臨床化學檢驗標準化操作程式

內容簡介

“醫學實驗室ＩＳＯ１５１８９認可指導叢書”以ＣＮＡＳＣＬ０２：２０１２《醫學實驗室質量和能力認可準則》為指導，由全國醫學檢驗各專業領域的專家共同編寫，對開展ＩＳＯ１５１８９醫學實驗室認可有重要的指導意義和實用價值。

本書共分３篇11章。*篇為臨床化學實驗室管理和技術要求，詳細介紹了臨床化學專業組的人員崗位設定及管理，環境與設施管理，實驗室設備、試劑與耗材管理，檢驗前質量管理，檢驗質量保證和檢驗後質量管理，對臨床化學檢驗分析性能評價的方法做了重點闡述。第二篇為臨床化學檢驗標準操作規程，從檢驗目的、方法、原理、操作和校準、質控，以及檢驗性能參數、臨床套用等方面詳細闡述相關操作規程。第三篇為檢驗科信息系統質量管理，針對信息系統質量管理和安全管理程式，以及相關操作規程和突發事件的應激處理方案做了詳細介紹。附錄部分不僅收錄了臨床化學檢驗常用的記錄表格，方便讀者直接引用，而且列舉了臨床化學檢驗和檢驗科信息系統常見不符合項案例及整改要點，有利於讀者借鑑和參考，指導作用突出。

本書內容全面，編排格式規範，言簡意賅，實用性強，適用於正在準備或計畫準備醫學實驗室認可單位的管理和技術人員學習和借鑑，也可作為基層醫院醫學檢驗常規工作的管理規範和操作手冊，還可作為我國醫學實驗室規範化管理和標準化操作的培訓用書。

作者簡介

周庭銀：海軍軍醫大學附屬長征醫院實驗診斷科主任技師。從事臨床微生物檢驗及科研工作40餘年，在臨床微生物鑑定方面積累了豐富的經驗，尤其是對疑難菌、少見菌株鑑定的研究有獨到之處。在國內首次發現衛星狀鏈球菌、星座鏈球菌、霍氏格里蒙菌、擬態弧菌等多株新菌株。近年來先後幫助國內多家醫院鑑定４０余株疑難菌株。主辦國家醫學繼續教育“疑難菌株分離與鑑定”學習班22期（培訓2800餘人），2013年發起成立上海疑難菌讀片會，並已成功舉辦15期。成功研究並解決了血培養瓶內有細菌生長，但革蘭染色看不到菌、轉種任何平板無細菌生長這一難題。研製了新型雙向顯色血培養瓶、多功能體液顯色培養瓶、尿培養快速培養基、抗酸桿菌消化液，以及一種既適用於痰細菌培養，又適用於結核分枝桿菌和抗酸桿菌培養的痰標本液化留置容器。王華梁：上海市臨床檢驗中心主任，現任全國衛生產業企業管理協會實驗醫學分會主任委員，中國婦幼保健協會臨床診斷與實驗醫學分會名譽主任委員，中國醫師協會檢驗醫師分會分子診斷專家委員會主任委員，中國健康促進基金會質譜精準檢驗專家委員會主任委員，中國醫院協會臨床檢驗管理專業委員會副主任委員，中國遺傳學會遺傳診斷分會副主任委員，中國醫師協會臨床精準醫療專業委員會常務委員，國家衛生標準委員會委員，國家衛生健康委臨床檢驗中心專家委員會委員，中華醫學會醫療鑑定專家，中國合格評定國家認可委員會ISO 15189主任評審員及17025、17043評審員等。

圖書目錄

第一篇臨床化學實驗室管理與技術要求 / 001

臨床化學檢驗標準化操作程式

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