《醫療器械使用與安全》是一本2017年中國科學技術出版社出版的圖書,作者是[瑞典]貝蒂爾·雅各布森,[英] 艾倫.默里。本書以大量的案例為基礎,既對醫療器械原理進行了深入淺出地描述,又對日常使用、管理提出規範性的要求。
基本介紹
- 書名:醫療器械使用與安全
- 作者:貝蒂爾·雅各布森、艾倫.默里
- 出版社:中國科學技術出版社
- ISBN:9787504668547
《醫療器械使用與安全》是一本2017年中國科學技術出版社出版的圖書,作者是[瑞典]貝蒂爾·雅各布森,[英] 艾倫.默里。本書以大量的案例為基礎,既對醫療器械原理進行了深入淺出地描述,又對日常使用、管理提出規範性的要求。
《醫療器械使用與安全》是一本2017年中國科學技術出版社出版的圖書,作者是[瑞典]貝蒂爾·雅各布森,[英] 艾倫.默里。本書以大量的案例為基礎,既對醫療器械原理進行了深入淺出地描述,又對日常使用、管理提出規範性的要求。內...
醫療器械的安全使用及管理常識 《醫療器械的安全使用及管理常識》是2013年出品的科教片。故事梗概 醫療器械是指醫療中單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體。本片主要介紹常用醫療器械的種類,作用,以及相關的管理與使用規範,以提高醫療器械的使用安全程度。
①雷射治療室的安全要求;②不同類型的雷射醫療設備安全操作;③個人的防護措施。雷射操作安全要求 1.室內潔淨,整齊有序,無電磁干擾,無振動,溫度、濕度等環境條件和供電電源需符合雷射醫療器械的使用要求。2.室內通風良好,雷射手術室還必須安裝排抽風換氣裝置,以清除手術時產生的污染氣體。3.治療期間,控制人員進出...
醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體。醫療器械 醫療器械,用於人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;(二)對...
第一條 為加強醫療器械臨床使用管理,保障醫療器械臨床使用安全、有效,根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構管理條例》等法律法規,制定本辦法。第二條 本辦法適用於各級各類醫療機構臨床使用醫療器械的監督管理工作。醫療器械臨床試驗管理不適用本辦法。第三條 國家衛生健康委負責全國醫療器械臨床使用監督管理工作...
《醫療設備使用安全風險管理》是2019年9月化學工業出版社出版的圖書,作者是謝松城、鄭焜。內容簡介 《醫療設備使用安全風險管理》根據廣大醫院醫技人員和臨床醫學工程人員的需求,結合國內外的最新進展,由資深臨床醫學工程人員總結多年經驗編寫而成。主要內容包括:醫療設備臨床使用安全風險的因素、醫療設備使用安全風險分析...
《醫療器械臨床使用安全管理規範》是2010-11出版的圖書。內容簡介 醫藥衛生體制改革是一個惠及13億中國人民的重大民生工程。“為人民民眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療服務”是黨和政府義不容辭的責任,也是醫療改革的總體目標。這個目標的實現,既需要我們著力解決體制和機制上的深層次問題,又需要我們從全行業的...
醫療器械安全關係到人民生命健康。為推進醫療器械科學監管,推動行業高質量發展,切實保障公眾用械安全,國家藥品監督管理局於2020年10月19日-10月25日,舉辦首屆“全國醫療器械安全宣傳周”活動。國家藥品監督管理局於2021年7月19日-7月23日舉辦第二屆全國醫療器械安全宣傳周。國家藥品監督管理局於2022年7月18日至22...
本實用新型屬於醫療器械,用於人或動物一次性、防止重複使用的安全注射器。使用時,把針頭保護套沿針頭平行方向切開,保護套扳離針頭進行注射,注射完畢保護套復位,使針頭不再傷人,從而達到一次性防重複使用的目的。保護套切開專用附屬檔案的刀片有限位置,任何情況下可以方便切開保護套。$保護套與針頭組合不加存儲囊可以與...
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、...
本書通過開篇、六齡齒防禦戰、玻尿酸美麗背後的風險、打呼嚕真不是睡得香、輸液器大家庭、檢驗報告裡的腫瘤標誌物到底是什麼、怎樣挑選家用電子血壓計、了解血糖儀的秘密嗎、帶你扒一扒健康體驗館的神器、教你三招選購家用醫療器械等內容,向您介紹安全使用醫療器械的基本常識,幫助您了解如何正確使用醫療器械,增強...
《河北省藥品(疫苗)和醫療器械安全突發事件應急預案》已經省政府同意,現印發給你們,請認真組織實施。 河北省人民政府辦公廳 2020年12月14日 發布日期 各市(含定州、辛集市)人民政府,各縣(市、區)人民政府,雄安新區管委會,省政府各部門:《河北省藥品(疫苗)和醫療器械安全突發事件應急預案》已經省政府...
家用醫療器械分類 家用醫療器械優勢 價格優惠 家用醫療器械售價只有千元左右,可以用 10~20 年,可大大降低醫藥費用。家用醫療器械多為醫院用儀器的小型化和創新,使多種治療手段和方法集於一體,一機多用、一機多效、無創治療,安全有效,無毒副作用,加以智慧型化控制使得操作更加簡單、易用、輕便、美觀,就像把...
二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。簡介 第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬於Ⅱ類 醫療器械分類 《醫療器械分類目錄》基礎外科手術器械顯微外科手術器械 神經外科手術器械眼科...
第七條 鼓勵企業使用信息化手段傳遞和存儲相關政府管理部門製作的電子證照。電子證照與紙質證書具有同等法律效力。第八條 鼓勵企業運用先進的質量管理工具與方法實施質量管理,持續改進質量管理體系。鼓勵企業數位化、智慧型化、綠色化發展,提升醫療器械供應鏈效率與質量安全,促進行業高質量發展。 第二章 質量管理體系建立...
5. 財政部門:負責安排藥品和醫療器械安全突發事件應急處置經費,並監督管理經費使用情況。6. 民政部門:負責藥品和醫療器械安全突發事件發生後對受害困難家庭基本生活的救劣工作。7. 衛健部門:負責組織實施醫療應急救治工作,及時組織應急醫療救治隊伍、安排指定醫療救治機構,對所屬的醫療衛生資源進行統計併合理調配,...
廣義的醫療設備包括醫療器械,家用醫療設備,而專業的醫療設備則不包括家用醫療設備器械。可見他們是緊密相聯的同時,也是一種包含關係,細微的區別也是不難看出的。大型醫療設備的維修、維護、設備的安裝和設備報廢都是醫院中設備科的主要任務之一,直接關係到儀器使用的安全 性,關係到臨床醫療設備的檢查、檢測的有效性,...
市級各有關部門和單位應當加強對幹部職工、監管對象、醫務工作者以及藥械生產經營使用單位人員的應急知識宣傳和教育,增強安全和應急責任意識,提升應對處置能力。8 附則 8.1 名詞術語釋義 本預案名詞術語含義參見《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規、規範...
《定西市藥品(疫苗)和醫療器械安全突發事件應急預案》已經定西市政府同意,定西市人民政府辦公室於2022年11月 8日印發.本預案自印發之日起 實施。全文 一 總 則 1.1 編制目的 為指導和規範全市藥品(疫苗)和醫療器械安全突發事件(以下簡稱“突發事件”)應急處置工作,建立健全應急處置機制,最大限度降低...
《張掖市藥品(疫苗)和醫療器械安全突發事件應急預案》已經張掖市政府同意,張掖市人民政府辦公室於2022年9 月23日印發.本預案自印發之日起實施。全文 1 總 則 1.1 編制目的 為指導和規範全市藥品(疫苗)和醫療器械安全突發事件(以下簡稱“突發事件”)應急處置工作,建立健全應急處置機制,最大限度降低突發...
手術器械是指在臨床手術中所使用的醫療器械,除常規手術器械外,還有一些專科用的器械:骨科、泌尿科、婦產科、燒傷科、整形外科、腦外科、心胸外科、普外科等等。介紹及用途 取環鉗主要用於婦科在取節育環時使用。取皮機主要用於燒傷科,當患者大面積燒傷需要皮膚移植時,取自體皮時必用。吸引管的種類很多,有用於...
《武威市藥品(疫苗)和醫療器械安全突發事件應急預案》已經武威市政府同意,武威市人民政府辦公室於2022年9月30日印發,本預案自印發之日起實施 全文 1 總則 1.1 編制目的 為指導和規範全市藥品(疫苗)和醫療器械安全突發事件(以下簡稱“突發事件”)應急處置工作,建立健全應急處置機制,最大限度降低突發事件...
注意,市場上有很多止血紗布、可溶性止血紗布,但是只有三類是可以植入人體體內、被人體吸收,不用取出的,二類止血紗布只能用於體表,雖然二類廠家宣傳可以用於體內,但是是不符合法律的,也容易出問題。國家對第三類醫療器械安全、有效性採取嚴格控制管理。醫療器械是人命關天的大事情,也是國家重點監管的領域,但是某些...
器械分類 第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指,植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。器械管理 第七條 國家鼓勵研製醫療器械新產品。醫療器械新產品,是指國內...
預警信息發布部門應根據藥械安全突發事件發展態勢和處置情況,經專家研判後,按規定的許可權和程式調整預警級別並重新發布;經研判可能引發事件的因素已消除或得到有效控制,應當及時解除。4 應急處置與救援 4.1 信息報告 4.1.1 報告程式 (1)藥品上市許可持有人、醫療器械註冊(備案)人、藥械生產經營企業、使用單位...
2011年10月8日,安徽省人民政府辦公廳以皖政辦秘〔2011〕158號印發《安徽省藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》。該《預案》分總則,組織體系,監測、報告和預警,應急回響,後期處置,保障措施,附則7部分,自印發之日起施行,由安徽省人民政府辦公廳會同安徽省省食品藥品監管局負責解釋。檔案通知 安徽省人民政府...
醫療器械安全通用要求檢驗操作規範 《醫療器械安全通用要求檢驗操作規範》是2019年中國醫藥科技出版社出版的圖書。
醫療設備是利用各種能量導致機能增進或病程變更,引起生物系統結構或機能變化的設備或裝置。由於涉及能量套用於人體,因此,醫療設備是一類高技術和安全要求極嚴格的特種醫療器械產品。醫療設備的技術基礎與其他醫學儀器有明顯區別。首先,電子醫療設備是治療疾病的裝置,涉及有關疾病方面的醫學問題,因此,臨床醫學基礎是電子...
本專業是根據醫療技術的發展需要在國內獨家設立的新型專業。以提高學生的學習能力、實踐能力、創造能力和創業能力為目標,以提高學生可持續發展能力為宗旨。注重培養學生的專業基礎知識和醫療設備套用能力。專業背景 醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需的軟體。其主要使用目的...