政府授予“2022年度江蘇省省長質量獎”。

相關詞條

熱門詞條

聯絡我們