《關於進一步加強藥品批發企業質量監督管理的通知》是河北省食品藥品監管局發布的檔案,發布日期是2011年12月29日。
基本介紹
- 中文名:關於進一步加強藥品批發企業質量監督管理的通知
- 發布單位:河北省食品藥品監管局
- 發文字號:冀食藥監市〔2011〕334號
- 發布日期:2011年12月29日
《關於進一步加強藥品批發企業質量監督管理的通知》是河北省食品藥品監管局發布的檔案,發布日期是2011年12月29日。
《關於進一步加強藥品批發企業質量監督管理的通知》是河北省食品藥品監管局發布的檔案,發布日期是2011年12月29日。檔案全文各設區市食品藥品監督管理局:為進一步加強藥品批發企業質量監督管理,規範其經營行為,有效保障藥品質...
國務院關於進一步加強藥品管理工作的緊急通知是國務院於1994年09月29日發布,自1994年09月29日起施行的法律法規。各省、自治區、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:藥品是關係人民民眾生命健康的特殊商品。加強對藥品的管理,保證藥品質量,保障人民民眾用藥方便、及時、安全、有效,是維護人民民眾身體健康,保持...
(八)進一步強化企業作為藥品安全第一責任人的責任。要規範企業生產經營行為,教育和引導企業守法經營,強化自律意識,完善內部管理制度,堅決杜絕不合格原料、藥品進廠進店,不合格產品出廠出店。加強對藥品質量的監督抽驗工作,凡是在企業成品庫待出廠的藥品,經抽查檢驗達不到國家藥品標準,並經復檢後仍不合格的,...
國務院下發了《關於進一步加強藥品管理工作緊急通知》(國發[1994]53號),要求依法強化國家對藥品生產、經營和市場的監督管理,規範藥品生產經營秩序。根據國務院通知精神,為加強藥品市場管理,整頓和規範藥品的生產、經營企業和個體工商戶,做好中藥材市場的整頓工作,現通知如下:國家...
藥品、醫療器械註冊申報秩序逐步好轉;行業自律水平有所提高,《藥品生產質量管理規範》(GMP)得到落實;違法藥品廣告得到整治,流通企業經營行為更加規範;藥品、醫療器械不良反應(事件)能夠被有效監測,合理用藥水平得以提高,儘快扭轉藥品生產和流通等領域監督和管理混亂局面,確保藥品規範生產和上市質量,人...
(四)加強藥品生產質量安全監管。督促企業嚴格執行藥品生產質量管理規範(GMP),如實記錄生產過程各項信息,確保數據真實、完整、準確、可追溯。加強對企業藥品生產質量管理規範執行情況的監督檢查,檢查結果向社會公布,並及時採取措施控制風險。企業對藥品原輔料變更、生產工藝調整等,應進行充分驗證。嚴...
對守法守信企業,要研究制定扶持措施,完善褒獎機制,促進企業依法經營、嚴格自律。 三、高度重視農村藥品安全,建立健全農村藥品監督網路和供應網路 加強農村藥品監管網路建設。各區縣(自治縣)人民政府要按照重慶市人民政府《關於改革鄉鎮執法監管強化公共服務試點工作的決定》(重慶...
進一步加強藥品原料、輔料、化學中間體、中藥飲片和藥包材的管理。實施藥品質量受權人制度。完善派駐監督員制度,開展上市藥品和醫療機構製劑的再註冊工作。嚴格藥品生產企業的監督管理,加強對高風險產品生產的監管,堅決淘汰不具備生產條件、質量不能保證、安全風險較大的品種。嚴格藥品流通的監督管理。藥品監管部門要加強...
加強國家藥品、醫療器械和化妝品標準執行情況的監督檢查。深入實施國家藥品標準提高行動計畫,強化標準體系建設,完善標準管理制度,支持技術支撐單位、企業、行業學會(協會)等參與標準的制修訂工作。成立河北省中藥配方顆粒專家審評審員會,明確中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求,研究制定我省中藥配方顆粒標準。做好...
食品藥品監督管理部門負責對藥品經營企業進行準入管理,制定藥品經營質量管理規範並監督實施,監管藥品質量安全;組織查處藥品經營的違法違規行為。商務主管部門和食品藥品監管部門要互相支持、配合,建立工作機制,在行業發展規劃、企業經營發展和信用狀況、企業市場準入基本信息和監督檢查執法信息等方面相互交流,實現信息...
為了治理整頓我省醫藥市場秩序,省政府於一九八九年三月十八日下發了《關於整頓醫藥市場秩序的通知》(蘇政發〔1989〕46號檔案)。一年多來,在各級政府領導下,經過各有關部門的努力,全省治理整頓醫藥市場工作已初見成效,基本上查清了全省醫藥批發機構的情況,撤銷了一批不符合規定的批發機構,加強了醫藥市場的監督管...
企業應當以藥品批發企業質量管理體系為基礎,設定符合藥品批發和零售連鎖的質量管理體系,建立符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統。質量管理部門要有專人分別負責藥品批發及零售連鎖的質量管理工作。批發零售一體企業應當監督門店落實“七統一”要求,規範門店藥品經營與質量管理。二、加快發展現代醫藥物流 (五)...
衛生、工商、價格等部門按照各自的職責負責與藥品有關的監督管理工作。第二章藥品研製與生產管理 第五條研製藥品應當符合《藥物非臨床研究質量管理規範》、《藥物臨床試驗質量管理規範》的規定。研製藥品的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整、規範,不得偽造、編造試驗數據等資料。第六條藥品生產企業應當具備《...
加強對高風險產品生產的監管,進一步加強對原料、輔料、化學中間體、中藥飲片和藥包材的管理,完善質量受權人和派駐監督員制度,堅決查處違規生產行為。組織開展上市藥品的再註冊,堅決淘汰不具備生產條件、質量不能保證、安全風險較大的品種。推行藥品電子監管,監督企業完善質量追溯體系,實行更加嚴格的產品召回制度。(九...
各行業主管部門要進一步加強對本行業企業質量管理工作的指導,幫助企業建立健全質量保證體系和自我監督的約束機制,對本行企業生產或經銷假冒偽劣商品違法行為進行自查自糾,協同有關部門和地方剷除生產或經銷假冒偽劣商品的源頭。國有商業部門、供銷合作社要嚴格把好商品採購關、...
為了減少監管環節,保證上下協調聯動,防範系統性食品藥品安全風險,省、市、縣級政府原則上參照國務院整合食品藥品監督管理職能和機構的模式,結合本地實際,將原食品安全辦、原食品藥品監管部門、工商行政管理部門、質量技術監督部門的食品安全監管和藥品管理職能進行整合,組建食品藥品監督管理機構,對食品藥品實行集中統...
嚴格食品生產加工企業質量安全全過程控制,強化原料進廠和成品出廠檢驗制度,食品添加劑管理制度,生產企業使用食品添加劑備案制度,重點加強對我縣肉類製品、乳製品、白酒、飲用水等生產加工企業的監管,加大監督抽檢力度和頻次,實現監督抽檢全品種覆蓋。加強對居民日常消費的肉類及動物...
對農產品質量安全監管中的失職瀆職、徇私枉法等問題,監察機關要依法依紀進行查處,嚴肅追究相關人員責任。二、落實監管任務 要加強對農產品生產經營的服務指導和監督檢查,督促生產經營者認真執行安全間隔期(休藥期)、生產檔案記錄等制度。加強檢驗檢測和行政執法,推動農產品收購、儲存、運輸企業建立健全農產品進貨...
《特別規定》要求生產企業發現其生產的產品存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應當向社會公布有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止使用,主動召回產品,並向有關監督管理部門報告。二是,規定了銷售者停止銷售存在安全隱患產品的義務。銷售者接到生產企業關於產品存在安全隱患的通知的,應當立即...
(一)加強麻黃飲片的管理。認真開展中藥飲片企業的調查摸底,掌握麻黃飲片生產的情況。在調查摸底的基礎上加大對麻黃飲片生產、經營和使用情況的監督檢查力度,規範生產、質量和安全管理。嚴禁中藥材市場銷售麻黃飲片,嚴禁生產企業提取麻黃浸膏。(二)完善麻黃鹼複方製劑註冊生產管理。認真貫徹落實國家局有關麻黃鹼複方製劑...
縣城以上城市所有市場、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉100%來自定點屠宰企業。 七、涉及人身健康和安全的產品質量安全整治 10類重點產品生產企業100%建立質量檔案。 基本解決無證生產的問題;監督抽查合格率明顯提高。 八、進出口產品質量安全整治 非法進口的肉類、水果、廢物100%...
零售市場或生產加工企業前(含收購、貯存、運輸)的質量安全監管,負責農(獸、漁)藥、肥料、飼料、種子等職責範圍內的其他種養殖業投入品的質量及使用;食品藥品監督管理部門負責農產品進入批發、零售市場或生產加工企業後的監管;公安部門要加大對農產品質量安全犯罪行為打擊力度;商務、工商質監等部...
(二)制定有關藥品監督管理的具體辦法;(三)頒布省藥品標準;(四)核發《藥品生產企業許可證》、《藥品經營企業許可證》、《製劑許可證》;(五)核發藥品的批准文號和製劑、宣傳批准文號;(六)抽查藥品質量,公布藥品質量抽驗結果;(七)對藥品的生產、經營、配製、使用、廣告進行監督;(八)依法決定獎勵和...
加強對藥物中標企業、配送企業的監督,對在招標採購、供貨、配送中違約的企業,按相關規定分別予以警告、不良記錄,並取消中標、配送資格,違約企業3年內不得參與我省藥品供應配送。 省藥品集中採購工作領導小組辦公室根據本意見,完善基本藥物、非基本藥物和一般醫用耗材集中採購工作方案。 ...
第三十二條 藥品檢驗機構在檢驗過程中發現下列情形時,應當立即向組織抽查檢驗工作的藥品監督管理部門報告,不得遲報漏報:(一)藥品存在嚴重質量安全風險(如熱原、細菌內毒素、無菌等項目不符合規定)需立即採取控制措施的;(二)涉嫌存在摻雜、摻假的;(三)涉嫌違法違規生產行為的;(四)同一企業多批次產品檢驗...
三、各市州局應加強對持有基本藥物批准文號的企業進行質量監管,按期上報基本藥物電子監管實施進度報表。應監督轄區內基本藥物生產企業按照規劃要求,結合自身實際,加快實施入網、賦碼等工作,確保基本藥物全品種電子監管工作按期完成。對因不參與基本藥物招標而暫不實施電子監管的基本藥物生產企業,...
落實基本藥物貨款省級統一支付政策,加強對基本藥物貨款支付情況的監督,嚴厲查處拖延付款行為。 (五)嚴格執行誠信記錄和市場清退制度。對在採購過程中提供虛假證明檔案、蓄意抬高價格或惡意競價、中標後拒不簽訂契約、不按契約規定及時配送或供應質量不達...
重慶中藥材專業市場的綜合管理市場實行“政府領導、各方支持、工商管理、企業經營“的管理原則。在市、區政府領導下、由藥監、工商、稅務、公安共同組成管委會,負責市場的綜合管理和統籌協調工作。市場管委會下設辦公室、藥品質量監督管理所、工商所、稅征室、治安室,專頂負責,公開辦事程式,各施其職,做到市場管理...
天津市市場和質量監督管理委員會關於做好2016年藥品經營企業GSP認證後跟蹤檢查及使用國家食藥總局GSP現場檢查指導原則的通知 福建省食品藥品監督管理局關於停止對藥品零售連鎖企業試行執業藥師遠程審方資質確認的通知 湖北省食品藥品監督管理局關於進一步加強網際網路藥品交易監管工作的通知 湖北省食品藥品監督管理局關於持續強化...
水產品進入市場,缺乏質量安全檢測,含有藥殘的水產品很容易進入市場。 5、養殖戶科技意識不夠,對孔雀石綠危害性認識不深。現在他們普遍認為使用孔雀石綠是件很正常的事情,沒有認識到其嚴重的危害性。對有效解決孔雀石綠問題的建議 1、對流通、使用環節加強監督管理,出台一些強硬措施。 2、加強宣傳,讓漁民充分認識...