《2017年度藥品檢查報告》是2018年9月中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗。本報告包括中英文版，闡述了2017年藥品檢查情況及檢查發現的主要問題等，分析了各類檢查發現的薄弱環節和潛在質量風險。
《2017年度藥品檢查報告》是2018年9月中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗。本報告包括中英文版，闡述了2017年藥品檢查情況及檢查發現的主要問題等，分析了各類檢查發現的薄弱環...
國家藥品抽檢現行的組織方式為“分散抽樣、集中檢驗、探索研究、綜合評價”，即在全國分散抽樣，同一品種樣品交由同一藥檢機構開展檢驗和探索性研究，並完成質量分析報告。地方藥品抽檢由地方藥品監管部門組織，在各自行政區域內實施。目前，各省（區、市）都開展了各自行政區域內的省級藥品抽檢，部分地區還組織開展了市級...
《藥品不良反應監測年度報告》是年度藥品不良反應監測數據科學統計和對比分析研究後形成的專業性報告。其主要目的就是以各地年度藥品不良反應監測數據資源為基礎，以藥品不良反應監測報告分析與評價為手段，探究藥品不良反應監測工作規律和藥品安全風險防控和評估機制，為藥品安全科學監管提供有力技術支撐。1藥品不良反應監測...
廣東省食品藥品監督管理局2017年2月16日以粵食藥監局法〔2017〕31號發布自2017年3月18日起施行。辦法全文 第一章 總 則 第一條 為統籌規範全省食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品（以下統稱食品藥品）抽樣檢驗工作，加強食品藥品安全監督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據相關法律法規規章和規範性檔案...
3.質保督查員應對收檢、檢驗、實驗記錄、不合格藥品或檢驗結果處於可疑情況的復驗與處理、實驗室設施和儀器設備、科研工作等進行督查。4.質保督查工作應制訂年度計畫；定期或不定期檢查有關部門各項質量保證制度的執行情況；寫出檢查記錄，包括日期、目的、內容、執行情況、建議和意見、檢查者姓名等。發現重大問題及時報告...
第二十二條 藥物臨床試驗期間，發現存在安全性問題或者其他風險的，臨床試驗申辦者應當及時調整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗，並向國務院藥品監督管理部門報告。必要時，國務院藥品監督管理部門可以責令調整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗。第二十三條 對正在開展臨床試驗的用於治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的...
九． 檢查結束後，檢查組應當撰寫檢查報告。檢查報告的內容包括：檢查過程、發現問題、相關證據、檢查結論和處理建議等。十． 檢查組一般應當在檢查結束後5個工作日內，將檢查報告、檢查記錄、相關證據材料等報組織實施飛行檢查的食品藥品監督管理部門。必要時，可以抄送被檢查單位所在地食品藥品監督管理部門。處理 一． ...
（四）聽取和審議國務院關於今年以來預算執行情況的報告。重點報告執行十二屆全國人大五次會議關於批准2017年預算決議的情況，2017年度1-7月份財政收支執行情況，以及預算法、監督法規定的報告內容。報告擬安排在8月份舉行的第十二屆全國人大常委會第二十九次會議上聽取和審議。（五）聽取和審議國務院關於審計查出問題整改...
2017年2月6日在江蘇省第十二屆人民代表大會第五次會議上，省長石泰峰代表江蘇省人民政府，向大會報告政府工作，請予審議，並請各位政協委員提出意見。一、2016年工作回顧 過去的一年，面對錯綜複雜的國內外形勢，我們認真落實黨中央、國務院決策部署和省委要求，緊緊圍繞“強富美高”新江蘇建設目標，堅持穩中求進工作總...
藥品經營許可證管理辦法 （2004年2月4日國家食品藥品監督管理局令第6號公布，根據2017年11月17日國家食品藥品監督管理總局令第37號《國家食品藥品監督管理總局關於修改部分規章的決定》修正）檔案內容 第一章 總 則 第一條 為加強藥品經營許可工作的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品...
負責食品安全統計、資料庫建立和數據分析；參與制定食品安全風險監測計畫，並根據計畫開展食品安全風險監測，組織開展食品安全風險預警和風險交流；編制食品安全年鑑、食品安全狀況報告及形勢分析報告。（八）藥品化妝品註冊管理處（中藥民族藥監管處）。監督實施國家藥品、藥用輔料標準，負責直接接觸藥品的包裝材料和容器產品...
河北省人民政府省長 張慶偉2017年1月8日代表省人民政府，向大會報告政府工作。經濟總量跨上新台階，全省生產總值突破3萬億元、增長6.8%左右，地方一般公共預算收入2850.8億元、增長7.6%，固定資產投資增長9%，社會消費品零售總額增長10%以上，規模以上工業增加值增長5%。結構調整步伐加快，裝備製造業增加值超過鋼鐵工業...
《中國執業藥師發展報告》是2017年由中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是中國藥科大學國家執業藥師發展研究中心。內容簡介 本冊藍皮書以提升學術性、專業性、可讀性、傳承性為宗旨，以服務行業發展為導向，以執業藥師工作為根本，力求能夠豐富內容並轉型升級，發揮專家學者特別是中國藥科大學專家團隊和學術平台優勢，加強...
第五節mA對藥物研發報告的要求 第八章藥物穩定性試驗的CGMP現場檢查 第一節藥物穩定性試驗的重要性 第二節藥物穩定性試驗的實施 第三節建立藥物穩定性數據檔案 第四節藥物穩定性試驗中常見的問題及對策 第九章如何保障製藥企業通過FDA常規年檢 第一節四A年度審查的制度和要求 第二節保證通過年度檢查的常規性條件 ...
截止2019年1月，金蓉顆粒共涉及國家課題11多項，獲發明專利5項，2000年廣州中醫藥大學科學技術三等獎，2017年獲中華醫學會科學技術獎二等獎 2019年12月“林毅乳腺病中醫周期療法理論的傳承與套用”獲得教育部科學技術進步獎二等獎。2020年被納⼊國家科學技術部“重⼤新藥創製”國家科技重大專項課題。對公共健康...
2004年至2017年底，國家藥品不良反應監測系統中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應報告137例，不良反應主要表現為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。2009年以來，鴻茅藥酒已先後被吉林、遼寧、江西、山東、寧夏、河北、浙江、海南、湖南、四川等省及重慶、濟南、紹興、昆明、溫嶺等市食藥監和工商部門曝光或查處，多次被採取暫停...
在血尿的不良反應/事件報告中，注射用頭孢拉定845份，占92.50％；在年齡分布上，14歲以下兒童占半數以上（55.36%）；頭孢拉定導致血尿的問題依然突出。發展歷史 頭孢拉定是第一代半合成腎毒性較輕的頭孢菌素，頭孢拉定為美國施貴寶公司（BRISTOL MYERS SQUIBB）公司於1972年研製成功的頭孢菌素，屬β-內醯胺類...
由於沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究，尚不滿楚老年患者與年輕愚者對本品的反應有何不同。恩替卡韋的臨床試驗報告也未發現者年患者與年輕患者之間的不 同。恩替卡韋主要由腎臟排泄，在腎功能損傷的患者中，可能發生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降，因此應注意藥物劑量的...
2023年6月，由復旦大學附屬腫瘤醫院王華英教授擔任主要研究者的“雙艾”組合(卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼)治療子宮內膜癌的Ⅱ期研究被接收為口頭報告。該研究入組36例患者，數據截至分析時間為2022年12月31日，中位隨訪時間為13.9（IQR: 5.8-23.2）個月。36例療效可評估人群中，客觀緩解率（ORR）為44.4%（95...
國際奧委會承諾，在世界反興奮劑機構沒有得到其他資金來源之前，國際奧委會將在今後兩三年里為世界反興奮劑機構提供用於檢查興奮劑的全部費用。第一年的經費由國際奧委會提供，為2500萬美元。2000年1月世界反興奮劑機構在洛桑舉行了首次正式會議 會議決定成立一個工作委員會處理該機構日常事務並起草年度報告；成立一個專門委員...
《世界臨床藥物》原名《國外醫藥——合成藥、生化藥、製劑分冊》，1980年創刊，曾獲國家“醫藥信息成果獎”，2003年起經國家新聞出版總署批准更名為《世界臨床藥物》，是中國科技核心期刊（中國科技論文統計源期刊）、中國學術期刊綜合評價資料庫來源期刊、中國生物醫學期刊文獻資料庫統計源期刊、中國學術期刊評價報告RCCSE...
並在2003年將氯胺酮製劑列為第二類精神藥品管理, 2005年升級為第一類藥品管理；英國在2006年將氯胺酮列為C類管制藥品；加拿大在2005年將氯胺酮列為一類麻醉藥品；2013年聯合國毒品與犯罪問題辦公室 (UNODC) 將氯胺酮列入“七大類新精神活性物質”中的一類, 並在當年的年度報告中指出“氯胺酮在全球多個國家和地區發生...
2020年12月，復星醫藥獲評"金蜜蜂2020優秀企業社會責任報告•長青企業"。2020年11月，復星醫藥、復星凱特雙入選《麻省理工科技評論》2020年度“50家聰明公司”榜單。2020年10月，復星醫藥榮獲2020“金責獎”年度可持續發展獎。2020年9月，復星醫藥榮登“2020中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100”第2名。2019年12月，...
2018年，蔡磊察覺身體不適，初期，他以為只是工作壓力大，並未在意，直到左臂頻繁出現肌肉跳動狀況後，才意識到身體可能已經出現問題。從2018年8月到2019年9月，他先後到醫院做了六次檢查，最終，北京大學第三醫院神經內科主任樊東升給出了“肌萎縮性側索硬化症”的確診報告，也就是俗稱的“漸凍症”，並排除了免疫...
《山西衛生健康職業學院學報》（原《山西職工醫學院學報》）1987年創刊，是山西省衛生健康委員會主管、山西衛生健康職業學院主辦的醫藥衛生類綜合性學術期刊，雙月刊，設有論著、基礎醫學、臨床醫學、預防醫學、中醫中藥、護理醫學、教學與管理、綜述等欄目。2017年，學報被評為“RCCSE中國高職高專成高院校學報類核心期刊...
藥品零售企業發現超過正常醫療需求，大量、多次購買含麻黃鹼類複方製劑的，應當立即向當地食品藥品監管部門和公安機關報告。三、含麻黃鹼類複方製劑生產企業應當切實加強銷售管理，嚴格管控產品銷售渠道，確保所生產的藥品在藥用渠道流通。凡發現多次流失或流失數量較大的含麻黃鹼類複方製劑，其生產企業所在地省級食品藥品監管...
37家具有疫苗經營資質的藥品流通企業和相關疾控單位進行集體約談，要求各單位立即開展自查，重點查清這幾年來是否與山東省局公告線索的涉嫌人員有業務往來，有否從非法渠道購進疫苗或向個人銷售疫苗，是否存在疫苗購銷票、賬、貨、款以及運輸憑證不一致的情況，並要求各單位將自查情況報告所在地市食品藥品監管部門。
2022年，國家藥品集中帶量採購已經開展6批，共採購234種藥品，平均降價53%，採購金額在公立醫療機構年藥品採購總額中占比30%。2023年3月5日，國務院總理李克強在政府工作報告中指出，五年來，推行藥品和醫用耗材集中帶量採購，降低費用負擔超過4000億元。2023年11月6日，2018年以來，國家醫保局已組織開展9批國家組織...
2000-2010年累計實現銷售收入552.2億元。 2017年7月5日修正藥業醫藥產業園簽約湖北荊門市。 2023年9月12日,全國工商聯發布《2023中國民營企業500強榜單》,...此外,企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。食藥監總局表示,上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關規定。 食藥監總局公布了對廣東怡康製藥有限公司飛行...
2020年11月9日，泛生子公布其2020年三季度未經審計的財務報告。總營收1.120億元人民幣，相比2019年同期增長37.6%；綜合毛利率62.2%，比去年同期大幅提升18個百分點。2020年11月27日，泛生子宣布與無錫市政府達成戰略合作，並發布了關於HCCscreen（基於血液樣本的肝癌早篩檢測）的國內最新進展——一項由國家癌症中心指導...
