《醫療機構藥學工作質量管理規範操作手冊》是2016年人民衛生出版社出版的圖書,作者是中國藥學會醫院藥學專業委員會組織。
基本介紹
- 書名:醫療機構藥學工作質量管理規範操作手冊
- 作者:中國藥學會醫院藥學專業委員會組織
- 出版社:人民衛生出版社
- ISBN:9787117218016
《醫療機構藥學工作質量管理規範操作手冊》是2016年人民衛生出版社出版的圖書,作者是中國藥學會醫院藥學專業委員會組織。
《醫療機構藥學工作質量管理規範操作手冊》是2016年人民衛生出版社出版的圖書,作者是中國藥學會醫院藥學專業委員會組織。內容簡介 夏文斌、朱珠、楊丹編*的《醫療機構藥學工作質量管理規範操作手冊》從政策背景、管理要點、操作...
《醫院藥學工作規範指南(第二版)》是2014年化學工業出版社出版的圖書,作者是陸進、張相林 。內容簡介 本書是在廣受好評的第一版基礎上,結合等級醫院評審相關內容以及醫院藥學管理要求最新進展,編寫而成。本書涵蓋醫院藥學工作的各個方面,詳細地介紹了醫院藥事管理、醫院藥品及藥品質量安全管理制度體系、人員管理、...
《全質量管理下的臨床藥學建設與發展》是2020年1月科學出版社出版的圖書,作者是王興鵬。圖書簡介 全質量管理是醫院藥學管理的核心,是規範臨床藥學服務、提高服務質量的保證。《全質量管理下的臨床藥學建設與發展》以全質量管理為主線,針對目前新醫改形勢下醫院藥學的轉型及臨床藥學的發展中出現的新問題,從加強醫院藥學...
《ISO 9000醫院質量管理體系叢書——醫院質量管理手冊》是2005年7月化學工業出版社出版的圖書,作者是韋雲。編輯推薦 醫療質量是醫院永恆的主題,是醫院生存的根本。社會的進步,醫學模式的轉變,人類對健康的需求不斷提高,以及中國加入WTO,醫療衛生體制改革的逐漸深化,醫療市場競爭的日趨激烈,加強和規範醫院管理,不...
本預案所稱的疫苗質量安全事件,是指發生疫苗疑似預防接種反應、群體不良事件,經衛生健康主管部門組織專家調查診斷確認或者懷疑與疫苗質量有關,或者日常監督檢查和風險監測中發現的疫苗質量安全信息,以及其他嚴重影響公眾健康的疫苗質量安全突發事件。本預案適用於本市行政區域內疫苗質量安全突發事件的應急處置工作。醫療事故...
測量結果的溯源性等,為各醫學實驗室自身質量管理體系的建立提供具體參考。本書內容全面,編排格式規範,言簡意賅實用性強,適用於正在準備或計畫準備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑑,也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規範和操作手冊,還可作為我國醫學實驗室規範化管理和標準化操作的培訓用書。
本書內容全面,編排格式規範,言簡意賅,實用性強,適用於正在準備或計畫準備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑑,也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規範和操作手冊,還可作為我國醫學實驗室規範化管理和標準化操作的培訓用書。作者簡介 周庭銀:海軍軍醫大學附屬長征醫院實驗診斷科主任技師。從事臨床微...
建立健全公立醫療衛生機構績效評價機制,指導公立醫療衛生機構完善對工作人員的績效評價,規範各級各類公立醫療衛生機構績效評價工作,推動醫療衛生機構改進服務質量,落實分級診療,規範服務行為,加強標準化、專業化和精細化管理,維護公益性、調動積極性、保障可持續,向民眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。 (二)基本...
《臨床中藥學問答》是2009年04月化學工業出版社出版的圖書,作者是王麗霞。內容簡介 《臨床中藥學問答》以問答的形式介紹了臨床中藥學的相關內容,涉及中醫藥學的基本理論、中藥調劑、方劑、中藥製劑、藥學服務、疾病用藥選擇、中藥不良反應等方面,以及藥品管理規範等。內容豐富、具體,適合中藥學研究工作者、臨床藥學...
醫療器械註冊人、備案人的法定代表人、主要負責人對醫療器械質量全面負責。第八條 從事醫療器械研製、生產、經營、使用等活動的單位和個人應當遵守法律、法規、規章、標準和規範,保證全過程信息真實、準確、完整和可追溯。第九條 國務院藥品監督管理部門主管全國醫療器械監督管理工作。國務院有關部門在各自職責範圍內...
包括原料藥、製劑)合成、製劑、分析等藥學研究活動。早期探索性研究可以參照本指南。技術內容 本指南主要從質量管理、組織機構和人員、研究場所和設備儀器、物料管理、檔案及檔案管理、電子數據管理、研究工作的實施、實驗室安全管理等方面對化學藥品藥學研究階段即非生產質量管理規範(Non-GMP)階段提出管理指南。
第三條 醫療機構必須遵守國家法律、法規,遵循以救死扶傷,防病治病,為公民健康服務的宗旨,遵守醫療衛生工作制度和技術操作規程,遵守醫療道德規範,堅持文明行醫,保證醫療質量。第四條 深圳市人民政府衛生行政管理部門是深圳市醫療機構的主管部門。市、區人民政府衛生行政管理部門依據有關行政法規和本規定負責本行政...
第五條【社會共治】 持有人和申辦者應當與醫療機構、藥品生產經營企業、臨床試驗機構等協同開展藥物警戒工作。鼓勵持有人與科研院所、行業協會等相關方合作,推動藥物警戒活動深入開展。第二章 質量管理 第一節 基本要求 第六條【藥物警戒體系】 藥物警戒體系要素包括與藥物警戒活動相關的機構、人員、制度、資源...
監查員是申辦者與研究者之間的主要聯繫人。其人數取決於臨床試驗的複雜程度和參與試驗的醫療機構的數目。監查員應有適當的醫學、藥學或相關專業學歷,並經過必要的訓練,熟悉藥品臨床試驗管理規範和有關法規,熟悉有關試驗用藥品的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的檔案。第四十六條 監查員應遵循標準操作...
本書適用於正在籌備和計畫籌備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑑,也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規範和操作手冊,還可作為我國醫學實驗室規範化 管理和標準化操作的培訓用書。圖書目錄 篇 臨床免疫實驗室管理與技術要求/001 章·人員崗位設定及管理/002 臨床免疫室組織和管理程式/003 臨...
本書內容全面,編排格式規範,言簡意賅,指導性強,可作為正在準備或已經通過ISO 15189認可的醫院臨床微生物實驗室的指導書,又可作為基層醫院微生物室常規工作的管理 規範和操作手冊,還可作為臨床微生物專業學習的培訓教材。圖書目錄 第一篇管理與技術要求 / 001 第一章·分子診斷實驗室人員崗位設定及管理...
第三條 依照本規範必須進行集中招標採購的藥品,有下列情形之一的,不實行集中招標採購:(一)因戰爭、自然災害等,需進行緊急採購的;(二)發生重大疫情、重大事故等,需進行緊急採購的;(三)衛生部和省級人民政府認定的其他情形。第四條 醫療機構藥品集中招標採購應當堅持質量優先、價格合理,遵循公開、公平、公正和...
申辦者可以委託契約研究組織執行臨床試驗中的部分工作和任務。申辦者對臨床試驗的質量負有最終責任。第五條 負責審查疫苗臨床試驗的倫理委員會應針對疫苗臨床試驗的特殊性,最佳化組成人員結構,規範倫理審查工作,提高審查質量,保障受試者的權益和安全。第六條 疫苗臨床試驗負責機構向國家食品藥品監督管理總局申請一次性疫苗...
在第一版的基礎上,針對讀者提出的意見和建議,對書中內容作了進一步的修改和補充。 全書條理分明,言簡意賅,深入淺出,指導性強,很適合正在或準備參加iso 15189認可的醫院微生物實驗室作為指導參考書,又可作為基層醫院微生物室常規工作的管理規範和操作手冊,還可作為臨床微生物專業學習的培訓教材。
醫療器械臨床試驗是指通過臨床使用來驗證該醫療器械理論原理、基本結構、性能等要素能否保證安全性有效性。規定信息 《醫療器械臨床試驗質量管理規範》已經國家食品藥品監督管理總局局務會議、國家衛生和計畫生育委員會委主任會議審議通過,現予公布,自2016年6月1日起施行。規定全文 第一章總則 第一條為加強對醫療器械...
督促行政區域內藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測管理制度,提高監測和報告意識,主動承擔藥品不良反應報告和監測的責任。通過培訓帶動、手冊指導和討論交流等多種形式,深化病例報告的質量評估和反饋,提高藥品生產經營企業和醫療機構的認識水平及能力,促進病例報告表格信息填報...
契約文本執行省里統一規範,首次聘期3年,聘用契約須經縣人社局鑑證。縣人社局、縣衛生局對鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心完成崗位設定和崗位聘用情況進行認定後,基層醫療衛生機構按所聘崗位確定上崗人員的崗位績效工資,以崗定薪、崗變薪變。實行公開招聘 基層醫療衛生機構競聘上崗工作結束後,剩餘的空缺崗位,除聘用...
安評中心是國內從事藥物非臨床安全性評價研究機構中第一家同時通過上述數種質量管理體系認證的單位,質量管理體系的適用範圍也由原來的藥品,擴展到新化學品、醫療器械、保健食品、化妝品及農藥的安全性評價,初步實現了與國際GLP的接軌,為我國的藥物安全性評價的國際化起了積極推動作用。2002年起任北京協和建昊醫藥技術...
《藥品管理法》第65條規定,藥品監督管理部門根據監督檢查的需要,可以對藥品質量進行抽查檢驗。根據以上規定,藥品監督部門和作為技術支撐機構各級藥檢所,以藥品標準為依據,在全國範圍內對藥品生產、經營企業、醫療機構以及中藥材專業市場進行抽查檢驗和跟蹤抽驗。因此在藥品監管過程中,通過對藥品標準的正確使用,來認定...
(4)變更事項涉及企業名稱、註冊地址、經營範圍的,需提供《藥品經營質量管理規範認證證書》原件及複印件;(5)“藥品經營許可證管理系統企業端---企業變更”電子郵件;(未提交籌建和驗收電子郵件的,請補發電子郵件,管理系統企業端和操作手冊可在我局公眾網下載區下載,諮詢電話:020-37886275)變更企業名稱,需...
在藥品使用環節,特別是村級衛生室和個體診所,藥學人員素質整體不高,基礎薄弱,藥品法律意識差,設施設備不能保證藥品在貯存期間的質量,農村衛生院在管理中普遍存在著重醫輕藥的傾向,藥品管理在醫療機構管理中沒有得到應有重視。醫療器械、化妝品行業存在“多、小、散、亂”問題,化妝品經營準入門檻低、從業人員文化...
臨床試驗中出現上述情況時,需採取緊急揭盲,受試者應退出該臨床試驗,接受治療和隨訪。研究者依據藥物臨床試驗質量管理規範,第一時間上報臨床試驗的申辦方、倫理委員會和/或國家藥品監督管理部門。3.調整研究方案、研究者手冊和知情同意書 申辦方、臨床研究者和倫理委員會應根據藥物臨床試驗期間的安全性風險,結合新藥...
規範性引用檔案 下列引用檔案對於本檔案的套用不可缺少。對註明日期的參考檔案,只採用所引用的版本;對沒有註明日期的參考檔案,採用最新的版本(包括任何的修訂)。ISO 15193,對應國標GB/T 19702《體外診斷醫療器械-生物源性樣本中量的測量-參考測量程式的說明》ISO 15194,對應國標GB/T 19703《體外診斷醫療器械-...
(1)規範性原則 各高校應對統計學類專業本科畢業生應具備的知識體系以及為此需要開設的課程體系和教學內容提出一定的基本要求,從而保證所培養的統計人才的基本規格和質量。統一規範主要針對各專業的核心課程體系及其應涵蓋的主要知識點,其要求屬於基本要求。實際執行中,各高校可根據自己的情況適當提高,以充分體現各自的特色...
此外,本書對行業標準附錄相關的兒科、產科分級標準也進行了詳細解說,採取案例分析的形式,結合智慧信息化管理軟體,極大地增加了其在臨床護士工作中的可操作性。手冊中相關的急診分診流程設定、質量管理控制方法等也是繼2012年急診科規範化流程發布後首次以需求為導向,對急診預檢工作內容進行調整與完善,既體現了其先進...