《醫療機構藥品質量管理手冊》是第二軍醫大學出版社出版的圖書，作者是張廣仁。
《醫療機構藥品質量管理手冊》是第二軍醫大學出版社出版的圖書，作者是張廣仁。內容簡介本手冊是從推進醫院藥品質量法制化、規範化、標準化管理的角度出發，全面系統地介紹了各級醫療機構藥劑科各崗位的工作規範、崗位職稱、工作職責、管...
《醫療機構藥學工作質量管理規範操作手冊》是2016年人民衛生出版社出版的圖書，作者是中國藥學會醫院藥學專業委員會組織。內容簡介 夏文斌、朱珠、楊丹編*的《醫療機構藥學工作質量管理規範操作手冊》從政策背景、管理要點、操作要點和詞語釋義四個層面，梳理和講解《醫療機構藥學工作質量管理規範》，明確各個崗位的職責、各...
醫療機構藥品質量監督管理辦法是由醫療機構對藥品質量監督管理的一種方法。檔案內容 醫療機構藥品質量監督管理辦法 （徵求意見稿）第一章 總 則 第一條（立法目的及依據） 為配合醫藥衛生體制改革，積極推進國家基本藥物制度，加強醫療機構藥品質量監督管理，保障人體用藥安全、有效、合理，根據《中華人民共和國藥品管理...
質量管理手冊的結構，通常是按使用者的需要而確定的。質量管理手冊的常見結構為：封面、批准頁、手冊說明、手冊目錄、修訂頁、發放控制頁、定義部分、組織概況、組織的質量方針和目標、組織機構、責任和許可權、質量體系要素的描述、質量管理手冊閱讀指南、支持性資料附錄。2.質量管理手冊編寫的形式 (1)批准頁：公司的名稱...
價值意義 指南是基於國家相關法律法規和規定可獲得的最佳證據制定的，旨在為我國醫療機構藥品目錄質量的評價提供依據，對促進我國醫療機構藥品目錄滿足合理用藥需求，建立醫療機構藥品目錄質量評價機制，推動各級醫療機構藥品目錄精細化管理具有重要意義，是我國藥學專業領域服務醫療機構高質量發展、服務人民健康的重要創新舉措。
《醫療機構製劑配製質量管理規範》簡稱“GPP”（試行）於2000年12月5日經國家藥品監督管理局局務會議通過，現予發布。本規範自發布之日起施行。檔案發布 醫療機構製劑配製質量管理規範 國家藥品監督管理局令 第 27 號 局 長 鄭筱萸 二○○一年三月十三日 醫療機構製劑配製質量管理規範 (試 行)檔案全文 第一...
邯鄲市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法 （2007年12月11日邯鄲市人民政府第63次常務會議審議通過，2007年12月21日邯鄲市人民政府令第124號公布）第一條 為加強對醫療機構藥品使用的質量監督管理，保障人體用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規，結合本市實際...
基層醫療衛生機構是國家提供公共衛生與基本醫療服務的重要載體，是中國醫藥衛生體系的重要基石。一個基層醫療衛生機構的安全用藥服務能力及水平是該機構醫療安全質量水平的重要標識，是基層醫療衛生機構“打好基礎，提升質量”的重要體現，也是中國醫藥衛生體制改革是否獲得成功的關鍵指標之一。為了提高基層醫療衛生機構安全用藥...
《江西省醫療機構藥品使用質量管理規範》是江西省藥監局會同省衛健委共同發布法的規範，於2024年5月1日起施行。發布信息 2024年4月，江西省藥監局會同省衛健委共同發布了《江西省醫療機構藥品使用質量管理規範》(簡稱《規範》)。內容解讀 《規範》共分為8個章節66條，涵蓋了藥品管理的各個方面，從藥品的採購、儲存...
《醫療機構製劑配製實用手冊》是北京科技術出版社出版的圖書。內容簡介 為了更好地宣傳、貫徹《中華人民共和國藥品管理法》，配合《醫療機構製劑質量管理規範》的貫徹實施，組織有多年實踐經驗的醫療機構製劑人員和監督管理人員編寫本書。本書包括醫療機構製劑室建設、配製製劑管理、專業基礎知識、相關法律、法規等項內容。...
開展日間醫療的二級以上醫院、婦幼保健院以及專科疾病防治機構應當在醫療質量管理委員會下設日間醫療質量管理的專門組織，由醫療管理、質量控制、護理、醫保、醫院感染、病案、信息等相關管理人員和具有高級技術職務任職資格的臨床專業人員組成。《醫療機構日間醫療質量管理暫行規定》完善了日間醫療質量管理制度體系，從組織...
《臨床處方用藥管理手冊》是2005年廣東科技出版社出版的圖書，作者是張忠義、徐峰。本書主要內容是對臨床處方藥的介紹。內容簡介 為加強處方開具、調劑、使用、保存的規範化管理，提高處方質量，提高合理用藥，保障患者用藥安全，依據《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療機構管理條例》等有關法律、法規，2004年8月...
第二十二條 藥物臨床試驗應當在具備相應條件並按規定備案的藥物臨床試驗機構開展。其中，疫苗臨床試驗應當由符合國家藥品監督管理局和國家衛生健康委員會規定條件的三級醫療機構或者省級以上疾病預防控制機構實施或者組織實施。第二十三條 申請人完成支持藥物臨床試驗的藥學、藥理毒理學等研究後，提出藥物臨床試驗申請的，應當...
同時,深化預約診療服務,最佳化門、急診環境和流程,深化優質護理,推進同級醫療機構檢查、檢驗結果互認,加強對基層醫療衛生機構婦幼保健的業務指導等精細化管理工作。提高婚前保健、產前篩查、產前診斷和新生兒疾病篩查質量和水平,提高孕產婦住院分娩率、孕產婦系統保健管理率、婦女常見病篩查率、新生兒疾病篩查率以...
1 藥物臨床試驗質量管理規範（GCP）2 處方藥與非處方藥流通管理暫行規定 3 處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第一批國家非處方藥（西藥、中成藥）目錄 4 處方管理辦法（試行）5 國家食品藥品監督管理局令2004年第7號 藥品不良反應報告和監測管理辦法 6 麻醉藥品和精神藥品管理條例 7 醫療機構麻醉藥品、第一類...
《楚雄彝族自治州醫療機構藥品質量管理暫行辦法》已經2007年1月4日州九屆人民政府第63次常務會議通過，現予公布，自2007年3月1日起施行。詳細內容 第一章 總 則 第一條 為加強醫療機構藥品質量管理，保障人體用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施...
各市、州、直管市，神農架林區衛生健康委，部省屬醫療機構： 為進一步加強和規範全省醫療機構靜脈用藥集中調配管理，保障用藥安全，提升合理用藥水平，防範職業暴露風險，保障醫療質量與安全，省衛生健康委制定了《湖北省醫療機構靜脈用藥集中調配質量管理辦法》，現印發給你們，請遵照執行。各地、各單位在執行...
第三條 市衛生健康委負責市中醫質控中心的規劃、設定、管理、考核，根據中醫醫療機構醫療質量管理與控制需求，設定中醫專業、臨床專業、醫技專業等市中醫質控中心。第四條 市衛生健康委將質控結論作為各中醫醫療機構執業登記、醫院等級評審、專業技術準入、專科評選等工作的重要參考。市中醫質控中心受市衛生健康...
n《質量手冊》；n《程式檔案》。註冊申請審批時間：一類產品由市級藥監部門審批，時間：30個工作日； w二類產品由省級藥監部門審批，時間：60個工作日；w三類產品由國家藥監局審批，時間：90個工作日；w註冊證書有效期為4年。服務的意義 醫療器械註冊服務是第三方認證機構為醫療器械廠商提供的關於醫療器械產品註冊相關...
第五條【社會共治】 持有人和申辦者應當與醫療機構、藥品生產經營企業、臨床試驗機構等協同開展藥物警戒工作。鼓勵持有人與科研院所、行業協會等相關方合作，推動藥物警戒活動深入開展。第二章 質量管理 第一節 基本要求 第六條【藥物警戒體系】 藥物警戒體系要素包括與藥物警戒活動相關的機構、人員、制度、資源...
第四條 醫療機構藥品集中招標採購應當堅持質量優先、價格合理，遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。第五條 政府行政部門不得包辦代替或者直接從事藥品集中招標採購的具體業務活動，不得為醫療機構指定藥品招標代理機構和配送機構，不得以任何藉口、任何方式利用集中招標採購牟取部門或者個人利益。任何地區或者部門不得限制...
各省、自治區、直轄市衛生計生委(衛生廳局),新疆生產建設兵團衛生局: 為加強基層醫療機構醫院感染管理工作,提高醫療質量,保障醫療安全,結合基層醫療機構醫院感染管理的現狀,我委組織制定了《基層醫療機構醫院感染管理基本要求》。現印發給你們,請遵照執行。
藥物臨床試驗質量管理規範 (2003年8月6日)病曆書寫基本規範(試行)(2002年8月16日)醫療機構病歷管理規定 (2002年8月2日)醫療廢物管理條例 (21003年6月16日)醫療美容服務管理辦法 (2002年1月22日)解剖屍體規則 (1979年9月lO日)重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定 (2002年8月20日)衛生部關於對浙江省衛生...
其中，國家級醫療器械質量監督檢驗中心有10個，主要承擔境內第三類醫療器械、進口醫療器械產品註冊檢驗和國家醫療器械產品質量抽驗；省級醫療器械檢驗機構有30個，主要承擔轄區內醫療器械監督抽驗和部分醫療器械產品註冊檢驗；具有專業特長的高等院校、科研機構設立的醫療器械檢測機構有9個，作為醫療器械檢測能力的補充。還有22...
《藥品管理法》第65條規定，藥品監督管理部門根據監督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。根據以上規定，藥品監督部門和作為技術支撐機構各級藥檢所，以藥品標準為依據，在全國範圍內對藥品生產、經營企業、醫療機構以及中藥材專業市場進行抽查檢驗和跟蹤抽驗。因此在藥品監管過程中，通過對藥品標準的正確使用，來認定...
3、主編 《醫療機構執業藥師實用手冊》（北京化學工業出版社，2006年6月第一版）。4、《藥品實用商品名大全》（武漢大學出版社，2002年9月第1版）和《家庭用藥指南》（武漢大學出版社，2003年2月第1版）等三部專著。5、參編《現代兒科診療學》（北京：人們衛生出版社，2002年12月第1版）。6、《藥物利用研究—...
《藥品管理法》第一百一十五條未取得藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構製劑許可證生產、銷售藥品的，責令關閉，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。《藥品生產監督管理...
第五條 門診質量管理是指按照門診質量形成的規律和有關法律、法規要求，運用現代科學管理方法，對門診服務要素、過程和結果進行管理與控制，以實現門診質量持續改進的過程。第六條 門診質量管理是醫療機構質量管理的重要組成部分，二級及以上醫療機構應當將門診質量管理納入醫療質量管理委員會工作體系，明確負責...
（八）開展藥品質量標準、檢驗方法、標準物質等與藥品質量分析相關的研究工作及與藥品安全性、有效性相關的研究工作。（九）開展對本轄區藥品生產、經營企業、醫療機構檢驗部門的業務指導和培訓工作。（十）負責收集、整理、綜合上報和反饋本轄區內藥品質量信息。（十一）承擔國家食品藥品監督管理局和省級食品藥品監督管理...
7.1 醫療機構內部應指定一位安全主管有助於實驗室管理安全事務。7.2 實驗室的程式應包括所有相關危險的詳細說明， 如何冒最低的風險實施其工作和如何處理危險性事故。負責工作區活動的管理責任人應每年對這些程式至少評審和更新一次。應制定包括危險信息系統在內的書面計畫。7.3 工作區內應具有一份方便使用的安全...
