各省、自治區、直轄市、計畫單列市工商行政管理局： 最近，國務院下發了《關於進一步加強藥品管理工作緊急通知》（國發[1994]53號），要求依法強化國家對藥品生產、經營和市場的監督管理，規範藥品生產經營秩序。根據國務院通知精神，為加強藥品市場管理，整頓和規範藥品的生產、經營企業和個體工商戶，做好中藥材市場的整頓工作
基本介紹
- 中文名：國家工商行政管理局關於進一步加強藥品市場管理的通知
- 發布日期：1994-10-19
- 所屬類別：國家法律法規
檔案信息,《關於進一步加強藥品管理工作緊急通知》,第一條,第二條,第三條,第四條,
檔案信息
【發布單位】工商行政管理總局
【發布文號】工商市字[1994]第285號
【發布日期】1994-10-19
【生效日期】1994-10-19
【失效日期】
【所屬類別】國家法律法規
【檔案來源】
【發布文號】工商市字[1994]第285號
【發布日期】1994-10-19
【生效日期】1994-10-19
【失效日期】
【所屬類別】國家法律法規
【檔案來源】
國家工商行政管理局關於進一步加強藥品市場管理的通知
（工商市字[1994]第285號）
《關於進一步加強藥品管理工作緊急通知》
各省、自治區、直轄市、計畫單列市工商行政管理局：
國務院下發了《關於進一步加強藥品管理工作緊急通知》（國發[1994]53號），要求依法強化國家對藥品生產、經營和市場的監督管理，規範藥品生產經營秩序。根據國務院通知精神，為加強藥品市場管理，整頓和規範藥品的生產、經營企業和個體工商戶，做好中藥材市場的整頓工作，現通知如下：
國務院下發了《關於進一步加強藥品管理工作緊急通知》（國發[1994]53號），要求依法強化國家對藥品生產、經營和市場的監督管理，規範藥品生產經營秩序。根據國務院通知精神，為加強藥品市場管理，整頓和規範藥品的生產、經營企業和個體工商戶，做好中藥材市場的整頓工作，現通知如下：
第一條
必須高度重視對藥品市場的監督管理工作
藥品是關係人民民眾生命健康的特殊商品。當前，制售假劣藥品、非法經營藥品等違法犯罪活動，已嚴重危害人民民眾生命健康，損害國家利益，擾亂經濟秩序，敗壞社會風氣，影響了社會安定及黨和人民政府的聲譽，必須採取有力措施，堅決予以打擊。加強對藥品市場的監督管理，是保障人民民眾用藥方便、安全的需要，也是保持市場穩定、社會穩定，保證改革順利進行的一項重要工作，各級工商行政管理機關應予以足夠的重視，切實負起責任。
藥品是關係人民民眾生命健康的特殊商品。當前，制售假劣藥品、非法經營藥品等違法犯罪活動，已嚴重危害人民民眾生命健康，損害國家利益，擾亂經濟秩序，敗壞社會風氣，影響了社會安定及黨和人民政府的聲譽，必須採取有力措施，堅決予以打擊。加強對藥品市場的監督管理，是保障人民民眾用藥方便、安全的需要，也是保持市場穩定、社會穩定，保證改革順利進行的一項重要工作，各級工商行政管理機關應予以足夠的重視，切實負起責任。
第二條
做好對藥品生產、經營企業和個體工商戶的整頓工作
1、各地工商行政管理機關要對本地已登記註冊的藥品生產、經營企業和個體工商戶進行整頓，嚴格按照開辦藥品生產、經營企業的審查條件和程式進行核查。對不符合法定條件的，要堅決取締。
2、申請從事藥品生產業務的，必須依照法定程式取得《藥品生產企業合格證》、《藥品生產企業許可證》後，方可向工商行政管理機關申請辦理登記註冊，領取《營業執照》。
3、申請從事藥品批發和零售業務的，必須依照法定程式取得《藥品經營企業合格證》、《藥品經營企業許可證》後，方可向工商行政管理機關申請辦理登記註冊，領取《營業執照》。
4、個體工商戶可以依法申請從事藥品零售業務，但不得從事藥品的生產和批發業務（依法批准在中藥材專業市場從事中藥材批發業務的除外）。
1、各地工商行政管理機關要對本地已登記註冊的藥品生產、經營企業和個體工商戶進行整頓，嚴格按照開辦藥品生產、經營企業的審查條件和程式進行核查。對不符合法定條件的，要堅決取締。
2、申請從事藥品生產業務的，必須依照法定程式取得《藥品生產企業合格證》、《藥品生產企業許可證》後，方可向工商行政管理機關申請辦理登記註冊，領取《營業執照》。
3、申請從事藥品批發和零售業務的，必須依照法定程式取得《藥品經營企業合格證》、《藥品經營企業許可證》後，方可向工商行政管理機關申請辦理登記註冊，領取《營業執照》。
4、個體工商戶可以依法申請從事藥品零售業務，但不得從事藥品的生產和批發業務（依法批准在中藥材專業市場從事中藥材批發業務的除外）。
第三條
規範藥品生產經營秩序
1、嚴禁非法從事藥品生產經營活動。對擅自從事藥品生產、批發活動的單位和個人，要堅決予以取締，決不姑息遷就。對承包給個人經營的藥品生產和批發企業，要堅決制止，並依法處罰。
2、嚴禁從非法經營單位和個人手中採購藥品。對藥品購銷活動中利用回扣、折扣、佣金進行賄賂的不正當競爭行為，要堅決打擊。
3、深入開展打擊制售假劣藥品的違法活動。要與公安、衛生、醫藥等部門密切配合，協同作戰，對違法分子依法嚴懲，並選擇有影響的典型案例公開曝光。
4、加強藥品廣告管理。對違反藥品廣告有關法律、法規的規定，誇大宣傳療效、誤導消費者使用的違法行為，要嚴肅處理。
1、嚴禁非法從事藥品生產經營活動。對擅自從事藥品生產、批發活動的單位和個人，要堅決予以取締，決不姑息遷就。對承包給個人經營的藥品生產和批發企業，要堅決制止，並依法處罰。
2、嚴禁從非法經營單位和個人手中採購藥品。對藥品購銷活動中利用回扣、折扣、佣金進行賄賂的不正當競爭行為，要堅決打擊。
3、深入開展打擊制售假劣藥品的違法活動。要與公安、衛生、醫藥等部門密切配合，協同作戰，對違法分子依法嚴懲，並選擇有影響的典型案例公開曝光。
4、加強藥品廣告管理。對違反藥品廣告有關法律、法規的規定，誇大宣傳療效、誤導消費者使用的違法行為，要嚴肅處理。
第四條
進一步加強對中藥材市場的管理
1、對現有的中藥材市場進行整頓，禁止設立中藥材市場以外的其他藥品市場。
2、進一步加強對上市品種的管理。禁止出售國家限制銷售的甘草、杜仲、麝香、厚朴等中藥材和中成藥、中藥飲片、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液製品和診斷藥品等。對非法出售的，按照《藥品管理法》的有關規定予以查處。
3、加強市場監督檢查，把住質量關。對在市場上銷售假劣藥品的，要依法嚴厲處罰，並取消其經營資格。
這次整頓和規範藥品生產、經營秩序，是國家為保障人民民眾身體健康、維護經濟秩序和社會穩定而採取的一項重要措施，各級工商行政管理機關要認真履行自己的職責，與有關部門密切配合，共同做好工作，及時、有效地完成任務。整頓情況於1995年2月20日前報國家工商行政管理局。
1、對現有的中藥材市場進行整頓，禁止設立中藥材市場以外的其他藥品市場。
2、進一步加強對上市品種的管理。禁止出售國家限制銷售的甘草、杜仲、麝香、厚朴等中藥材和中成藥、中藥飲片、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液製品和診斷藥品等。對非法出售的，按照《藥品管理法》的有關規定予以查處。
3、加強市場監督檢查，把住質量關。對在市場上銷售假劣藥品的，要依法嚴厲處罰，並取消其經營資格。
這次整頓和規範藥品生產、經營秩序，是國家為保障人民民眾身體健康、維護經濟秩序和社會穩定而採取的一項重要措施，各級工商行政管理機關要認真履行自己的職責，與有關部門密切配合，共同做好工作，及時、有效地完成任務。整頓情況於1995年2月20日前報國家工商行政管理局。
