《醫療器械監督管理條例》是2021年法律出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：醫療器械監督管理條例
- 出版時間：2021年
- 出版社：法律出版社
- ISBN：9787519754761
《醫療器械監督管理條例》是2021年法律出版社出版的圖書。
《醫療器械監督管理條例》是為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展而制定的條例。2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布。2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂...
法務部、市場監管總局、藥監局負責人就《醫療器械監督管理條例》答記者問。作者簡介 中國法制出版社是中央級法律類圖書專業出版社，成立於1989年6月。出版物主要包括：1、法律法規的國家標準版本；2、法律、法規的權威性中外文對照文本；3、中外法學著作；4、研究生、大學本科、專科法學教科書；5、法律工具書；6、...
《醫療器械監督管理條例（2020年修訂）》是人民出版社2021年3月1日出版的圖書，作者是人民出版社。內容簡介 為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，制定《醫療器械監督管理條例（2020年修訂）》。圖書目錄 中華人民共和國國務院令第739號 醫療器械監督管理條例 （2000年1月4日...
醫療器械監督管理條例 《醫療器械監督管理條例》是2021年法律出版社出版的圖書。
第三條 本條例所稱醫療器械是指：用於人體疾病和傷殘的預防、診斷、治療、監護、緩解或者補償，解剖、生理學過程的研究，組織替代，機體調節及妊娠控制的儀器、設備、材料、相關物品及其軟體。第四條 省藥品監督管理部門負責全省醫療器械的監督管理工作。市（地級以上，下同）、縣（含縣級市，下同）藥品監督管理部門...
湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例是為了加強藥品和醫療器械流通的監督管理，保證藥品和醫療器械的安全有效使用，維護人體健康和生命安全，根據國家有關法律、行政法規的規定，結合湖南省實際，制定的條例。於2009年7月31日經湖南省第十一屆人民代表大會常務委員會第九次會議通過，自2009年11月1日起施行。委員會公告...
第一條 為了加強醫療器械生產監督管理，規範醫療器械生產活動，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械生產活動及其監督管理，應當遵守本辦法。第三條 從事醫療器械生產活動，應當遵守法律、法規、規章、強制性標準和醫療器械生產質量管理規範，...
第一條 為了加強藥品和醫療器械流通監督管理，保證藥品和醫療器械質量，保障人體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律、法規，結合本市實際，制定本條例。第二條 本市行政區域內的藥品和醫療器械經營、使用和監督管理活動，適用本條例。第三條 市、縣（區）人民政府...
2022年3月10日，國家市場監督管理總局令第54號公《醫療器械經營監督管理辦法》，自2022年5月1日起施行。辦法全文 第一章 總 則 第一條 為了加強醫療器械經營監督管理，規範醫療器械經營活動，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事醫療器械經營...
《醫療器械監督管理條例修正案》是法務部對制約醫療器械有效監管的突出問題一併予以解決而制定的管理條例。正式公布 2018年6月25日，法務部公布《醫療器械監督管理條例修正案（草案送審稿）》，徵求社會各界的意見。送審稿對制約醫療器械有效監管的突出問題一併予以解決，為改革和監管提供法律支撐。基本概況 送審稿進一步...
進口醫療器械檢驗監督管理辦法 檔案全文 第一章 總 則 第一條為加強，保障人體健康和生命安全，根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》（以下簡稱商檢法）及其實施條例和其它有關法律法規規定，制定本辦法。第二條本辦法適用於：（一）對醫療器械進口單位實施分類管理；（二）對進口醫療器械實施檢驗監管；（三）對...
醫療器械使用質量監督管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械使用質量監督管理，保證醫療器械使用安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條 使用環節的醫療器械質量管理及其監督管理，應當遵守本辦法。第三條 國家食品藥品監督管理總局負責全國醫療器械使用質量監督管理工作。縣級以上地方...
《醫療器械註冊與備案管理辦法》是為了規範醫療器械註冊與備案行為，保證醫療器械的安全、有效和質量可控，根據《醫療器械監督管理條例》，制定的辦法。2021年7月22日，國家市場監督管理總局第11次局務會議通過《醫療器械註冊與備案管理辦法》，自2021年10月1日起施行。辦法發布 國家市場監督管理總局令 第47號 《...
《醫療器械生產監督管理辦法》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，現予公布，自2014年10月1日起施行。局 長 張勇 2014年7月30日 總則 第一條 為加強醫療器械生產監督管理，規範醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華...
《醫療器械緊急使用管理規定（試行）》是為做好特別重大突發公共衛生事件和其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件應急處置，指導規範醫療器械緊急使用，根據《醫療器械監督管理條例》制定的規定。由國家藥監局、國家衛生健康委、國家疾控局於2023年11月23日發布實施。發布信息 國家藥監局 國家衛生健康委 國家疾控局關於發布醫療...
2015年11月5日國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械檢驗機構資質認定條件》。第一章總則 第一條 為加強醫療器械檢驗機構（以下簡稱檢驗機構）的管理，依據《國家食品藥品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定》（國辦發〔2013〕24號）和《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）的規定，特制定醫療...
《醫療器械經營企業監督管理辦法》於2000年3月27日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發布，自2000年4月20日起施行。局 長 鄭筱萸 二○○○年四月十日 管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械經營企業的監督管理，規範醫療器械經營秩序，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。第二條 ...
2006年9月7日原國家食品藥品監督管理局發布的《國家醫療器械質量監督抽驗管理規定（試行）》同時廢止。國家食品藥品監督管理總局 2013年10月11日 管理規定 醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定 第一章 總 則 第一條 為加強醫療器械產品質量監督管理，規範醫療器械產品質量監督抽查檢驗工作，根據《醫療器械監督管理條例》...
《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》，共七章，四十二條（含附則），自頒布之日起實施。這是為加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理，保證產品安全、有效，依據《醫療器械監督管理條例》而制定的，凡在中華人民共和國境內從事無菌器械的生產、經營、使用、監督管理的單位或個人應當遵守該辦法。條文 國家藥品監督管理...
《規定》的發布實施，將進一步鼓勵定製式醫療器械的創新研發，規範和促進行業的健康發展，滿足臨床罕見特殊個性化需求，有力保障公眾用械安全。規定發布 為規範定製式醫療器械註冊監督管理，保障定製式醫療器械的安全性、有效性，滿足患者個性化需求，根據《國務院關於修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》（中華人民共和國...
《醫療器械監督管理條例釋義》是中國醫藥科技出版社出版的圖書，作者是國家食品藥品監督管理總局 內容簡介 《醫療器械監督管理條例釋義》由國家食品藥品監督管理總局組織編寫。書中對新修訂的《醫療器械監督管理條例》做了逐條解讀，並附表將本條例修訂前後的條款進行了對照。《醫療器械監督管理條例釋義》的編寫旨在幫助讀者...
《醫療器械註冊與備案管理辦法》已經2021年7月22日市場監管總局第11次局務會議通過，現予公布，自2021年10月1日起施行。局長 張工 2021年8月26日 內容全文 醫療器械註冊與備案管理辦法 第一章 總 則 第一條 為了規範醫療器械註冊與備案行為，保證醫療器械的安全、有效和質量可控，根據《醫療器械監督管理條例...
省醫藥局設立醫療器械產品質量監督檢測站，並依據有關法律、法規的規定，通過計量認證和審查認可，承擔全省醫療器械質量監督檢驗業務，出具公證檢測數據。第二十五條 縣以上醫藥管理部門行使醫療器械行業質量監督職能。醫療器械質量管理實行監督員制度，監督員資格由省醫藥局審查認可，醫療器械監督員有權按照規定對醫療器械的...
第一條 為了加強醫療器械經營質量管理，規範醫療器械經營活動，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章的規定，制定本規範。第二條 本規範是醫療器械經營質量管理的基本要求。從事醫療器械經營活動，應當在醫療器械採購、驗收、貯存、銷售、運輸、售後服務等全過程...
根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）、《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第53號）等相關法規和規範性檔案，結合北京市醫療器械監管工作實際，北京市藥品監督管理局組織成立課題組，對原北京市食品藥品監督管理局印發的《北京市醫療器械生產監督管理辦法（暫行）》（京食藥監〔2016〕38號...
為了加強對一次性使用無菌醫療器械的監督管理，預防醫源性疾病，防止環境污染，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》的規定，結合本市實際，制定本規定。第二條（含義）本規定所稱一次性使用無菌醫療器械（以下簡稱無菌器械），是指按照無菌器械進行產品註冊，並在產品包裝上標示“無菌”、“一次性使用...
第一條為了加強對醫療機構藥品和醫療器械使用的監督管理，保證藥品和醫療器械的安全有效使用，維護人體健康和生命安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律、法規，結合本省實際，制定本辦法。第二條本省行政區域內醫療機構藥品和醫療器械的採購、...
第一條 為了規範本市醫療器械經營、使用行為，加強對醫療器械經營、使用行為的監督管理，保證醫療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構管理條例》等有關法律法規，結合本市實際，制定本辦法。第二條 在本市行政區域內從事醫療器械的經營、使用活動及其監督管理適用本辦法。...
中華人民共和國國務院令第276號是國務院總理朱鎔基於2000年1月4日簽發的命令。第276號《醫療器械監督管理條例》是為加強對醫療器械的監督管理，保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全制定。簽發 中華人民共和國國務院令第276號 《醫療器械監督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過，現予發布...
中華人民共和國國務院令第680號是時任國務院總理李克強於2017年5月4日簽發的命令。令第680號《國務院關於修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》是國務院關於修改《醫療器械監督管理條例》所做的決定。簽發 中華人民共和國國務院令第680號 現公布《國務院關於修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》，自公布之日起施行。總 ...