北京雙鷺藥業股份有限公司主要從事基因工程藥物的研究開發、生產和經營。其前身為1994年12月成立的"北京白鷺園生物技術有限公司"。
基本介紹
- 公司名稱：北京雙鷺藥業股份有限公司
- 總部地點：北京
- 成立時間：1994年
- 經營範圍：基因工程藥物
- 公司類型：股份有限公司
- 員工數：近200餘人
企業簡介,經營範圍,人力資源,企業文化,技術實力,質量管理,QA職責,QC職責,輝煌歷程,2000年之前,2001年度,2002年度,2003年度,2004年度,2005年度,2006年度,2007年度,2008年度,2009年度,企業榮譽,
企業簡介
北京雙鷺藥業股份有限公司
1998年7月公司更名為"北京雙鷺藥業有限責任公司"，2000年8月，公司改制成立股份有限公司。2004年9月，"雙鷺藥業"股票（代碼002038）在深圳證券交易所隆重上市，證監會行業：分類醫藥、生物製品。
公司成立以來，始終秉承"以質量求生存，以創新求發展"的企業理念，10年來，研究開發並投放市場具有自主智慧財產權的2個國家一類新藥和8個國家二類新藥。同時，尚有近20個獨立承擔的國家一、二類新藥正處於實驗室到臨床試驗等不同研究開發或申報生產階段，未來兩年，公司將有數十個新產品陸續投放市場。一些研究開發項目，曾多次獲得北京市及國家科技進步一、二等獎。
公司於1997年、2000年和2002年先後四次作為企業獨立申請並獲國家"863"計畫基金資助，兩個項目獲國家技術創新基金資助。1996年10月，被北京市科委認定為高新技術企業，1999年被列入北京市重點扶持企業、生物製藥領域骨幹企業。2000年、2003年和2004年三次全公司所有劑型均通過國家藥品監督管理局中國藥品質量認證（GMP）。2000年7月通過國家科技部和中國科學院組織的高新技術企業認定（雙高認定），是4項國家"863"計畫成果的產業化基地。
因2009年醫改不明朗，醫藥行業競爭激烈，市場對雙鷺藥業能否保持高增長心存疑慮，導致上半年火爆牛市行情中，走勢疲弱，被市場評為09年十大熊股第二位。
在針劑產品外，數據顯示，雙鷺藥業複合輔酶等均出現良好增長，公司前三季度銷售收入增速接近50%，主營收入6.4億，超過去年全年6.2億的總收入。
公司是由新鄉白鷺化纖集團有限責任公司等四家法人單位以及徐明波等五位自然人於2000 年6 月共同發起設立的股份有限公司。 經中國證券監督管理委員會批准，公司以募集方式向社會公開發行A 股股票並於2004 年9 月9 日在深圳證券交易所上市。
經營範圍
生產片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、滴丸劑、凍乾粉針劑（含抗腫瘤藥）、粉針劑（頭孢菌素類）、大容量注射劑、小容量注射劑（含抗腫瘤藥）、凝膠劑、滴眼劑、鼻用噴霧劑、生物工程產品{外用重組人鹼性成纖維細胞生長因子、重組人粒細胞刺激因子注射液、注射用重組人白介素-2(125Ala)、重組人白介素-2(125Ala)注射液、注射用重組人白介素-11、重組人新型複合α干擾素（122Arg）}、原料藥（鮭魚降鈣素、萘哌地爾、胸腺五肽、生長抑素、葛根素、萬乃洛韋、更昔洛韋、鹽酸尼莫司汀、門冬醯胺酶、硫普羅寧、尼麥角林、奧扎格雷、異環磷醯胺、利塞膦酸鈉、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、鹽酸托烷司瓊、替米沙坦、三磷酸胞苷二鈉、依諾肝素鈉、鹽酸納洛酮、甘氨醯-L-酪氨酸、甘氨醯-L-谷氨醯胺、帕米膦酸二鈉、阿德福韋酯、醋酸奧曲肽、奧沙利鉑、替莫唑胺）、精神藥品（扎來普隆膠囊）, 生化原料藥（三磷酸胞苷二鈉）、中藥提取物（紅花黃色素）。生產、銷售“雙鷺牌紅欣膠囊”保健食品；貨物進出口、技術進出口、代理進出口；法律、行政法規、國務院決定禁止的，不得經營；法律、行政法規、國務院決定規定應經許可的，經審批機關批准並經工商行政管理機關登記註冊後方可經營；法律、行政法規、國務院決定未規定許可的，自主選擇經營項目開展經營活動。
人力資源
公司現有員工近200餘人，研究生以上學歷和具有中級職稱以上的員工占員工總數的38%，具有大專以上文化程度的員工占員工總數的70%，各類技術人員的數量占員工總數的90%。總經理徐明波博士是公司技術創新的總負責人，是國內知名的基因工程中、下游技術專家，擁有3項專利和6項科研成果，是北京市有突出貢獻的專家、享受政府特殊津貼。
企業文化
公司重視人力資源工作，堅持以人為本，注重發揮人的潛能，尊重人的個性，努力為員工創造實現自我、充分展示個人才華的工作環境，公司各主任、主管職位每年向全公司員工公開競聘，競爭上崗，為每一位員工提供個人發展的充分空間，公司注重培訓工作，把培訓工作納入日常管理工作中，使員工不斷提高和完善自己，公司注重企業文化，主張先做人，後做事，誠實敬業，樂觀進取。
技術實力
技術雄厚的生物醫藥技術中心——北京市認定的企業技術中心、博士後科研工作站
高科技產業離不開強有力的技術支持。公司設立的北京雙鷺醫藥生物技術中心作為公司的藥物研究和中試基地，為公司不斷開發國內外領先的生物及化學藥品提供了強有力的技術保障。
中心下設分子生物學生化研究室、化學藥品室、中試研究室和新藥評價室。共有 60 余名專職研究開發人員，其中 60% 具有博士、碩士學位或中高級專業技術職稱，中心學術帶頭人徐明波博士為國家有突出貢獻的專家並享受政府特殊津貼。中心研究開發投入逐年增加，占公司銷售收入 15% 以上。產品開發成本低、周期短、速度快、效率高，使其在同行業中脫穎而出。近幾年中心成功地研製了數十種新藥並陸續推向市場。
質量管理
公司引入先進的質量管理理念，實施全面質量管理，重視質量管理中人的因素，在質量管理中堅持預防為主、系統管理、顧客至上和質量效益的原則。先後獲得質量管理規範單位和名牌產品等榮譽稱號，在全國率先通過GMP認證（前5%）。
公司設有直屬總經理領導的質量保證部，全面負責藥品的質量監督和質量檢驗，下設質量保證（QA）和質量控制部（QC），質控部設有生物檢驗室、化學檢驗室、動物室、留樣觀察室等，並配備了符合檢驗需要的儀器，如液相色譜儀，氣相色譜儀、紅外光譜儀、溶出度儀、紫外分光光度計、薄層色譜儀等。
QA職責
物料、中間品、成品的放行審核
審核不合格品的處理程式
生產全過程的監控及環境監測
供貨商質量體系的評估
負責組織實施全公司的質量培訓
QC職責
質量標準及操作規程的建立
物料、中間品、成品的取檢、檢驗
穩定性考察(原料、中間品及成品)
制定質量管理和檢驗人員的職責，制定檢驗用設備、儀器、試劑、標準品、培養基、檢定菌、實驗動物的管理辦法
輝煌歷程
2000年之前
[1994 年 12月] 北京白鷺園生物技術有限責任公司在北京八大處高科技園區成立；
[1995年 5月] Ⅰ期工程竣工；
6月 開始二類新藥粒生素(rhG-CSF)的中試；
10月 粒生素通過中國藥品檢定所檢定；
[1996年 6月] 衛生部批准粒生素人體臨床試驗;
[1997年 6月] 欣吉爾（125AlaIL-2）被衛生部批准臨床試驗;
10月 扶濟復(rh-bFGF)被衛生部批准臨床試驗,並被列入國家"863"計畫;
10月 Ⅱ期工程開工建設, 公司取得《藥品生產企業許可證》
[1998年 5月] 粒生素獲得新藥證書和批准文號；
8月 Ⅱ期工程竣工，公司更名為"北京雙鷺藥業有限責任公司"；
[1999年 3月] 欣吉爾獲得新藥證書並正式投產；
9月 rhIL-11通過中國藥品生物製品檢定所檢定；
11月 rhG-CSF被列為國家重點新產品
12月 rhG-CSF獲北京市科技進步二等獎；
[2000年 1月] 公司粒生素和欣吉爾生產車間通過中國藥品質量認證（GMP認證）；
2月 rh-bFGF被列為國家"863"計畫重大產業化項目；
粒生素、欣吉爾被北京市政府評為"科技之光"優秀產品獎；
3月 一類新藥rh-bFGF獲新藥證書並投放市場；rhIL-11被國家藥品監督管理局批准臨床研究。
4月 rh-bFGF被列入國家級火炬計畫並獲國家創新基金資助；
4月 百克級中試工藝及臨床研究被列為國家"863"計畫基金資助項目(項目編號：Z18-03-27)。
6月 欣吉爾被列為國家重點新產品，獲北京市科技進步二等獎；
7月 通過科技部和中科院組織的高新技術企業認定（雙高認定）；
8月9日 經北京市人民政府批准，北京雙鷺藥業股份有限公司成立。
12月 注射用重組人新型白介素-2獲北京市科技進步二等獎。
2001年度
[2001年1月] 注射用重組人新型白介素-11獲國家企業技術創新基金資助。
9月 注射用重組人新型白介素-11被列入國家級火炬計畫。
12月 雙鷺醫藥生物技術中心被北京市認定為市級企業技術中心。
12月 重組人鹼性成纖維細胞生長因子獲北京市科技進步一等獎。
2002年度
[2002年3月] 雙鷺牌紅欣生血膠囊獲國家衛生部國產保健食品批准證書和《衛生許可證》。
4月 一類新藥扶濟復（重組人鹼性成纖維細胞生長因子）獲正式生產批文。公司獲準設立企業博士後工作站。
5月 利塞膦酸鈉及片（5mg、30mg）獲臨床研究批文;
9月 立生素（重組人粒細胞集落刺激因子）獲北京市名牌產品和"質量管理先進單位"稱號，公司Ⅲ期工程竣工。
11月 公司外用重組人鹼性成纖維細胞生長因子，凍乾粉針劑，片劑，膠囊劑、顆粒劑通過中國藥品質量認證（GMP）認證。
12月 公司新型干擾素和甲狀旁腺激素2個項目獲國家"十五"重大科技專項資助。
2003年度
[2003年1月] 公司再次通過GMP認證。
3月 二類新藥邁格爾（白介素-11）在國內第一家獲新藥證書和生產批文。
4月 重組人新型複合α干擾素（122Arg）注射液獲臨床研究批文（批件號：2003L00337）
4月 鮭魚降鈣素注射液（項目編號：031200022B）被列入北京市高新技術成果轉化項目
5月 注射用苦參鹼獲生產批文(國藥準字H20030735)
6月 替米沙坦膠囊及片獲臨床研究批文,批件號：2003L02074和2003L02073
6月 複方鹽酸二甲雙胍片獲臨床研究批文,批件號：2003L02130
8月 替莫唑胺膠囊 化藥二類 獲臨床研究批文,批件號：2003L03265
9月 醋酸奧曲肽注射液獲臨床研究批文
10月 注射用庚鉑 化藥二類 獲臨床研究批文,批件號：2003L03752
10月 二類新藥扎來普隆及膠囊獲得生產,批准文號：國藥準字H20031054
11月 "重組新型複合干擾素在預防和治療非典型肺炎中的套用"發明專利初步審查合格.
12月 徐明波總經理被評為第十三屆北京優秀青工程師標兵。
2004年度
[2004年1月] 公司再次通過藥品GMP認證,證書編號F2850.認證範圍：片劑、膠囊劑、原料藥（鮭魚降鈣素）
1月 "人甲狀旁腺激素基因突變體合成、表達、製備及套用"國家知識產權局發明專利進入實審程式（專利公開號：CN1465703A ）
1月 "創面延遲癒合發生機制與促癒合基因工程一類新藥的研發與套用"獲得國家科技進步二等獎。
3月 溶菌酶含片獲國家食品藥品監督管理局生產批文
3月 重組人白細胞介素-2注射劑水針獲得國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件及新藥證書.
國藥準字S20040020及國藥證字S20040014。
4月 "抗愛滋病新藥：司他夫定"榮獲北京市科學技術進步三等獎。
5月 奈哌地爾片、依託度酸緩釋片、注射用亞葉酸鈣獲SFDA生產批准文號。
9月 公司在深圳證券交易所成功上市。
9月 硫酸奈替米星注射液獲國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件。
11月 二甲雙胍格列本脲片（Ⅰ）獲國家食品藥品監督管理局藥品註冊批件及新藥證書。
2005年度
[2005年1月] 注射用頭孢他啶獲生產批文（國藥準字H20053045）
2月 “重組人白介素－11的研製和套用”獲北京市科學技術進步三等獎
羥喜樹鹼注射液獲生產批文（國藥準字H20053666）
立生坦（溶菌酶腸溶片）獲生產批文
3月 生長抑素、注射用生長抑素獲生產批文
欣複賽（利巴韋林片）獲生產批文
4月 立生平（環孢素注射液）獲生產批文
5月 公司被評為中關村科技園區“五年上台階”海淀園“自主創新明星企業”
公司註冊資本由6900萬元增加至8280萬元
立生安（鹽酸格拉司瓊注射液）獲生產批文
7月 注射用亞葉酸鈣（0.35g）獲生產批文
8月 門冬醯胺酶、注射用門冬醯胺酶獲生產批文
替米沙坦膠囊獲新藥證書及生產批文
9月 公司在全景網舉行股權分置改革投資者網上交流會
10月 魯寧（辛伐他汀片）獲生產批文（國藥準字H20058534）
注射用胸腺五肽（10mg）獲生產批文（國藥準字H20058462）
11月 公司完成股權分置改革
公司控股子公司雙鷺立生獲《藥品生產許可證》（證書號：京HZ 20050020）
奧扎格雷獲生產批文（國藥準字H20058593）
立生威（注射用更昔洛韋）、立生舒（注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉）獲生產批文
鹽酸托烷司瓊注射液獲新藥證書及生產批文
2006年度
[2006年1月] 鮭降鈣素注射液（2ml:20ug）獲生產批文（國藥準字H20060056）
2月 公司榮獲北京市納稅A級企業稱號
公司公布股票期權激勵計畫草案
尼麥角林、注射用尼麥角林獲生產批文
氯雷他定分散片（5mg）獲生產批文（國藥準字H20060157）
3月 注射用甲磺酸培氟沙星獲生產批文（國藥準字H20064252）
4月 克林黴素磷酸酯注射液、鹽酸尼莫司汀（原料藥）獲生產批文
鹽酸尼莫司汀獲新藥證書（國藥證字H20060284）
5月 阿奇黴素顆粒/膠囊、阿魏酸鈉氯化鈉注射液獲生產批文
注射用重組人白介素－2 注射液（150萬）IU獲生產批文（國藥準字S20060054）
7月 公司一類生物製品“注射用重組人甲狀旁腺激素”獲臨床試驗批件（批件號：2006L01495）
欣爾金（紫杉醇注射液）獲生產批文（國藥準字H20066640）
8月 欣瑞金（酒石酸長春瑞濱注射液）獲生產批文（國藥準字H20067722）
9月 重組人粒細胞集落刺激因子注射液（250ug/瓶）獲生產批文（國藥準字S20063116）
10月 公司董事長、總經理徐明波先生獲北京市第三屆優秀青年企業家（金獎）稱號
11月 公司限售股份首次上市流通，實際可上市流通股份數量為1,063.17萬股
2007年度
[2007年1月] 公司控股子公司雙鷺立生獲《藥品GMP證書》（證書編號：H4111）
2月 公司榮獲北京市納稅重點企業稱號
立生素預充式新包裝獲國家食品藥品監督管理局註冊批件
4月 公司入選北京市中關村科技園區百家創新型試點企業
7月 注射用重組假絲酵母尿酸氧化酶獲新藥臨床試驗批件
10月 一類新藥“注射用重組人甲狀旁腺激素”進入II期臨床研究
11月 注射用頭孢呋辛鈉(三規格)獲生產批文(國藥準字H20073775、H20073776、H20073777)
12月 外用重組人鹼性成纖維細胞生長因子凍乾粉針劑再次獲《藥品GMP證書》
2008年度
[2008年1月] 徐明波董事長入選“新世紀百千萬人才工程”國家級人選
4月 徐明波董事長榮獲“2008年首都勞動獎章” 注射用重組人生長激素(4IU)獲藥物臨床試驗批件(批件號：2008L02056)
6月 公司獲批技術改造國產設備投資抵免企業所得稅
公司獲得中關村科技園區海淀園創新發展二十年特別貢獻獎
8月 阿德福韋酯膠囊、阿德福韋酯原料獲生產批件(國藥準字H20080497、國藥準字H20080496)及新藥證書(國藥證字H20080202、國藥證字H20080201)
公司受讓的一類新藥“818項目”原料和片劑獲得臨床批件(2008L4124、2008L4114)
9月 利塞膦酸鈉片及原料獲生產批文(國藥準字H20080518、國藥準字H20080515)
10月 注射用三氧化二砷獲生產批文(國藥準字H20080664)
12月 片劑、膠囊劑再次順利通過GMP認證
2009年度
[2009年3月] 公司及徐明波總經理雙雙榮獲“中關村科技園區20周年突出貢獻獎”
企業榮譽
2019年7月15日，北京雙鷺藥業位列“2018年度中國化藥企業TOP100排行榜”第46位。
