替戈拉生片是羅欣藥業適應症為反流性食管炎的藥物。
2022年4月13日,羅欣藥業公告,公司下屬子公司山東羅欣收到國家藥監局核准簽發的適應症為反流性食管炎的替戈拉生片《藥品註冊證書》。
替戈拉生片是羅欣藥業適應症為反流性食管炎的藥物。
2022年4月13日,羅欣藥業公告,公司下屬子公司山東羅欣收到國家藥監局核准簽發的適應症為反流性食管炎的替戈拉生片《藥品註冊證書》。
替戈拉生片是羅欣藥業適應症為反流性食管炎的藥物。2022年4月13日,羅欣藥業公告,公司下屬子公司山東羅欣收到國家藥監局核准簽發的適應症為反流性食管炎的替戈拉生片《藥品註冊證書》。發展歷程2022年4月13日,羅欣藥業公...
鹽酸凱普拉生片(商品名:倍穩)是復星醫藥與柯菲平醫藥聯合開發,並 由復星醫藥獨家商業化的鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB),適用於十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。2023年2月15日,國家藥品監督管理局批准鹽酸凱普拉生片上市。研發歷程 2023年2月15日,國家藥品監督管理局批准鹽酸凱普拉生片上市。是中國首款獲批...
甲磺酸氟馬替尼,是一種小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制劑,分子量為658.69。簡介 甲磺酸氟馬替尼為小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制劑。通過抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性,抑制費城染色體陽性的CML和部分急性淋巴細胞性白血病患者的瘤細胞增殖,誘導腫瘤細胞凋亡。甲磺酸氟馬替尼相關藥品說明書信息 請仔細閱讀說明書並...
甲磺酸阿帕替尼片,本品單藥適用於晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者三線及三線以上治療,且患者接受阿帕替尼治療時一般狀況良好。.成份 本品主要成份為甲磺酸阿帕替尼。化學名稱:N-[4-(1-氰基環戊基)苯基]-2-(4-吡啶甲基)氨基-3-吡啶甲醯胺甲磺酸鹽 分子式:C24H23N5O.CH4SO3 分子量:493.58 性狀 ...
阿美替尼,肺癌第三代EGFR靶向藥。藥品信息 2020年4月17日,從上海市胸科醫院獲悉,阿美替尼是由醫院腫瘤科主任陸舜教授領銜研究,是國內首個、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向藥 ,已經獲得國家藥品監督管理局批准上市。國家藥監局網站3月31日訊息,近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程式附條件批准1類創新藥...
甲磺酸伏美替尼片是上海艾力斯醫藥科技股份有限公司研製的藥品。發展歷史 2022年5月6日,上海艾力斯醫藥科技股份有限公司的甲磺酸伏美替尼片被納入突破性治療品種,適用於經檢測確認存在表皮生長因子受體(EGFR)20外顯子插入突變陽性,含鉑化療期間或化療後出現疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人...
本品為棕紅色薄膜衣片,去除包衣後顯類白色。適應症 本品單藥適用於治療既往接受過至少一個化療方案失敗後的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),既往化療主要是指以鉑類為基礎的聯合化療。該適應症主要基於一項隨即、對照、雙盲研究中顯示出鹽酸埃克替尼(以下簡稱埃克替尼)對於這類患者無進展生存期的療效不劣...
阿布昔替尼是Janus激酶(JAK)1抑制劑。JAK是一種細胞內酶,介導細胞膜上的細胞因子或生長因子受體相互作用而產生的信號傳導,從而影響細胞造血功能和免疫細胞功能。阿布昔替尼通過阻斷三磷酸腺苷(ATP)結合位點可逆性和選擇性地抑制JAK1。該藥品的上市為特應性皮炎患者提供了新的治療選擇。藥品簡介 阿布昔替尼是...
谷美替尼片是上海海和藥物研究開發股份有限公司研發的口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑。發展歷史 2023年,國家藥品監督管理局附條件批准上海海和藥物研究開發股份有限公司申報的1類創新藥谷美替尼片上市。2021年9月,谷美替尼片被納入突破性治療品種名單。2024年6月,從上海藥物所獲悉,日本厚生勞動省已批准靶向c...
澤布替尼(zanubrutinib),是中國百濟神州自主研發的抗癌藥。作為一款本土研發的新型強效BTK抑制劑,澤布替尼經過分子結構的最佳化,能對BTK靶點形成完全、持久的精準抑制。澤布替尼是一款強效BTK抑制劑,作為單藥或與其他療法聯合用藥,在多種淋巴瘤治療中開展臨床試驗。2019年11月15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)...
2021年11月,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程式附條件批准廣州順健生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥奧雷巴替尼片上市。2023年11月20日,信達生物製藥集團官微宣布,奧雷巴替尼片正式獲中國國家藥品監督管理局批准。治療人群 該藥品是我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥,用於治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥...
2022年10月,烏帕替尼獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療對腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑治療療效欠佳或不耐受並顯示有客觀炎症證據的活動性放射學陰性中軸型脊柱關節炎(nr-axSpA)成人患者。劑型 片劑 醫保信息 2023年1月,烏帕替尼緩釋片被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》,覆...
艾米替諾福韋(Tenofovir Amibufenamide,恆沐)是替諾福韋的亞磷醯胺藥物前體,屬於核苷類逆轉錄酶抑制劑。該品種上市為慢性B型肝炎患者提供了新的治療選擇。2021年6月,國家藥監局批准艾米替諾福韋片上市。背景介紹 B肝病毒感染是全球性重大公共衛生健康問題之一。目前,全球B肝病毒慢性感染者約2.6億人,每年接近...
布格替尼片,是肺癌領域的創新藥物,用於治療ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,於2022年3月,在中國獲批上市。布格替尼是一款全新ALK酪氨酸激酶抑制劑,在延長患者生存、控制腦轉移、改善生活質量等方面,療效已經得到臨床驗證。作用機制 是一款全新ALK酪氨酸激酶抑制劑。藥品功用 在延長患者生存、控制腦轉移、...
“呋喹替尼”是首個獨立由中國人發明、中國醫生研究、中國企業研發的抗癌藥。呋喹替尼膠囊單藥適用於既往接受過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌患者。呋喹替尼是一個喹唑啉...
鹽酸阿來替尼膠囊 鹽酸阿來替尼膠囊(Alectinib,商品名稱安聖莎,Alecensa),是由羅氏公司研製用於治療ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。藥品信息 參考資料來源食品藥品監督管理總局
替雷利珠單抗注射液,2019年12月26日,國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。替雷利珠單抗是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體。2021年9月13日,百濟神州抗PD-1抗體藥物百澤安的新藥上市申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)正式受理,用於治療既往經系統治療後不可切除、復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌 。2021...
索凡替尼膠囊(商品名:蘇泰達®)是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑 ,獲得國家藥品監督管理局批准用於無法手術切除的局部晚期或轉移性、進展期非功能性、分化良好(G1、G2)的非胰腺(2020年12月)和 胰腺(2021年6月)來源的神經內分泌瘤。2021年1月23日,和黃醫藥自主研發的創新腫瘤藥索凡替尼膠囊(商品...
艾瑞妮(產品名稱:馬來酸吡咯替尼片),是江蘇恆瑞醫藥股份有限公司旗下的 1類抗腫瘤創新藥物 、新一代HER2受體抑制劑。2020年7月,獲得國家藥品監督管理局完全批准,本品聯合卡培他濱,適用於治療 HER2 陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復發或轉移性乳腺癌患者。2021年12月,艾瑞妮(產品名稱:馬來酸吡咯替...
2024年4月2日,恆瑞醫藥發布公告,氟唑帕利膠囊、甲磺酸阿帕替尼片被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,擬定適應症為氟唑帕利單藥或聯合阿帕替尼治療gBRCA突變的HER2陰性乳腺癌 。2024年5月22日,研發的1類新藥、PARP抑制劑氟唑帕利膠囊(艾瑞頤)新適應症獲國家藥監局批准上市,用於晚期上皮性...
2013年5月29日美國FDA批准由葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司開發的曲美替尼(trametinib)在美國上市,商品名為Mekinist。該藥為口服片劑,可用於治療伴有BRAF(鼠類肉瘤濾過性毒菌致癌同源體B1基因)V600E或V600K突變的不可切除或轉移性黑色素瘤,但該藥不建議用於己接受過BRAF抑制劑治療的患者。曲美替尼的...