《醫療器械監督管理條例釋義》是中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是國家食品藥品監督管理總局
《醫療器械監督管理條例釋義》是中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是國家食品藥品監督管理總局 內容簡介 《醫療器械監督管理條例釋義》由國家食品藥品監督管理總局組織編寫。書中對新修訂的《醫療器械監督管理條例》做了逐條解讀，並附表將本...
《醫療器械監督管理條例》是2021年中國法制出版社出版的圖書，作者是中國法制出版社。醫療器械直接關係人民民眾的生命健康。，修訂後的《醫療器械監督管理條例》增加了許多新制度、新機制、新方式，簡化最佳化了審評審批程式，細化完善了醫療...
醫療器械監督管理條例 《醫療器械監督管理條例》是2021年法律出版社出版的圖書。
《醫療器械監督管理條例（2020年修訂）》是人民出版社2021年3月1日出版的圖書，作者是人民出版社。內容簡介 為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，制定《醫療器械監督管理條例（2020年修訂）》。圖...
第二條 本規定所稱的日常監督管理是指各級藥品監督管理部門依據有關法律、法規、規章、規範性檔案及標準，對已取得《醫療器械生產企業許可證》或已按照規定告知登記的醫療器械生產企業生產醫療器械的行為和過程實施日常監督檢查的過程。日常...
第一條 為了加強醫療器械生產監督管理，規範醫療器械生產活動，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械生產活動及其監督管理，應當遵守本辦法。第三條 從事醫療器械...
第一條 為了加強醫療器械經營監督管理，規範醫療器械經營活動，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動及其監督管理，應當遵守本辦法。第三條 從事醫療器械...
第一條為了加強藥品和醫療器械流通的監督管理，保證藥品和醫療器械的安全有效使用，維護人體健康和生命安全，根據國家有關法律、行政法規的規定，結合本省實際，制定本條例。第二條本省行政區域內藥品和醫療器械的採購、運輸、儲存、銷售、...
醫療器械監督管理條例 （2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布 2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過 根據2017年5月4日《國務院關於修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》修訂）第一章 總 則 第一條 為了保證醫療...
醫療器械使用質量監督管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械使用質量監督管理，保證醫療器械使用安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條 使用環節的醫療器械質量管理及其監督管理，應當遵守本辦法。第三...
《醫療器械監督管理條例修正案》是法務部對制約醫療器械有效監管的突出問題一併予以解決而制定的管理條例。正式公布 2018年6月25日，法務部公布《醫療器械監督管理條例修正案（草案送審稿）》，徵求社會各界的意見。送審稿對制約醫療器械有效...
進口醫療器械檢驗監督管理辦法 檔案全文 第一章 總 則 第一條為加強，保障人體健康和生命安全，根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》（以下簡稱商檢法）及其實施條例和其它有關法律法規規定，制定本辦法。第二條本辦法適用於：（一）...
第一條 為加強醫療器械經營企業的監督管理，規範醫療器械經營秩序，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條 凡在中華人民共和國境內開辦醫療器械經營企業和各級藥品監督管理部門，均應遵守本辦法。第三條 開辦第一類醫療器械...
《生物材料和醫療器材監督管理辦法》是1997年發布，1998年生效的國家法律法規。檔案來源 一九九七年六月二十八日衛生部令第54號發布 第一條為了加強生物材料和醫療器材監督管理，保障臨床使用安全有效，維護人民身體健康，特制定本辦法。第二...
《醫療器械註冊與備案管理辦法》是為了規範醫療器械註冊與備案行為，保證醫療器械的安全、有效和質量可控，根據《醫療器械監督管理條例》，制定的辦法。2021年7月22日，國家市場監督管理總局第11次局務會議通過《醫療器械註冊與備案管理辦法》...
條例正文 第一章 總則 第一條 為了加強藥品和醫療器械流通監督管理，保證藥品和醫療器械質量，保障人體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律、法規，結合本市實際，制定本條例。第二條 本...
為規範定製式醫療器械註冊監督管理，保障定製式醫療器械的安全性、有效性，滿足患者個性化需求，根據《國務院關於修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》（中華人民共和國國務院令第680號）規定，國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會制定了...
福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法釋義 《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法釋義》是福建人民出版社出版的圖書，作者是李德仁。內容簡介 :本書主要內容包括：總則；藥品流通；醫療器械流通；監督管理；罰則；附則。
第一條 為加強醫療器械生產監督管理，規範醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械生產活動及其監督管理，應當遵守本辦法。第三條 國家食品藥品監督...
項目一 醫療器械監管法規體系 任務一 法律基礎 一、法律的制定及法律要素 二、法律淵源及法律分類 三、法律實施及法律責任 任務二 我國醫療器械監管法規體系 一、概述 二、《醫療器械監督管理條例》的主要內容 項目二 醫療器械監管機構...
《醫療器械分類規則》已經2015年6月3日國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2016年1月1日起施行。規則內容 醫療器械分類規則(正文)第一條 為規範醫療器械分類，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規則。第二條 ...
國家食品藥品監督管理總局 2013年10月11日 管理規定 醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定 第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械產品質量監督管理，規範醫療器械產品質量監督抽查檢驗工作，根據《醫療器械監督管理條例》（以下稱《條例》）及...
《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》，共七章，四十二條（含附則），自頒布之日起實施。這是為加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理，保證產品安全、有效，依據《醫療器械監督管理條例》而制定的，凡在中華人民共和國境內從事無菌器械...
《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》是國家藥品監督管理局為督促醫療器械註冊人、備案人落實醫療器械質量安全主體責任，根據《醫療器械監督管理條例》制定的檔案。全文 為督促醫療器械註冊人、備案人落實醫療器械質量安全主體責任，...
《醫療器械分類規則》已經2015年6月3日國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2016年1月1日起施行。局 長 畢井泉 2015年7月14日 分類規則 第一條 為規範醫療器械分類，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規則...
第一條 為提高醫療器械生產企業監督管理科學化水平，明確各級食品藥品監督管理部門的監管責任，提高監管效能，依法保障醫療器械安全有效，根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械生產監督管理辦法》等，特制定本規定。第二條 本規定中的...
第一條 為加強醫療器械網路銷售和醫療器械網路交易服務監督管理，保障公眾用械安全，根據《中華人民共和國網路安全法》《醫療器械監督管理條例》《網際網路信息服務管理辦法》等法律法規，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事醫療...
《網路醫療器械經營監督管理辦法》，2017年6月21日食品藥品監管總局發布的辦法。徵求意見 食品藥品監管總局關於公開徵求《網路醫療器械經營監督管理辦法（徵求意見稿）》意見的通知 為加強網路醫療器械經營監督管理，根據《醫療器械監督管理條例...
