鹽酸二甲雙胍片，用於單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺醯脲類療效差的患者可奏效，如與磺醯脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸二甲雙胍片
- 藥品類型：工傷醫保甲類雙跨
- 用途分類：降糖藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍，其化學名稱為：1.1—二甲基雙胍鹽酸鹽。
化學結構式：
化學結構式：
分子式：C4H11N5·HCl
分子量：165.63
性狀
本品為糖衣或薄膜衣片，除去包衣後顯白色.
適應症
用於單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺醯脲類療效差的患者可奏效，如與磺醯脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
規格
0.25g
用法用量
口服成人開始一次0.25g，一日2〜3次，以後根據療效逐漸加量，一般每日量1〜1.5g最多每日 不超過2g.餐中或餐後即刻服用，可減輕胃腸道反應。
不良反應
1.常見的有：噁心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。
2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血 液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋.
4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。
2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血 液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋.
4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。
禁忌
下列情況應禁用：
1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及腎功能不全〈血淸肌酐超過1.5mg/dl〉、肺功能不全、心力衰 竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2.糖尿病合併嚴重的慢性併發症（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。
3.足靜脈腎盂造影或動脈造彩前。
4.酗酒者。
5.嚴重心、肺病患者。
6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7.全身情況較差的患者〔如營養不良、脫水）。
1.II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及腎功能不全〈血淸肌酐超過1.5mg/dl〉、肺功能不全、心力衰 竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。
2.糖尿病合併嚴重的慢性併發症（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。
3.足靜脈腎盂造影或動脈造彩前。
4.酗酒者。
5.嚴重心、肺病患者。
6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。
7.全身情況較差的患者〔如營養不良、脫水）。
注意事項
1.I型糖尿病不應單獨套用本品（可與胰島素合用）；
2.用藥期間經常檢査空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。
2.用藥期間經常檢査空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。
3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女不宜使用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
老年患者（>65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。
藥物相互作用
1.與胰島素合用，降血糖作用加強，應調整劑量。
2.本品可加強抗凝藥（如華法林等〉的抗凝血作用，可致出血傾向。
3.西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟淸除率，故應減少本品劑量。
2.本品可加強抗凝藥（如華法林等〉的抗凝血作用，可致出血傾向。
3.西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟淸除率，故應減少本品劑量。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品為降血糖藥。本品可降低II型糖尿病患者空腹及餐後髙血糖，HbAlc可下降1%〜2%，本品降 血糖的機制可能是：
1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用。
2增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髄質、腸道、皮膚等。
3．抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。
4抑制腸壁細胞攝取葡萄糖，
5．抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對II型糖尿病單獨套用時一般不引起低血糖。
1.增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用。
2增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髄質、腸道、皮膚等。
3．抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。
4抑制腸壁細胞攝取葡萄糖，
5．抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成作用、對正常人無明顯降血糖作用，對II型糖尿病單獨套用時一般不引起低血糖。
藥代動力學
二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9〜2.6小時，生物利用度為50%〜60%口服二甲雙胍 0.58-2小時，其血漿濃度達峰值，近2微克/ml。胃腸道壁內集聚較髙水平二甲雙胍，為血漿濃度的10〜100倍。腎、肝的唾液內含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結構穩定，不與血漿蛋白結合，以原形隨尿液排出，淸除迅速，血漿半衰期為1.7〜4.5小時，12小時內90%被淸除。本品一部分可由腎小管分泌， 故腎淸除率大於腎小球濾過率，由於本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時用本品可在體內大 量積聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
貯藏
密封保存。
包裝
塑膠瓶包裝,48片/瓶/小盒,10小盒/盒:鋁塑包裝，12片/板，4板/小盒。
有效期
24個月。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部。
