《高職高專"十一五"規劃教材·★生物技術系》是2008年化學工業出版社出版的圖書，作者是朱德艷 、陳立波。
基本介紹
- 中文名：高職高專"十一五"規劃教材•★生物技術系
- 類型：生藥學（天然藥物學）
- 出版日期：2008年9月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：9787122034229
- 品牌：化學工業出版社
- 作者：朱德艷 陳立波
- 出版社：化學工業出版社
- 頁數：176頁
- 開本：16
- 定價：22.00
內容簡介,圖書目錄,文摘,序言,
內容簡介
《高職高專"十一五"規劃教材·★生物技術系列·生物藥物分析與檢驗》可作為高職高專院校生物製藥、生物技術類相關專業的教材，也可供從事生物藥物生產、分析與檢驗的工作人員參考。《高職高專"十一五"規劃教材·★生物技術系列·生物藥物分析與檢驗》是高職高專“十一五”規劃教材★生物技術系列之一。教材遵循“以就業為導向、職業能力為本位”的教學指導思想，貫徹“實用為主，必需、夠用為度”的原則，重點強調對職業崗位所需的基本技能的掌握。內容主要包括生物藥物分析與檢驗常用的方法，雜質與安全檢查，胺基酸、多肽和蛋白質類藥物的分析與檢驗，酶類藥物的分析與檢驗，脂類藥物的分析與檢驗，核酸類藥物的分析與檢驗，糖類藥物的分析與檢驗，基因工程藥物質量控制，生物藥物的現代分析方法與檢驗技術。為了增強教材內容的實用性，本教材在各章中設計了大量的實例，並專門設計了實驗項目作為一章，以利於培養學生規範操作及處理實驗結果的實際工作能力。教材每章前面以知識要點為引導；章末有習題供學生自學、複習之用；教師也可以根據教學大綱對每章的重點要求，選出一些複習題供學生討論和自學。
圖書目錄
第一章 緒論
第一節 生物藥物的概述
一、生物藥物及其分類
二、生物藥物的特性
三、生物藥物分析與檢驗的特點
四、生物藥物的用途
五、生物藥物的製備
第二節 生物藥物的質量及其控制
一、生物藥物質量的重要性與特殊性
二、生物藥物的質量標準
三、生物藥物質量控制與管理
第三節 生物藥物的分析檢驗
一、生物藥物質量檢驗的程式與方法
二、生物藥物常用定量分析法
三、生物製品的質量檢定
習題
第二章 生物藥物分析與檢驗常用的方法
第一節 酶法
一、酶活力測定法
二、酶分析法
第二節 電泳法
一、分類
二、基本原理
三、影響因素
四、電泳分析的檢測方法及其套用
第三節 理化法
一、滴定分析法
二、比色分析法
三、紫外分光光度法
四、高效液相色譜法
第四節 生物檢定法
一、胰島素生物檢定法
二、肝素生物檢定法
三、抗生素的微生物檢定法
四、牛物製品的效力檢定
習題
第三章 雜質與安全檢查
第一節 概述
第二節 一般雜質及其檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、其他檢查法
第三節 特殊雜質及其檢查方法
一、特殊雜質檢查方法的依據
二、特殊雜質的檢查方法
第四節 其他生物檢查法
一、熱原檢查法
二、毒性試驗法
三、刺激性試驗
四、過敏試驗
五、降壓物質檢查法
習題
第四章 胺基酸、多肽和蛋白質類藥物的分析與檢驗
第一節 胺基酸類藥品的檢驗
一、胺基酸類藥物的理化性質
二、套用示例
第二節 多肽類藥品的檢驗
第三節 蛋白質類藥品的檢驗
一、蛋白質類藥物的理化性質
二、套用示例
習題
第五章 酶類藥物的分析與檢驗
第一節 酶類藥物分析與檢驗的方法
一、酶活力測定法
二、酶效價測定法
第二節 套用示例
一、胰蛋白酶分析
二、胰澱粉酶分析
三、胃蛋白酶分析
四、溶菌酶分析
五、凝血酶分析
習題
第六章 脂類藥物的分析與檢驗
第一節 脂類藥物分析與檢驗的方法
一、膽酸類藥物分析
二、固醇類藥物分析
三、磷脂類藥物分析
四、多烯脂酸類藥物分析
第二節 套用示例
一、大豆磷脂含量測定
二、膽紅素含量測定
三、多烯脂酸含量測定
四、輔酶Q10含量測定
習題
第七章 核酸類藥物的分析與檢驗
第一節 核酸類藥物概述
第二節 核酸類藥物分析與檢驗的方法
一、核酸類藥物的鑑別試驗
二、核酸類藥物的雜質檢查
三、核酸類藥物的含量測定方法
四、核酸類藥物（生物製品）的其他分析方法
第三節 套用示例
一、硫鳥嘌呤分析
二、肌苷分析
三、三磷酸腺苷二鈉分析
四、三氮唑核苷分析
五、聚肌胞分析
六、免疫核糖核酸分析
習題
第八章 糖類藥物的分析與檢驗
第一節 單糖、雙糖類藥物分析
一、基本性質
二、鑑別試驗
三、葡萄糖和乳糖的雜質檢查
四、含量測定
第二節 多糖類藥物的結構分析
一、多糖中單糖的組成分析
二、分子量測定
三、糖苷鍵連線方式的測定
四、糖苷鍵連線位置的測定
第三節 多糖類藥物的理化特性分析
一、物理常數測定
二、純度分析
三、含量測定
第四節 套用示例
一、硫酸軟骨素分析
二、香菇多糖分析
三、絨促性素分析
四、肝素分析
五、肝素鈉分析
六、低分子肝素分析
習題
第九章 基因工程藥物質量控制
第一節 基因工程藥物概述
一、基因工程與製藥
二、主要的基因工程藥物
三、基因工程藥物的特點
第二節 基因工程藥物的質量控制
一、基因工程藥物的質量要求
二、重組DNA藥物的質量控制要點
第三節 基因工程藥物的檢驗
一、蛋白質含量測定
二、蛋白質的純度測定
三、蛋白質的分子量測定
四、蛋白質等電點的測定
五、胺基酸組成分析
六、部分胺基酸序列分析
七、肽圖分析
八、質譜分析
九、核磁共振技術
十、雙相電泳技術
十一、蛋白質的二硫鍵分析
習題
第十章 生物藥物的現代分析方法與檢驗技術
第一節 生物藥物現代色譜法及其套用
一、毛細管氣相色譜分析法
二、手性藥物的液相色譜分析法
三、毛細管電泳分析法
第二節 生物藥物現代光譜法及其套用
一、近紅外分光光度法
二、核磁共振光譜法
三、X射線粉末衍射法
第三節 生物色譜聯用技術及其套用
一、氣相色譜一質譜聯用技術
二、液相色譜一質譜聯用技術
三、氣相色譜一紅外光譜聯用技術
四、液相色譜一核磁共振聯用技術
習題
第十一章 實驗項目
實驗一甲醛滴定法測定胺基酸的含量
實驗二粗蛋白的定量測定——微量凱氏定氮法
實驗三過氧化氫酶活性測定——高錳酸鉀滴定法
實驗四卵磷脂的提取及鑑定
實驗五三磷酸腺苷二鈉片的含量測定
實驗六葡萄糖的一般雜質檢查
參考文獻
第一節 生物藥物的概述
一、生物藥物及其分類
二、生物藥物的特性
三、生物藥物分析與檢驗的特點
四、生物藥物的用途
五、生物藥物的製備
第二節 生物藥物的質量及其控制
一、生物藥物質量的重要性與特殊性
二、生物藥物的質量標準
三、生物藥物質量控制與管理
第三節 生物藥物的分析檢驗
一、生物藥物質量檢驗的程式與方法
二、生物藥物常用定量分析法
三、生物製品的質量檢定
習題
第二章 生物藥物分析與檢驗常用的方法
第一節 酶法
一、酶活力測定法
二、酶分析法
第二節 電泳法
一、分類
二、基本原理
三、影響因素
四、電泳分析的檢測方法及其套用
第三節 理化法
一、滴定分析法
二、比色分析法
三、紫外分光光度法
四、高效液相色譜法
第四節 生物檢定法
一、胰島素生物檢定法
二、肝素生物檢定法
三、抗生素的微生物檢定法
四、牛物製品的效力檢定
習題
第三章 雜質與安全檢查
第一節 概述
第二節 一般雜質及其檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、其他檢查法
第三節 特殊雜質及其檢查方法
一、特殊雜質檢查方法的依據
二、特殊雜質的檢查方法
第四節 其他生物檢查法
一、熱原檢查法
二、毒性試驗法
三、刺激性試驗
四、過敏試驗
五、降壓物質檢查法
習題
第四章 胺基酸、多肽和蛋白質類藥物的分析與檢驗
第一節 胺基酸類藥品的檢驗
一、胺基酸類藥物的理化性質
二、套用示例
第二節 多肽類藥品的檢驗
第三節 蛋白質類藥品的檢驗
一、蛋白質類藥物的理化性質
二、套用示例
習題
第五章 酶類藥物的分析與檢驗
第一節 酶類藥物分析與檢驗的方法
一、酶活力測定法
二、酶效價測定法
第二節 套用示例
一、胰蛋白酶分析
二、胰澱粉酶分析
三、胃蛋白酶分析
四、溶菌酶分析
五、凝血酶分析
習題
第六章 脂類藥物的分析與檢驗
第一節 脂類藥物分析與檢驗的方法
一、膽酸類藥物分析
二、固醇類藥物分析
三、磷脂類藥物分析
四、多烯脂酸類藥物分析
第二節 套用示例
一、大豆磷脂含量測定
二、膽紅素含量測定
三、多烯脂酸含量測定
四、輔酶Q10含量測定
習題
第七章 核酸類藥物的分析與檢驗
第一節 核酸類藥物概述
第二節 核酸類藥物分析與檢驗的方法
一、核酸類藥物的鑑別試驗
二、核酸類藥物的雜質檢查
三、核酸類藥物的含量測定方法
四、核酸類藥物（生物製品）的其他分析方法
第三節 套用示例
一、硫鳥嘌呤分析
二、肌苷分析
三、三磷酸腺苷二鈉分析
四、三氮唑核苷分析
五、聚肌胞分析
六、免疫核糖核酸分析
習題
第八章 糖類藥物的分析與檢驗
第一節 單糖、雙糖類藥物分析
一、基本性質
二、鑑別試驗
三、葡萄糖和乳糖的雜質檢查
四、含量測定
第二節 多糖類藥物的結構分析
一、多糖中單糖的組成分析
二、分子量測定
三、糖苷鍵連線方式的測定
四、糖苷鍵連線位置的測定
第三節 多糖類藥物的理化特性分析
一、物理常數測定
二、純度分析
三、含量測定
第四節 套用示例
一、硫酸軟骨素分析
二、香菇多糖分析
三、絨促性素分析
四、肝素分析
五、肝素鈉分析
六、低分子肝素分析
習題
第九章 基因工程藥物質量控制
第一節 基因工程藥物概述
一、基因工程與製藥
二、主要的基因工程藥物
三、基因工程藥物的特點
第二節 基因工程藥物的質量控制
一、基因工程藥物的質量要求
二、重組DNA藥物的質量控制要點
第三節 基因工程藥物的檢驗
一、蛋白質含量測定
二、蛋白質的純度測定
三、蛋白質的分子量測定
四、蛋白質等電點的測定
五、胺基酸組成分析
六、部分胺基酸序列分析
七、肽圖分析
八、質譜分析
九、核磁共振技術
十、雙相電泳技術
十一、蛋白質的二硫鍵分析
習題
第十章 生物藥物的現代分析方法與檢驗技術
第一節 生物藥物現代色譜法及其套用
一、毛細管氣相色譜分析法
二、手性藥物的液相色譜分析法
三、毛細管電泳分析法
第二節 生物藥物現代光譜法及其套用
一、近紅外分光光度法
二、核磁共振光譜法
三、X射線粉末衍射法
第三節 生物色譜聯用技術及其套用
一、氣相色譜一質譜聯用技術
二、液相色譜一質譜聯用技術
三、氣相色譜一紅外光譜聯用技術
四、液相色譜一核磁共振聯用技術
習題
第十一章 實驗項目
實驗一甲醛滴定法測定胺基酸的含量
實驗二粗蛋白的定量測定——微量凱氏定氮法
實驗三過氧化氫酶活性測定——高錳酸鉀滴定法
實驗四卵磷脂的提取及鑑定
實驗五三磷酸腺苷二鈉片的含量測定
實驗六葡萄糖的一般雜質檢查
參考文獻
文摘
第一章 緒論
第一節 生物藥物的概述
一、生物藥物及其分類
生物藥物（biological drugs）是利用生物體、生物組織或其成分，綜合套用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理與方法進行加工、製造而成的一大類用於預防、診斷、治療的製品。
生物藥物發展迅速、套用廣泛，與化學藥物、中藥並稱為三大藥源。早期的生物藥物是由來自生物體某些天然活性物質加工製成的製劑，稱為第一代生物藥物。來自動物臟器的生物藥物曾有臟器製劑之稱，如胎盤製劑、腦垂體後葉製劑、眼製劑、混合血清等。第二代生物藥物是指利用近代生化技術從生物材料中分離、純化獲得的具有針對性治療作用的生物活性物質，如純化胰島素、前列腺素E、尿激酶、肝素鈉、人丙種球蛋白、轉鐵蛋白、狂犬病免疫球蛋白等。第三代生物藥物是利用生物技術生產的天然生化物質及經過生物工程手段改造的具有比天然物質更高藥理活性的新物質，為新型的生物藥物，其種類繁多。.
廣義的生物藥物包括從動物、植物、微生物等生物體中製取的各種天然生物活性物質及其人工合成或半合成的天然物質類似物。由於抗生素已成為藥物的獨立門類，所以除抗生素之外，生物藥物按其來源和生產方法分主要包括生化藥物、生物技術藥物與生物製品及其相關的生物醫藥產品。
1.生化藥物
生化藥物（biochemical drugs）一般是指從動物、植物及微生物中提取的，也可用生物化學半合成或用現代生物技術製得的生命基本物質及其衍生物、降解物、大分子結構修飾物等，如胺基酸、多肽、蛋白質、酶、輔酶、核苷酸、多糖、脂類等。
第一節 生物藥物的概述
一、生物藥物及其分類
生物藥物（biological drugs）是利用生物體、生物組織或其成分，綜合套用生物學、生物化學、微生物學、免疫學、物理化學和藥學的原理與方法進行加工、製造而成的一大類用於預防、診斷、治療的製品。
生物藥物發展迅速、套用廣泛，與化學藥物、中藥並稱為三大藥源。早期的生物藥物是由來自生物體某些天然活性物質加工製成的製劑，稱為第一代生物藥物。來自動物臟器的生物藥物曾有臟器製劑之稱，如胎盤製劑、腦垂體後葉製劑、眼製劑、混合血清等。第二代生物藥物是指利用近代生化技術從生物材料中分離、純化獲得的具有針對性治療作用的生物活性物質，如純化胰島素、前列腺素E、尿激酶、肝素鈉、人丙種球蛋白、轉鐵蛋白、狂犬病免疫球蛋白等。第三代生物藥物是利用生物技術生產的天然生化物質及經過生物工程手段改造的具有比天然物質更高藥理活性的新物質，為新型的生物藥物，其種類繁多。.
廣義的生物藥物包括從動物、植物、微生物等生物體中製取的各種天然生物活性物質及其人工合成或半合成的天然物質類似物。由於抗生素已成為藥物的獨立門類，所以除抗生素之外，生物藥物按其來源和生產方法分主要包括生化藥物、生物技術藥物與生物製品及其相關的生物醫藥產品。
1.生化藥物
生化藥物（biochemical drugs）一般是指從動物、植物及微生物中提取的，也可用生物化學半合成或用現代生物技術製得的生命基本物質及其衍生物、降解物、大分子結構修飾物等，如胺基酸、多肽、蛋白質、酶、輔酶、核苷酸、多糖、脂類等。
序言
生物藥物分析與檢驗是一門研究生物藥物製品全面質量控制和分析方法的學科，它的基本任務和作用是：使學生掌握生物藥物分析與檢驗的基本理論知識和生物藥物基本分析檢驗方法，培養學生重視生物藥物質量的觀念，從而不斷提高分析問題和解決問題的能力，使學生能在今後的工作中通過所學的知識對藥品進行嚴格的分析檢驗，實現藥品的全面質量控制。
本書共分11章，按72學時編寫。編寫過程中，遵循“以就業為導向、職業能力為本位”的教學指導思想，依據高職高專教育的基本特點，結合職教工作的實際，貫徹“實用為主，必需、夠用為度”的原則，重點強調對職業崗位所需的基本技能的掌握。內容主要包括生物藥物分析與檢驗常用的方法，雜質與安全檢查，胺基酸、多肽和蛋白質類藥物的分析與檢驗，酶類藥物的分析與檢驗，脂類藥物的分析與檢驗，核酸類藥物的分析與檢驗，糖類藥物的分析與檢驗，基因工程藥物質量控制，生物藥物的現代分析方法與檢驗技術。為了增強教材內容的實用性，本教材在各章中設計了大量的實例，並專門設計了實驗項目作為一章，以利於培養學生規範操作及處理實驗結果的實際工作能力。教材每章前面以知識要點為引導；章末有習題供學生自學、複習之用；教師也可以根據教學大綱對每章的重點要求，選出一些複習題供學生討論和自學。
參加本書編寫的人員有朱德艷、陳立波、譚錫軍、孔慶新、王宏、易慶平、曾青蘭、潘寧。荊楚理工學院的陳可夫教授審閱了全稿。本編寫組在編寫過程中得到了荊楚理工學院、吉林工業職業技術學院、江蘇食品職業技術學院、鹹寧職業技術學院、廣西工業職業技術學院和化學工業出版社的領導和同仁們的大力支持與幫助；在編寫過程中也收到不少同行們的寶貴意見和建議，在此一併表示衷心感謝。
本書可作為高職高專院校生物製藥、生物技術類相關專業的教材，也可供從事生物藥物生產、分析與檢驗的工作人員作為參考書使用。
由於編者水平有限，書稿中難免存在一些缺點和疏漏，熱忱希望使用本教材的師生及其他讀者提出寶貴意見，以便進一步修正。
本書共分11章，按72學時編寫。編寫過程中，遵循“以就業為導向、職業能力為本位”的教學指導思想，依據高職高專教育的基本特點，結合職教工作的實際，貫徹“實用為主，必需、夠用為度”的原則，重點強調對職業崗位所需的基本技能的掌握。內容主要包括生物藥物分析與檢驗常用的方法，雜質與安全檢查，胺基酸、多肽和蛋白質類藥物的分析與檢驗，酶類藥物的分析與檢驗，脂類藥物的分析與檢驗，核酸類藥物的分析與檢驗，糖類藥物的分析與檢驗，基因工程藥物質量控制，生物藥物的現代分析方法與檢驗技術。為了增強教材內容的實用性，本教材在各章中設計了大量的實例，並專門設計了實驗項目作為一章，以利於培養學生規範操作及處理實驗結果的實際工作能力。教材每章前面以知識要點為引導；章末有習題供學生自學、複習之用；教師也可以根據教學大綱對每章的重點要求，選出一些複習題供學生討論和自學。
參加本書編寫的人員有朱德艷、陳立波、譚錫軍、孔慶新、王宏、易慶平、曾青蘭、潘寧。荊楚理工學院的陳可夫教授審閱了全稿。本編寫組在編寫過程中得到了荊楚理工學院、吉林工業職業技術學院、江蘇食品職業技術學院、鹹寧職業技術學院、廣西工業職業技術學院和化學工業出版社的領導和同仁們的大力支持與幫助；在編寫過程中也收到不少同行們的寶貴意見和建議，在此一併表示衷心感謝。
本書可作為高職高專院校生物製藥、生物技術類相關專業的教材，也可供從事生物藥物生產、分析與檢驗的工作人員作為參考書使用。
由於編者水平有限，書稿中難免存在一些缺點和疏漏，熱忱希望使用本教材的師生及其他讀者提出寶貴意見，以便進一步修正。
