力月西

基本介紹

• 藥品名稱：咪達唑侖注射液
• 漢語拼音：Mi Da Zuo Lun Zhu She Ye
• 藥品類型：工傷醫保甲類雙跨
• 用途分類：苯二氮卓類

警示語

嚴禁用於食品和飼料加工。

成份

主要成份：咪達唑侖鹽酸鹽。
咪達唑侖鹽酸鹽其化學名稱為：8-氯-6-（2-氟苯基）-1-甲基-4H-咪唑並[1，5-a][1，4]苯並二氮雜卓鹽酸鹽
其化學結構式為：
分子式：C₁₈H₁₃ClFN₃·HCl
分子量：362.2

性狀

本品無色或幾乎無色澄明液體。

適應症

1．麻醉前給藥。
2．全麻醉誘導和維持。
3．椎管內麻醉及局部麻醉時輔助用藥。
4．診斷或治療性操作(如心血管造影、心律轉復、支氣管鏡檢查、消化道內鏡檢查等)時病人鎮靜。
5．ICU病人鎮靜。

規格

1）2ml:2mg 2）5ml:5mg

用法用量

本品為強鎮靜藥，注射速度宜緩慢，劑量應根據臨床需要、病人生理狀態、年齡和配伍用藥情況而定。
1、肌內注射用0.9%氯化鈉注射液稀釋。 靜脈給藥用0.9%氯化鈉注射液、5％或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀釋。
2、麻醉前給藥在麻醉誘導前20-60分鐘使用,劑量為0.05-0.075mg/kg肌內注射,老年患者劑量酌減；全麻誘導常用5-10mg(0.1-0.15mg/kg)。
3、局部麻醉或椎管內麻醉輔助用藥,分次靜脈注射0.03-0.04mg/kg。
4、ICU病人鎮靜,先靜注2-3mg,繼之以0.05mg/(kg•h)靜脈滴注維持。

不良反應

1、較常見的不良反應為嗜睡、鎮靜過度、頭痛、幻覺、共濟失調、呃逆和喉痙攣。
2、靜脈注射還可發生呼吸抑制及血壓下降,極少數可發生呼吸暫停、停止或心跳驟停。有時可發生血栓性靜脈炎；
3、直腸給藥,一些病人可有欣快感。

禁忌

對苯二氮䓬過敏的病人、重症肌無力患者、精神分裂症患者、嚴重抑鬱狀態患者禁用。

注意事項

1．用作全麻誘導術後常有較長時間再睡眠現象，應注意保持病人氣道通暢。
2．本品不能用6%葡聚糖注射液或鹼性注射液稀釋或混合。
3．長期靜脈注射咪達唑侖，突然撤藥可引起戒斷綜合症，推薦逐漸減少劑量。
4．肌內或靜脈注射咪達唑侖後至少3個小時不能離開醫院或診室，之後應有人伴隨才能離開。至少12個小時內不得開車或操作機器等。
5．慎用於體質衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性腎衰、肝功能損害或充血性心衰病人，若使用咪達唑侖應減小劑量並進行生命體徵的監測。
6．本品只能一次性用於一個病人，用後剩餘本品必須棄去。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1、咪達唑侖不能用於孕婦，在分娩過程中套用須特別注意,單次大劑量注射可致新生兒呼吸抑制，肌張力減退，體溫下降以及吸吮無力。
2、咪達唑侖可隨乳汁分泌，通常不用於哺乳期婦女。

兒童用藥

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

老年用藥

60歲以上老人為高風險病人之列。

藥物相互作用

1．咪達唑侖可增強催眠藥、鎮靜藥、抗焦慮藥、抗抑鬱藥、抗癲癇藥、麻醉藥和鎮靜性抗組胺藥的中樞抑制作用。
2．一些肝酶抑制藥，特別是細胞色素P450 3A抑制藥物，可影響咪達唑侖的藥代動力學，使其鎮靜作用延長。
3．酒精可增強咪達唑侖的鎮靜作用。

藥物過量

1．過量一般主要表現是藥理作用的增強：中樞抑制-從過度鎮靜到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉鬆弛或異常興奮。在大多數情況下，只需注意監測生命體徵即可。
2．嚴重過量可導致昏迷、反射消失、呼吸循環抑制和窒息，需採取相應的措施(人工呼吸、循環支持)，以及採用苯二氮䓬類受體拮抗劑如氟馬西尼逆轉。

藥理毒理

動物試驗結果表明，本品具有明顯的鎮靜、肌松、抗驚厥、抗焦慮藥理作用。小鼠急性毒性結果，靜脈LD50，雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg；腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。

藥代動力學

據文獻報導，本品肌肉給藥吸收迅速完全，生物利用度高達90%以上。本品在體內完全被代謝，主要代謝物為羥基咪達唑侖，然後迅速與葡萄糖醛酸結合，呈無活性的代謝物。60%～70%劑量由腎臟排出體外。靜脈給藥的穩態分布容積可達50～60升，血漿蛋白結合率約95%，血中廓清率300～400ml/分，半衰期為1.5～2.5小時。

貯藏

避光，密閉保存。

包裝

1）2ml:2mg 安瓿，5支/盒
2）5ml:5mg 安瓿，5支/盒

有效期

24個月。

執行標準

《中國藥典》2010年版第一增補本

批准文號

1）2ml：2mg 國藥準字H20031037
2）5ml：5mg 國藥準字H20031071

生產企業

江蘇恩華藥業股份有限公司

核准日期

2006年07月25日

修訂日期

2010年10月01日 2010年12月09日 2011年06月09日 210年10月01日