企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定

《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》是國家藥品監督管理局為督促醫療器械註冊人、備案人落實醫療器械質量安全主體責任，根據《醫療器械監督管理條例》制定的檔案。

基本介紹

• 中文名：企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定
• 發布單位：國家藥品監督管理局

全文

為督促醫療器械註冊人、備案人落實醫療器械質量安全主體責任，強化醫療器械註冊人、備案人、受託生產企業及經營企業質量安全關鍵崗位人員責任落實，國家藥品監督管理局組織起草了《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定（徵求意見稿）》，2022年11月28日向社會公開徵求意見。