艾米替諾福韋片

艾米替諾福韋（Tenofovir Amibufenamide，恆沐）是替諾福韋的亞磷醯胺藥物前體，屬於核苷類逆轉錄酶抑制劑。該品種上市為慢性B型肝炎患者提供了新的治療選擇。

2021年6月，國家藥監局批准艾米替諾福韋片上市。

基本介紹

• 藥品名稱：艾米替諾福韋片
• 外文名：Tenofovir Amibufenamide
• 主要適用症：慢性B型肝炎
• 劑型：片劑
• 其他名稱：恆沐

背景介紹

B肝病毒感染是全球性重大公共衛生健康問題之一。目前，全球B肝病毒慢性感染者約2.6億人，每年接近100萬人死於慢性B肝導致的肝功能衰竭、肝硬化和肝細胞癌。

衛健委發布的《2019年全國法定傳染病疫情概況》指出，病毒性肝炎依然是我國傳染病報告病例數第一的乙類傳染病。根據2020年世界肝炎日的報導數據顯示，我國仍有約7000萬B肝患者，需要進行治療的患者人數大約2000萬到3000萬。

新藥恆沐

2021年6月，國家藥品監督管理局批准自主研發的1類新藥恆沐（艾米替諾福韋片）上市，為慢性B型肝炎成人患者帶來新的選擇。

據了解，艾米替諾福韋片是新型第二代替諾福韋，也是首箇中國原研口服抗B型肝炎病毒藥物。艾米替諾福韋片是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，通過最佳化結構，擁有更高細胞膜穿透率，更易進入肝細胞，實現肝靶向治療，同時有效提高藥物血漿穩定性，降低全身TFV暴露，長期治療更安全。

臨床研究結果顯示：與富馬酸替諾福韋酯相比，艾米替諾福韋片只需不到十分之一的劑量即可獲得相似的抗病毒療效，抗病毒療效與一線藥物相當。同時，對骨密度及腎臟影響較小，骨腎安全性更好。

“艾米替諾福韋片不僅為臨床醫生提供低劑量、高效和安全的新治療選擇，也為成人慢性B型肝炎患者帶來長期用藥、依從性更佳的新治療方案。”