醫療器械包裝材料的生物學評價指南

起草人

于海超、王曉君、方菁嶷、閆寧、黃森、李寧、汪友瓊

威海威高富森醫用材料有限公司、威海德生技術檢測有限公司、蘇州大學衛生與環境技術研究所、安慶市潤宇紙塑包裝有限責任公司、杜邦（中國）研發管理有限公司、南微醫學科技股份有限公司、上海建中醫療器械包裝股份有限公司

本標準提供了用於確定醫療器械無菌屏障系統中材料（或包裝材料）的生物相容性試驗的指南。

本標準不涉及包裝材料的所有安全問題。